Prostamol uno - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Prostamol uno jest wskazany do łagodzenia dolegliwości związanych z rozrostem prostaty, które występują podczas oddawania moczu. Objawy te obejmują:

• Słaby strumień moczu
• Parcie na mocz
• Częstomocz
• Nykturię (częste oddawanie moczu w nocy)

Preparat jest dedykowany pacjentom z zaburzeniami oddawania moczu w początkowym stadium łagodnego rozrostu prostaty, odpowiadającym:

• Stadium I do II wg klasyfikacji Alken
• Stadium II do III wg klasyfikacji Vahlensiek

Klasyfikacja stadiów zaawansowania łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (wg Alken):

Stadium I (podrażnienia): Dolegliwości podczas mikcji, utrudnione oddawanie moczu z powodu podrażnienia dróg moczowych i/lub obecności przeszkody, całkowite opróżnienie pęcherza po mikcji.

Stadium II (zalegania moczu): Objętość moczu zalegającego w pęcherzu po mikcji >50 ml, przerost mięśnia wypieracza pęcherza moczowego.

Stadium III (dekompensacji/niewyrównania): Przepełniony pęcherz moczowy, ostre zatrzymanie moczu, zastój moczu w drogach moczowych, niewydolność nerek.

Prostamol uno jest skuteczny w łagodzeniu objawów związanych z wczesnymi stadiami łagodnego rozrostu prostaty, szczególnie w zakresie zaburzeń mikcji.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Prostamol uno

Regularne przyjmowanie preparatu jest kluczowe dla skuteczności leczenia. Czas trwania terapii zależy od rodzaju, nasilenia oraz przebiegu choroby i powinien być ustalony przez lekarza na podstawie wyników regularnych kontroli. Poprawa stanu pacjenta i zmniejszenie objawów najczęściej obserwowane są po około 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Uwagi dotyczące stosowania:

• Kapsułki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, po posiłku.
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.

Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w przypadku, gdy dolegliwości nie ustępują lub ulegają nasileniu.

Kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii ma regularne przyjmowanie leku oraz odpowiednio długi czas leczenia, który powinien być monitorowany przez lekarza.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Prostamol uno jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Prostamol uno łagodzi dolegliwości związane z przerostem gruczołu krokowego, nie prowadząc jednak do jego zmniejszenia, a tym samym nie eliminuje choroby. W związku z tym:

• Pacjenci powinni regularnie konsultować się z lekarzem.
• Konsultacja lekarska jest konieczna zwłaszcza w przypadku stwierdzenia:
  • Obecności krwi w moczu
  • Przepełnionego pęcherza moczowego
  • Ostrego zatrzymania moczu w pęcherzu

Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Mimo łagodzenia objawów, Prostamol uno nie leczy przyczyny choroby, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta przez lekarza.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Prostamol uno z innymi lekami.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie dotyczy. Preparat jest stosowany wyłącznie u mężczyzn.

Działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit: rzadko występują zaburzenia żołądkowe.

Przedawkowanie

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania preparatem Prostamol uno.

Mechanizm działania

Prostamol uno zawiera wyciąg etanolowy z owoców boczni piłkowanej (Serenoa repens). Mechanizm działania nie został w pełni potwierdzony, jednak przyjmuje się, że:

• Wyciąg z owoców boczni piłkowanej zmniejsza aktywność 5-α-reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy dihydrotestosteronu (DHT) i wywiera efekt antyandrogenowy.
• Inne właściwości wyciągu, które mogą mieć wpływ na hamowanie przerostu prostaty, to działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe.

Wielokierunkowy mechanizm działania Prostamol uno, obejmujący efekt antyandrogenowy oraz działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, przyczynia się do łagodzenia objawów łagodnego rozrostu prostaty.

Skład

1 kapsułka Prostamol uno zawiera 320 mg wyciągu z owoców boczni piłkowanej (Serenoa repens).