Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Psotriol

Betamethasone + Calcipotriol

żel
(50 µg+ 0,5 mg)/g
1 tuba 60 g
Na skórę
Rx
100%
100,04
30% (1)
30,01
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Psotriol - lek miejscowy w leczeniu łuszczycy

Wskazania do stosowania

Psotriol jest wskazany do miejscowego leczenia łuszczycy u dorosłych pacjentów w następujących przypadkach:

  • Leczenie łuszczycy owłosionej skóry głowy
  • Leczenie łuszczycy plackowatej o nasileniu łagodnym do umiarkowanego na skórze ciała (z wyłączeniem owłosionej skóry głowy)

Lek wykazuje skuteczność w terapii miejscowej zmian łuszczycowych zlokalizowanych zarówno na owłosionej skórze głowy, jak i na pozostałych obszarach ciała dotkniętych chorobą.

Dawkowanie i sposób podawania

Obszar stosowania Częstotliwość aplikacji Zalecany okres leczenia Maksymalna dawka dobowa
Owłosiona skóra głowy Raz na dobę 4 tygodnie 1-4 g żelu
Pozostałe obszary skóry Raz na dobę 8 tygodni 15 g żelu

Tabela przedstawia zalecane dawkowanie preparatu Psotriol w zależności od obszaru aplikacji.

Lek należy nakładać bezpośrednio na zmienione chorobowo miejsca na skórze. Maksymalna powierzchnia leczona nie powinna przekraczać 30% powierzchni ciała. Przed aplikacją należy wstrząsnąć butelką. Po nałożeniu produktu zaleca się dokładne umycie rąk.

W przypadku konieczności kontynuacji lub wznowienia leczenia po zalecanym okresie terapii, należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny stanu skóry i ustalenia dalszego postępowania. Leczenie powinno odbywać się pod regularną kontrolą lekarską.

Psotriol stosuje się raz dziennie, przez okres 4-8 tygodni w zależności od lokalizacji zmian. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu terapii oraz regularna kontrola lekarska.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Psotriol jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Erytrodermia łuszczycowa
  • Łuszczyca złuszczająca
  • Łuszczyca krostkowa
  • Zaburzenia metabolizmu wapnia
  • Infekcje skórne (wirusowe, grzybicze, bakteryjne)
  • Zarażenia pasożytnicze skóry
  • Zmiany skórne w przebiegu gruźlicy
  • Okołowargowe zapalenie skóry
  • Atrofia skóry
  • Rozstępy zanikowe
  • Łamliwość żył skórnych
  • Rybia łuska
  • Trądzik pospolity
  • Trądzik różowaty
  • Owrzodzenia i rany skóry

Psotriol nie powinien być stosowany w przypadku nadwrażliwości na składniki, ciężkich postaci łuszczycy oraz innych specyficznych schorzeń skóry i infekcji. Kluczowa jest dokładna ocena stanu skóry przed rozpoczęciem leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Psotriol należy zachować szczególną ostrożność:

  • Unikać jednoczesnego stosowania z innymi steroidami ze względu na zawartość silnie działającego kortykosteroidu z grupy III
  • Monitorować możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów
  • Nie stosować pod opatrunkami okluzyjnymi
  • Unikać aplikacji na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, błony śluzowe i fałdy skórne
  • Monitorować stężenie wapnia we krwi przy stosowaniu dużych dawek
  • Nie przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej i powierzchni leczonej skóry
  • Nie stosować na skórę twarzy i narządów płciowych
  • Zachować ostrożność przy długotrwałym stosowaniu ze względu na ryzyko miejscowych i ogólnych działań niepożądanych
  • Unikać lub ograniczyć ekspozycję na promieniowanie UV podczas leczenia

W przypadku wystąpienia niewyraźnego widzenia lub innych zaburzeń wzroku należy skonsultować się z okulistą ze względu na ryzyko rozwoju zaćmy, jaskry lub centralnej chorioretinopatii surowiczej.

Stosowanie Psotriolu wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i miejsca aplikacji. Konieczne jest monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałej terapii.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Psotriol z innymi produktami leczniczymi. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych ze względu na możliwość wystąpienia interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Psotriol w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być rozważone tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Betametazon przenika do mleka matki, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku kobietom karmiącym. Nie wolno stosować preparatu na piersi w okresie karmienia.

