Proxacin 1%
Ciprofloxacin
Proxacin 1% - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Proxacin 1% jest wskazany do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych:
- Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne:
- Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
- Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzeni oskrzeli
- Zapalenie płuc
- Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
- Ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie wywołane przez bakterie Gram-ujemne
- Zakażenia układu moczowego
- Zakażenia układu moczowo-płciowego:
- Zapalenie jądra i najądrza, w tym wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae
- Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w tym wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae
- Zakażenia układu pokarmowego (np. biegunka podróżnych)
- Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne
- Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
- Zakażenia kości i stawów
- Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie)
Proxacin 1% może być również stosowany w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, która przypuszczalnie jest skutkiem zakażenia bakteryjnego.
U dzieci i młodzieży Proxacin 1% jest wskazany w leczeniu:
- Zakażeń płucno-oskrzelowych w przebiegu mukowiscydozy wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa
- Powikłanych zakażeń układu moczowego oraz odmiedniczkowego zapalenia nerek
- Płucnej postaci wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie)
Proxacin 1% można także zastosować do leczenia ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeżeli uzna się to za konieczne. Leczenie powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i/lub ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.
Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Proxacin 1% zależy od wskazania, ciężkości i miejsca zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów wywołujących zakażenie na cyprofloksacynę, czynności nerek pacjenta oraz masy ciała u dzieci i młodzieży.
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby oraz od jej przebiegu klinicznego i bakteriologicznego. Po wstępnym leczeniu dożylnym można zmienić leczenie na doustne, jeżeli lekarz uzna to za wskazane ze względów klinicznych.
Wskazanie | Dawkowanie u dorosłych | Czas trwania leczenia |
---|---|---|
Zakażenia dolnych dróg oddechowych | 400 mg 2-3 razy na dobę | 7-14 dni |
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok | 400 mg 2-3 razy na dobę | 7-14 dni |
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego | 400 mg 2-3 razy na dobę | 7-14 dni |
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego | 400 mg 3 razy na dobę | 28 dni do 3 miesięcy |
Powikłane i niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek | 400 mg 2-3 razy na dobę | 7-21 dni |
Zapalenie gruczołu krokowego | 400 mg 2-3 razy na dobę | 2-4 tygodnie (ostre) |
Powyższa tabela przedstawia typowe dawkowanie Proxacin 1% u dorosłych w wybranych wskazaniach. Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku: Pacjentom w podeszłym wieku należy podawać dawkę dobraną do ciężkości zakażenia i klirensu kreatyniny.
Zaburzenia czynności nerek i wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się modyfikację dawkowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna korekta dawki.
Dzieci i młodzież: Dawkowanie u dzieci i młodzieży zależy od masy ciała i wskazania. Typowa dawka wynosi 10 mg/kg masy ciała 2-3 razy na dobę, maksymalnie 400 mg na dawkę.
Sposób podawania
Proxacin 1% podaje się w postaci powolnej infuzji dożylnej trwającej 60 minut. Przed podaniem należy rozcieńczyć koncentrat zgodnie z zaleceniami. Infuzję należy podawać do dużego naczynia żylnego, aby zminimalizować dyskomfort pacjenta i ryzyko podrażnienia żył.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na cyprofloksacynę, inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Proxacin 1% u pacjentów:
- Z chorobami lub zaburzeniami ścięgien w wywiadzie
- Z miastenią
- Z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego predysponującymi do drgawek
- Z wydłużeniem odstępu QT lub przyjmujących leki wydłużające odstęp QT
- Z cukrzycą
- Z zaburzeniami czynności nerek
- Z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
Należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie UV podczas leczenia ze względu na ryzyko reakcji fotouczuleniowych.
Warto zapamiętać
- Proxacin 1% może powodować uszkodzenie ścięgien, szczególnie u osób starszych i stosujących kortykosteroidy
- Podczas leczenia należy monitorować czynność nerek i wątroby oraz kontrolować stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Proxacin 1% wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:
- Tyzanidyna - jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane
- Metotreksat - zwiększone ryzyko toksyczności metotreksatu
- Teofilina - zwiększone stężenie teofiliny w osoczu
- Warfaryna i inne antagonisty witaminy K - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
- Cyklosporyna - zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy
- Leki wydłużające odstęp QT - zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Proxacin 1% z tymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania Proxacin 1% w okresie ciąży. Cyprofloksacyna przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Proxacin 1% to:
- Nudności i biegunka
- Wymioty
- Przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz
- Wysypka
- Odczyn w miejscu wstrzyknięcia lub infuzji
Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia ścięgien, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia neurologiczne czy kardiologiczne. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Wnioski
Proxacin 1% jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, szczególnie przydatnym w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Wymaga jednak ostrożnego stosowania ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii oraz monitorowanie pacjenta podczas leczenia.