Wyszukaj produkt

Pulmicort - (IR)

Budesonide

zaw. do inhal. z nebulizatora
500 µg/ml
20 poj. 2 ml
Wziewnie
Rx
100%
81,01
30% (1)
24,30
(2)
3,20
(3)
bezpł.
(4)
bezpł.
DZ (5)
bezpł.

Pulmicort - zawiesina do nebulizacji

Wskazania do stosowania

Pulmicort w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Astma oskrzelowa - u pacjentów wymagających długotrwałego podawania glikokortykosteroidów w celu kontroli procesu zapalnego w układzie oddechowym
  • Zespół krupu - ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od etiologii, przebiegające z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub "szczekającym" kaszlem i zaburzeniami oddychania
  • Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) - w przypadkach uzasadnionego stosowania budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji

Pulmicort w postaci zawiesiny do nebulizacji umożliwia miejscowe podanie glikokortykosteroidu bezpośrednio do dróg oddechowych, co pozwala na uzyskanie silnego działania przeciwzapalnego przy minimalizacji ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Dawkowanie i sposób podawania

Astma oskrzelowa

Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta. Ogólne zasady dawkowania:

Grupa wiekowa Dawka początkowa Dawka podtrzymująca
Dzieci od 6. miesiąca życia 0,25-0,5 mg/dobę 0,25-2 mg/dobę
Dorośli i osoby w podeszłym wieku 1-2 mg/dobę 0,5-4 mg/dobę

Dawkowanie produktu Pulmicort w astmie oskrzelowej

Przy dawce dobowej do 1 mg możliwe jest stosowanie raz na dobę. Dawki powyżej 1 mg/dobę należy podawać w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku zaostrzenia objawów można zwiększyć dawkę dobową. Należy dążyć do stosowania najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej.

U pacjentów leczonych wcześniej doustnymi glikokortykosteroidami możliwe jest stopniowe zmniejszanie ich dawki po włączeniu Pulmicortu w zawiesinie do nebulizacji. Proces ten powinien przebiegać pod ścisłą kontrolą lekarską.

Zespół krupu

Zalecana dawka u niemowląt i dzieci z zespołem krupu to 2 mg budezonidu podane w nebulizacji. Można podać całą dawkę jednorazowo lub podzielić ją na dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 minut. Dawkowanie można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego.

Zaostrzenia POChP

Na podstawie ograniczonych danych klinicznych, zalecana dawka wynosi od 4 do 8 mg/dobę, podzielona na 2-4 podania. Leczenie należy prowadzić do uzyskania poprawy stanu klinicznego, nie dłużej niż przez 10 dni.

Pełne działanie lecznicze Pulmicortu uzyskuje się po kilku tygodniach stosowania. Preparat nie jest przeznaczony do szybkiego łagodzenia ostrych napadów astmy oskrzelowej.

Warto zapamiętać
  • Pulmicort w postaci zawiesiny do nebulizacji zapewnia miejscowe działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych przy minimalnym ryzyku działań ogólnoustrojowych
  • Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, dążąc do najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Pulmicortu należy przestrzegać następujących zaleceń:

  • Po każdym zastosowaniu preparatu należy wypłukać jamę ustną wodą w celu zmniejszenia ryzyka grzybicy jamy ustnej i gardła
  • Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol)
  • Zachować ostrożność podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na wziewne ze względu na ryzyko przemijającej niewydolności kory nadnerczy
  • Monitorować wzrost u dzieci i młodzieży długotrwale stosujących glikokortykosteroidy wziewne
  • Obserwować pacjentów pod kątem wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli po zastosowaniu leku
  • W przypadku zaostrzenia objawów astmy może być konieczne dodatkowe zastosowanie krótko działających glikokortykosteroidów doustnych

Należy poinformować pacjentów o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku braku poprawy objawów mimo systematycznego stosowania zalecanych dawek Pulmicortu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie obserwowano istotnych interakcji Pulmicortu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy oskrzelowej. Należy jednak unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak ketokonazol czy itrakonazol, gdyż mogą one znacząco zwiększać stężenie budezonidu w osoczu. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków, należy zachować jak najdłuższy odstęp czasowy między ich podaniem a zastosowaniem Pulmicortu oraz rozważyć zmniejszenie dawki budezonidu.