Decyzja o stosowaniu Psotriolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka, w porozumieniu z lekarzem.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym podczas stosowania leku Psotriol jest świąd. Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia skórne: zaostrzenie łuszczycy, zapalenie skóry, rumień, wysypka, trądzik, pieczenie i podrażnienie skóry, suchość skóry
  • Zakażenia skóry
  • Zaburzenia oka, w tym niewyraźne widzenie
  • Reakcje nadwrażliwości
  • Hiperkalcemia (rzadko)
  • Łuszczyca krostkowa (rzadko)

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do miejscowych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, takich jak zaniki skóry, teleangiektazje czy rozstępy. Istnieje również ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie przy stosowaniu na dużych powierzchniach skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym.

Pacjenci powinni być świadomi możliwych działań niepożądanych i zgłaszać je lekarzowi. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu skóry podczas terapii Psotriolem.

Warto zapamiętać
  • Psotriol zawiera silnie działający kortykosteroid (betametazon) w połączeniu z analogiem witaminy D (kalcypotriol), co zapewnia skuteczne działanie przeciwłuszczycowe
  • Maksymalna dawka dobowa leku nie powinna przekraczać 15 g, a powierzchnia leczona nie może być większa niż 30% powierzchni ciała

Mechanizm działania

Psotriol zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się mechanizmie działania:

  • Kalcypotriol - analog witaminy D, który indukuje różnicowanie keratynocytów i hamuje ich proliferację, co stanowi podstawę jego działania przeciwłuszczycowego
  • Betametazonu dipropionian - kortykosteroid wykazujący działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, zwężające naczynia krwionośne oraz immunosupresyjne

Połączenie tych substancji zapewnia kompleksowe oddziaływanie na zmiany łuszczycowe, wpływając zarówno na procesy keratynizacji, jak i komponenty zapalne choroby.

Synergistyczne działanie kalcypotriolu i betametazonu w preparacie Psotriol pozwala na skuteczne leczenie łuszczycy poprzez wpływ na różne aspekty patogenezy choroby.

Postać farmaceutyczna i skład

Psotriol ma postać żelu do stosowania miejscowego. 1 g żelu zawiera:

  • 50 μg kalcypotriolu (w postaci kalcypotriolu jednowodnego)
  • 0,5 mg betametazonu (w postaci betametazonu dipropionianu)

Taka kompozycja zapewnia odpowiednie stężenie substancji czynnych, umożliwiające skuteczne działanie miejscowe przy minimalizacji ryzyka działań ogólnoustrojowych.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Psotriol

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Wskazania

Leczenie miejscowe łuszczycy owłosionej skóry głowy u dorosłych. Miejscowe leczenie łuszczycy plackowatej o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u dorosłych, umiejscowionej na skórze ciała, innej niż owłosiona skóra głowy.

