Wyszukaj produkt

Proxacin 1%

Ciprofloxacin

inf. [konc. do przyg. roztw.]
10 mg/ml
10 fiol. 20 ml
Iniekcje
Rx
100%
108,00
Proxacin 1%
inf. [konc. do przyg. roztw.]
10 mg/ml
10 amp. 10 ml
Iniekcje
Rx
100%
52,00

Proxacin 1% - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Proxacin 1% jest wskazany do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych:

  • Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne:
    • Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
    • Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzeni oskrzeli
    • Zapalenie płuc
  • Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
  • Ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie wywołane przez bakterie Gram-ujemne
  • Zakażenia układu moczowego
  • Zakażenia układu moczowo-płciowego:
    • Zapalenie jądra i najądrza, w tym wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae
    • Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w tym wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae
  • Zakażenia układu pokarmowego (np. biegunka podróżnych)
  • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne
  • Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
  • Zakażenia kości i stawów
  • Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie)

Proxacin 1% może być również stosowany w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, która przypuszczalnie jest skutkiem zakażenia bakteryjnego.

U dzieci i młodzieży Proxacin 1% jest wskazany w leczeniu:

  • Zakażeń płucno-oskrzelowych w przebiegu mukowiscydozy wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa
  • Powikłanych zakażeń układu moczowego oraz odmiedniczkowego zapalenia nerek
  • Płucnej postaci wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie)

Proxacin 1% można także zastosować do leczenia ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeżeli uzna się to za konieczne. Leczenie powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i/lub ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.

Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Proxacin 1% zależy od wskazania, ciężkości i miejsca zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów wywołujących zakażenie na cyprofloksacynę, czynności nerek pacjenta oraz masy ciała u dzieci i młodzieży.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby oraz od jej przebiegu klinicznego i bakteriologicznego. Po wstępnym leczeniu dożylnym można zmienić leczenie na doustne, jeżeli lekarz uzna to za wskazane ze względów klinicznych.

Wskazanie Dawkowanie u dorosłych Czas trwania leczenia
Zakażenia dolnych dróg oddechowych 400 mg 2-3 razy na dobę 7-14 dni
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok 400 mg 2-3 razy na dobę 7-14 dni
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego 400 mg 2-3 razy na dobę 7-14 dni
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego 400 mg 3 razy na dobę 28 dni do 3 miesięcy
Powikłane i niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek 400 mg 2-3 razy na dobę 7-21 dni
Zapalenie gruczołu krokowego 400 mg 2-3 razy na dobę 2-4 tygodnie (ostre)

Powyższa tabela przedstawia typowe dawkowanie Proxacin 1% u dorosłych w wybranych wskazaniach. Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Pacjentom w podeszłym wieku należy podawać dawkę dobraną do ciężkości zakażenia i klirensu kreatyniny.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się modyfikację dawkowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna korekta dawki.

Dzieci i młodzież: Dawkowanie u dzieci i młodzieży zależy od masy ciała i wskazania. Typowa dawka wynosi 10 mg/kg masy ciała 2-3 razy na dobę, maksymalnie 400 mg na dawkę.

Sposób podawania

Proxacin 1% podaje się w postaci powolnej infuzji dożylnej trwającej 60 minut. Przed podaniem należy rozcieńczyć koncentrat zgodnie z zaleceniami. Infuzję należy podawać do dużego naczynia żylnego, aby zminimalizować dyskomfort pacjenta i ryzyko podrażnienia żył.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na cyprofloksacynę, inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Proxacin 1% u pacjentów:

  • Z chorobami lub zaburzeniami ścięgien w wywiadzie
  • Z miastenią
  • Z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego predysponującymi do drgawek
  • Z wydłużeniem odstępu QT lub przyjmujących leki wydłużające odstęp QT
  • Z cukrzycą
  • Z zaburzeniami czynności nerek
  • Z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

Należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie UV podczas leczenia ze względu na ryzyko reakcji fotouczuleniowych.

Warto zapamiętać
  • Proxacin 1% może powodować uszkodzenie ścięgien, szczególnie u osób starszych i stosujących kortykosteroidy
  • Podczas leczenia należy monitorować czynność nerek i wątroby oraz kontrolować stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Proxacin 1% wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Tyzanidyna - jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane
  • Metotreksat - zwiększone ryzyko toksyczności metotreksatu
  • Teofilina - zwiększone stężenie teofiliny w osoczu
  • Warfaryna i inne antagonisty witaminy K - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Cyklosporyna - zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy
  • Leki wydłużające odstęp QT - zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Proxacin 1% z tymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania Proxacin 1% w okresie ciąży. Cyprofloksacyna przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Proxacin 1% to:

  • Nudności i biegunka
  • Wymioty
  • Przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz
  • Wysypka
  • Odczyn w miejscu wstrzyknięcia lub infuzji

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia ścięgien, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia neurologiczne czy kardiologiczne. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Wnioski

Proxacin 1% jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, szczególnie przydatnym w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Wymaga jednak ostrożnego stosowania ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii oraz monitorowanie pacjenta podczas leczenia.



Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, ponieważ sole wapnia tworzą z nim związki nierozpuszczalne w wodzie. Stężenie leku we krwi jest mniejsze o około 50% - brak lub zmniejszenie efektów terapeutycznych.