Ciąża i karmienie piersią

Dane dotyczące stosowania budezonidu wziewnie u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u płodu. Pulmicort można stosować w ciąży, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą kontrolę objawów astmy.

Brak danych o przenikaniu budezonidu do mleka matki. Stosowanie Pulmicortu u kobiet karmiących piersią wymaga rozważenia stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u do 10% pacjentów) mają charakter miejscowy i obejmują:

  • Zakażenia grzybicze (kandydozy) jamy ustnej i gardła
  • Podrażnienie gardła
  • Kaszel
  • Chrypkę

Rzadziej mogą wystąpić: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli, nerwowość, niepokój, depresja czy zaburzenia zachowania. W wyniku ogólnoustrojowego działania glikokortykosteroidów możliwe jest rzadkie wystąpienie zaburzeń czynności nadnerczy.

Aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku oraz przestrzegać zaleceń dotyczących płukania jamy ustnej po każdym zastosowaniu preparatu.

Mechanizm działania

Budezonid jest glikokortykosteroidem o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Dokładny mechanizm działania w leczeniu astmy nie jest w pełni poznany, ale prawdopodobnie obejmuje:

  • Hamowanie uwalniania mediatorów zapalenia
  • Hamowanie odpowiedzi immunologicznej zależnej od cytokin
  • Wpływ na komórki T, eozynofile i komórki tuczne

Siła działania budezonidu, mierzona jako powinowactwo do receptora glikokortykosteroidowego, jest około 15-krotnie większa niż siła działania prednizolonu, co pozwala na uzyskanie silnego efektu przeciwzapalnego przy stosowaniu mniejszych dawek leku.

Właściwości farmakokinetyczne

Budezonid podany w postaci zawiesiny do nebulizacji jest dostarczany bezpośrednio do płuc podczas wdechu. Biodostępność leku zależy od wielu czynników, w tym:

  • Czasu nebulizacji
  • Objętości komory nebulizatora
  • Właściwości technicznych kompresora i nebulizatora
  • Objętości oddechowej pacjenta
  • Stosowania ustnika lub maski twarzowej

Dawka budezonidu dostarczona pacjentowi wynosi zwykle 11-22% dawki znajdującej się w nebulizatorze. Lek jest metabolizowany głównie w wątrobie, dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby może dojść do zwiększenia jego stężenia w surowicy.

Wskazówki dotyczące stosowania

Pulmicort w postaci zawiesiny do nebulizacji należy stosować zgodnie z następującymi zaleceniami:

  • Używać nebulizatora wyposażonego w ustnik lub maskę twarzową
  • Nie stosować nebulizatorów ultradźwiękowych
  • Zapewnić odpowiedni przepływ przez nebulizator (5-8 l/min)
  • Objętość komory nebulizatora powinna wynosić 2-4 ml
  • U małych dzieci stosować dobrze dopasowaną maskę twarzową
  • Wstrząsnąć pojemnik z preparatem przed otwarciem
  • Myć komorę nebulizatora i maskę po każdym użyciu

Pulmicort może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z roztworami niektórych leków rozszerzających oskrzela. Sporządzoną mieszaninę należy zużyć w ciągu 30 minut.

Zawartość otwartego pojemnika plastykowego należy zużyć w ciągu 12 godzin, przechowując go w folii ochronnej bez dostępu światła.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Pulmicort - (IR)

Wskazania wg ChPL

2) Astma
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Eozynofilowe zapalenie oskrzeli
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Kobiety w ciąży
5) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.