Lek należy stosować raz/dobę na zmienione chorobowo miejsca na skórze. Zalecany okres leczenia wynosi 4 tyg. na obszarach owłosionej skóry głowy i 8 tyg. na pozostałych obszarach skóry. Jeżeli po tym czasie zachodzi konieczność kontynuowania lub ponownego rozpoczęcia leczenia, leczenie powinno być kontynuowane po badaniu lekarskim i pod regularnym nadzorem lekarza. Podczas stosowania produktów leczniczych zawierających kalcypotriol maks. dawka dobowa nie powinna przekraczać 15 g. Powierzchnia skóry leczonej produktami leczniczymi zawierającymi kalcypotriol nie powinna przekraczać 30% pc. W przypadku stosowania na owłosionej skórze głowy. Produktem mogą być leczone wszystkie chorobowo zmienione miejsca na owłosionej skórze głowy. Zazwyczaj 1-4 g żelu/dobę wystarcza w leczeniu owłosionej skóry głowy (4 g żelu odpowiadają zawartości 1 łyżeczki). Zaburzenia czynności nerek i wątroby. Nie badano bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania żelu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dzieci i młodzież. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Produktu nie należy nakładać bezpośrednio na twarz i oczy. W celu uzyskania optymalnego działania bezpośrednio po nałożeniu produktu nie zaleca się brania prysznica, kąpieli ani mycia włosów w przypadku stosowania żelu na skórę głowy. Żel powinien pozostać na skórze przez całą noc lub dzień. Przed zastosowaniem i nałożeniem produktu na zmieniony chorobowo obszar skóry, należy wstrząsnąć butelką. Po użyciu produktu leczniczego należy umyć ręce.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z erytrodermią łuszczycową, łuszczycą złuszczającą i łuszczycą krostkową. Ze względu na zawartość kalcypotriolu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów ze znanymi zaburzeniami metabolizmu wapnia. Ze względu na zawartość kortykosteroidu produkt jest przeciwwskazany w następujących stanach: zmiany skórne w przebiegu infekcji wirusowej (np. opryszczka lub ospa wietrzna), grzybicze lub bakteryjne zakażenia skóry, zarażenie pasożytnicze, zmiany skórne w przebiegu gruźlicy, okołowargowe zapalenie skóry, atrofia skóry, rozstępy zanikowe, łamliwość żył skórnych, rybia łuska, trądzik pospolity, trądzik różowaty, owrzodzenia i rany.

Lek zawiera silnie działający steroid z grupy III, w związku z czym należy unikać jego jednoczesnego stosowania z innymi steroidami. Podczas miejscowego leczenia kortykosteroidami, ze względu na wchłanianie ogólnoustrojowe, mogą również wystąpić działania niepożądane występujące podczas leczenia kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym, jak zahamowanie czynności kory nadnerczy lub wpływ na wyrównanie metaboliczne w cukrzycy. Należy unikać stosowania produktu pod opatrunkami okluzyjnymi, ponieważ zwiększa to ogólnoustrojowe wchłanianie kortykosteroidów. Należy unikać stosowania produktu na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, błony śluzowe lub fałdy skórne, ponieważ zwiększa to ogólnoustrojowe wchłanianie kortykosteroidów. W badaniu z udziałem pacjentów zarówno z rozległą łuszczycą owłosionej skóry głowy, jak i tułowia zastosowanie dużych dawek produktu zawierającego kalcypotriol i betametazonu dipropionian w postaci żelu (stosowanych na owłosionej skórze głowy) w skojarzeniu z dużymi dawkami produktu zawierającego kalcypotriol i betametazonu dipropionian w postaci maści (stosowanymi na skórze tułowia), po 4 tyg. leczenia u 5 z 32 pacjentów stwierdzono graniczne zmniejszenie odpowiedzi kortyzolu na hormon adrenokortykotropowy (ACTH). Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy, takie jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub inne rzadkie choroby, takie jak centalna chorioretinopatia surowicza (ang. CSCR), które były zgłaszane po podaniu ogólnoustrojowym oraz miejscowym kortykosteroidów. Ze względu na zawartość kalcypotriolu, po przekroczeniu maks. dawki dobowej (15 g), może wystąpić hiperkalcemia. Po przerwaniu leczenia stężenie wapnia we krwi powraca do wartości prawidłowych. Ryzyko hiperkalcemii jest minimalne, gdy przestrzegane są zalecenia dotyczące stosowania kalcypotriolu. Należy unikać stosowania produktu na powierzchni skóry większej niż 30% pc. Lek zawiera silny kortykosteroid z grupy III, dlatego należy unikać jednoczesnego leczenia tej samej powierzchni skóry innymi steroidami. Skóra twarzy i narządów płciowych jest bardzo wrażliwa na kortykosteroidy. Nie należy stosować tego produktu leczniczego na te miejsca. Pacjenta należy poinstruować, jak prawidłowo stosować produkt leczniczy w celu uniknięcia aplikacji produktu na twarz oraz przypadkowego dostania się produktu leczniczego do ust i oczu. Aby uniknąć przypadkowego przeniesienia produktu leczniczego do tych miejsc, po każdej aplikacji należy myć ręce. W przypadku wtórnego nadkażenia zmian skórnych należy zastosować leczenie przeciwdrobnoustrojowe. Jednakże, w razie nasilenia zakażenia, leczenie kortykosteroidami należy przerwać. W trakcie leczenia łuszczycy miejscowo stosowanymi kortykosteroidami istnieje ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej lub efektu „z odbicia” po zaprzestaniu terapii. Dlatego wskazany jest nadzór lekarza w okresie następującym po zakończeniu terapii. Podczas długotrwałego stosowania zwiększa się ryzyko wystąpienia miejscowych i ogólnych działań niepożądanych kortykosteroidów. Należy przerwać leczenie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów. Brak doświadczeń ze stosowaniem produktu w leczeniu łuszczycy kropelkowatej. Istnieją doniesienia o zastosowaniu produktu zawierającego kalcypotriol i betametazonu dipropionian w postaci maści w leczeniu łuszczycy tułowia w skojarzeniu z produktem zawierającym kalcypotriol i betametazonu dipropionian w postaci żelu w leczeniu łuszczycy owłosionej skóry głowy. Doświadczenia dotyczące stosowania produktu leczniczego zawierającego kalcypotriol i betametazonu dipropionian w skojarzeniu z innymi produktami przeciwłuszczycowymi do stosowania miejscowego podawanymi na to samo miejsce, innymi przeciwłuszczycowymi produktami leczniczymi o działaniu ogólnoustrojowym lub z fototerapią są ograniczone. W trakcie leczenia produktem lekarz powinien zalecić pacjentowi ograniczenie lub też unikanie nadmiernej ekspozycji na promieniowanie słoneczne lub sztuczne źródła promieniowania słonecznego. Miejscowe stosowanie kalcypotriolu w połączeniu z promieniowaniem UV może mieć miejsce jedynie w sytuacji, gdy lekarz i pacjent uznają, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Lek zawiera jako substancję pomocniczą butylohydroksytoluen (E321), który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z produktem.

Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach z zastosowaniem glikokortykosteroidów wykazały ich toksyczne działanie na rozrodczość, jednakże badania epidemiologiczne (u mniej niż 300 ciąż zakończonych rozwiązaniem) nie wykazały wad wrodzonych u niemowląt urodzonych przez kobiety leczone kortykosteroidami w trakcie ciąży. Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest pewne. Dlatego w okresie ciąży produkt leczniczy powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Betametazon przenika do mleka matki, jednak ryzyko niepożądanego działania na dziecko w przypadku stosowania dawek leczniczych wydaje się mało prawdopodobne. Nie ma danych dotyczących przenikania kalcypotriolu do mleka matki. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu kobietom karmiącym piersią. Pacjentkę należy pouczyć, że nie wolno stosować produktu na piersi w okresie karmienia piersią. Badania polegające na podawaniu szczurom doustnych dawek kalcypotriolu lub betametazonu dipropionianu nie wykazały zaburzeń płodności u osobników płci żeńskiej i męskiej.

Ocena częstości występowania działań niepożądanych została przeprowadzona na podstawie analizy zbiorczej danych z badań klinicznych, w tym badań dotyczących bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu do obrotu oraz ze zgłoszeń spontanicznych. Najczęściej raportowanym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas leczenia jest świąd. Raportowano występowanie łuszczycy krostkowej oraz hiperkalcemii. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (niezbyt często) zakażenia skóry, zapalenie grudek chłonnych mieszków włosowych. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość. Zaburzenia oka: (niezbyt często) podrażnienie oka; (nieznana) niewyraźne widzenie. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) świąd; (niezbyt często) zaostrzenie łuszczycy, zapalenie skóry, rumień, wysypka, trądzik, uczucie pieczenia skóry, podrażnienie skóry, suchość skóry; (rzadko) rozstępy skórne, złuszczanie się skóry; (nieznana) zmiana koloru włosów. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) ból w miejscu aplikacji; (rzadko) efekt z odbicia. Szczegóły dotyczące działań niepożądanych, patrz ChPL. Uważa się, że wymienione poniżej reakcje niepożądane są związane z grupą farmakologiczną, odpowiednio kalcypotriolu i betametazonu. Działania niepożądane obejmują reakcje w miejscu stosowania, świąd, podrażnienie skóry, uczucie pieczenia oraz kłucia, suchość skóry, rumień, wysypkę, zapalenie skóry, wyprysk, nasilenie łuszczycy, nadwrażliwość na światło oraz reakcje nadwrażliwości, w tym bardzo rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego i obrzęku twarzy. Działania ogólnoustrojowe po zastosowaniu miejscowym mogą pojawiać się bardzo rzadko, powodując hiperkalcemię lub hiperkalciurię. Po zastosowaniu miejscowym produktu leczniczego mogą wystąpić reakcje miejscowe, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania, obejmujące zaniki skóry, teleangiektazje, rozstępy, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, odbarwienia i prosaki koloidowe. W trakcie leczenia łuszczycy kortykosteroidami do stosowania miejscowego istnieje ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej. Reakcje ogólnoustrojowe po miejscowym zastosowaniu kortykosteroidów występują u dorosłych rzadko, jednakże mogą mieć ciężki przebieg. Może wystąpić zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaćma, zakażenia, oddziaływanie na kontrolę metaboliczną w cukrzycy i wzrost ciśnienia śródgałkowego, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu. Reakcje ogólnoustrojowe występują częściej, jeżeli produkt leczniczy stosuje się pod opatrunkiem okluzyjnym (folia, fałdy skóry), czy kiedy stosowany jest na duże powierzchnie skóry oraz długotrwale. Nie zaobserwowano żadnych nowych działań niepożądanych i reakcji u 109 nastolatków w wieku 12-17 lat z łuszczycą owłosionej skóry leczonych produktem zawierającym połączenie kalcypotriolu i betametazonu dipropionianu w postaci żelu przez 8 tygodni. Wielkość badania nie pozwala jednak wyciągać wiążących wniosków dotyczących profilu bezpieczeństwa stosowania produktu zawierającego połączenie kalcypotriolu i betametazonu dipropionian w postaci żelu w grupie młodzieży w porównaniu z dorosłymi.

Stosowanie dawek większych niż zalecane może prowadzić do nadmiernego zwiększenia stężenia wapnia w osoczu, które po przerwaniu stosowania produktu leczniczego powraca do wartości prawidłowych. Do objawów hiperkalcemii należą: poliuria, zaparcia, osłabienie mięśni, splątanie i śpiączka. Nadmierne, długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów może hamować czynność osi przysadka-nadnercza, co prowadzi do zwykle odwracalnej, wtórnej niewydolności nadnerczy. W takich przypadkach wskazane jest leczenie objawowe. W razie przewlekłego zatrucia leczenie kortykosteroidami należy odstawiać stopniowo. Zgłoszono, że u jednego z pacjentów z rozległą erytrodermią łuszczycową, u którego zastosowano maść zawierającą kalcypotriol i betametazonu dipropionian w ilości 240 g/tydz. (co odpowiada dobowej dawce wynoszącej w przybliżeniu 34 g) przez okres 5 m-cy (maks. zalecana dawka 15 g/dobę), ze względu na niewłaściwe zastosowanie produktu podczas leczenia wystąpił zespół Cushinga, a następnie, po nagłym zaprzestaniu leczenia, łuszczyca krostkowa.

Kalcypotriol jest analogiem wit. D. Dane z badań in vitro wskazują, że kalcypotriol indukuje różnicowanie keratynocytów oraz hamuje ich proliferację. Jest to proponowana podstawa działania kalcypotriolu w leczeniu łuszczycy. Betametazonu dipropionian, podobnie jak inne stosowane miejscowo kortykosteroidy, wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, zwężające naczynia krwionośne oraz immunosupresyjne, jednakże nie leczy choroby podstawowej. Opatrunek okluzyjny może nasilać jego działanie ze względu na to, że powoduje zwiększenie przenikania leku przez warstwę rogową naskórka. W związku z tym następuje zwiększenie częstości występowania zdarzeń niepożądanych. Mechanizm działania przeciwzapalnego steroidów stosowanych miejscowo zasadniczo nie jest jasny.

1 g żelu zawiera 50 µg kalcypotriolu (w postaci kalcypotriolu jednowodnego) i 0,5 mg betametazonu (w postaci betametazonu dipropionianu).

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.