Pulnozin o smaku czarnej porzeczki - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Pulnozin o smaku czarnej porzeczki jest produktem leczniczym zawierającym karbocysteinę jako substancję czynną. Karbocysteina wykazuje właściwości mukolityczne i jest wskazana w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.

Działanie mukolityczne karbocysteiny polega na zmniejszaniu lepkości śluzu i ułatwianiu jego odkrztuszania, co jest korzystne w schorzeniach układu oddechowego przebiegających z zaleganiem wydzieliny.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy podawać na śluzówkę jamy ustnej.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od dawki większej, a następnie redukując ją po uzyskaniu zadowalającej odpowiedzi klinicznej. Kluczowe jest monitorowanie efektów leczenia i odpowiednie modyfikowanie dawki.

Przeciwwskazania

Stosowanie Pulnozinu o smaku czarnej porzeczki jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na karbocysteinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy

Należy dokładnie zebrać wywiad od pacjenta w kierunku występowania powyższych przeciwwskazań przed rozpoczęciem terapii Pulnozinem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości: W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Pacjenci z chorobą wrzodową: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy w wywiadzie oraz u osób stosujących leki potencjalnie uszkadzające błonę śluzową żołądka. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku.

Pacjenci z zaburzeniami oddechowymi: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• Stosujących leki przeciwkaszlowe (np. kodeina, dekstrometorfan, butamirat)
• Z osłabionym odruchem kaszlu
• Z zaburzonym klirensem rzęskowym
• Z astmą
• Z obturacyjnymi chorobami oskrzeli
• Z ostrą niewydolnością oddechową

W powyższych przypadkach istnieje ryzyko nagromadzenia się dużej ilości wydzieliny w drogach oddechowych i ograniczenia ich drożności.

Pora podawania: Ze względu na nasilenie odkrztuszania i produkcji śluzu, leku nie należy stosować bezpośrednio przed snem.

Monitorowanie efektów: W przypadku braku skuteczności należy rozważyć modyfikację dawkowania lub przerwanie leczenia.

Pacjenci z nietolerancją fruktozy: Lek zawiera izomalt i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas stosowania Pulnozinu o smaku czarnej porzeczki nie należy jednocześnie podawać:

• Leków przeciwkaszlowych
• Leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego

Kombinacja tych leków z karbocysteiną może prowadzić do nadmiernego gromadzenia się wydzieliny w drogach oddechowych, co może być niebezpieczne dla pacjenta.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Mimo braku dowodów na działanie teratogenne w badaniach na zwierzętach, nie zaleca się stosowania karbocysteiny w pierwszym trymestrze ciąży. W pozostałych trymestrach należy zachować ostrożność i stosować lek tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie laktacji ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego.

Płodność: Brak dostępnych danych wskazujących na negatywny wpływ doustnie podawanej karbocysteiny na płodność u ludzi.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Pulnozinu o smaku czarnej porzeczki mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Niezbyt często: nudności, wymioty, biegunka
• Bardzo rzadko: krwawienia z przewodu pokarmowego
• Częstość nieznana: ból brzucha, nadżerki żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej

Zaburzenia układu nerwowego:

• Rzadko: ból głowy, zawroty głowy, nietrzymanie moczu, kołatanie serca

Zaburzenia układu oddechowego:

• Rzadko: duszności
• Częstość nieznana: śluzotok oskrzelowy

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Rzadko: pokrzywka, skurcz oskrzeli

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Rzadko: wysypka
• Częstość nieznana: skórne reakcje alergiczne, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy

Inne zaburzenia:

• Częstość nieznana: przejściowa niedoczynność tarczycy, palpitacje, obrzęki, hemoroidy, ból mięśni

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania leku. Konieczna jest ścisła obserwacja pacjenta i odpowiednie reagowanie na pojawiające się działania niepożądane.

Przedawkowanie

Brak udokumentowanych przypadków przedawkowania karbocysteiny. Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować przede wszystkim zaburzenia żołądka i jelit. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się:

• Wykonanie płukania żołądka
• Obserwację pacjenta po zabiegu
• Wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego

Mechanizm działania

Karbocysteina (S-karboksymetylo-L-cysteina) wpływa na skład i ilość glikoprotein śluzu wydzielanego przez drogi oddechowe. Jej działanie polega na:

• Zmianie stosunku glikoprotein kwaśnych do obojętnych w śluzie
• Przekształceniu komórek surowiczych w komórki śluzowe
• Ograniczeniu rozrostu komórek kubkowych
• Pobudzeniu syntezy sialomucyn

Efektem tych procesów jest zmniejszenie lepkości śluzu i ułatwienie jego odkrztuszania. Karbocysteina przyspiesza powrót do stanu prawidłowego po ekspozycji na czynniki drażniące drogi oddechowe.

Skład

1 tabletka do ssania Pulnozinu o smaku czarnej porzeczki zawiera 750 mg karbocysteiny jako substancję czynną.

Lek zawiera również izomalt jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją fruktozy.