Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Prospan®

Hedera helicis extract

syrop
35 mg/5 ml
1 but. 200 ml
Doustnie
OTC
100%
34,43
Prospan®
syrop
35 mg/5 ml
1 but. 100 ml
Doustnie
OTC
100%
21,00
Prospan®
krople doustne
20 mg/ml
1 but. 20 ml
Doustnie
OTC
100%
15,39

Prospan® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Prospan® jest wskazany jako lek pomocniczy w leczeniu ostrych i przewlekłych stanów zapalnych dróg oddechowych, którym towarzyszy kaszel. Preparat wykazuje działanie sekretolityczne i bronchospazmolityczne, co czyni go skutecznym w łagodzeniu objawów związanych z infekcjami układu oddechowego.

Skuteczność Prospan® w leczeniu schorzeń dróg oddechowych wynika z zawartości saponin triterpenowych, szczególnie α-hederyny, która jest kluczowym składnikiem aktywnym ekstraktu z bluszczu. Substancja ta wpływa na receptory β2-adrenergiczne, przyczyniając się do rozkurczu mięśniówki oskrzeli i zmniejszenia lepkości śluzu.

Dawkowanie i sposób podawania

Prospan® dostępny jest w dwóch postaciach: kropli i syropu. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta i formy leku:

Postać leku Grupa wiekowa Dawkowanie
Krople Dorośli i dzieci powyżej 6 lat 3 x dziennie po 20 kropli
Dzieci poniżej 6 lat Nie stosować
Syrop Dorośli i młodzież powyżej 12 lat 5 ml 3 x dziennie (105 mg suchego wyciągu/dobę)
Dzieci 6-11 lat 5 ml 2 x dziennie (70 mg suchego wyciągu/dobę)
Dzieci 2-5 lat 2,5 ml 2 x dziennie (35 mg suchego wyciągu/dobę)
Dzieci poniżej 2 lat Nie stosować

Krople należy przyjmować przed posiłkiem. Dzieciom zaleca się podawanie kropli z cukrem lub miodem dla poprawy smaku.

Czas trwania leczenia powinien wynosić minimum 7 dni, nawet w przypadku łagodnych stanów zapalnych dróg oddechowych. Po ustąpieniu objawów zaleca się kontynuację t-3 dni w celu utrwalenia efektu leczniczego.

Warto zapamiętać
  • Prospan® zawiera α-hederynę, która wpływa na receptory β2-adrenergiczne, przyczyniając się do rozkurczu oskrzeli i zmniejszenia lepkości śluzu.
  • Minimalna zalecana długość terapii to 7 dni, z kontynuacją przez 2-3 dni po ustąpieniu objawów.

Przeciwwskazania

Stosowanie Prospan® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników preparatu
  • Krople: nie podawać osobom, u których nie zaleca się przyjmowania nawet najmniejszej ilości alkoholu
  • Krople: nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia
  • Krople: nie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią
  • Syrop: nie stosować u dzieci poniżej 2 roku życia

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nietolerancją fruktozy, ze względu na zawartość sorbitolu w syropie. Przy zalecanym dawkowaniu pacjent przyjmuje do 2,9 g sorbitolu w dawce jednorazowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Krople: Preparat zawiera 34,92-42,68% (m/v) alkoholu, co wymaga szczególnej uwagi w przypadku:

  • Osób uzależnionych od alkoholu
  • Pacjentów z uszkodzeniami wątroby
  • Pacjentów cierpiących na padaczkę
  • Pacjentów z przewlekłymi stanami zapalnymi dróg oddechowych (stosowanie tylko po konsultacji z lekarzem)

Bezpośrednio po zastosowaniu kropli, alkohol może być wykrywany przez urządzenia do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu. Z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych przez co najmniej 30 minut po przyjęciu preparatu.

Syrop: U dzieci poniżej 5 roku życia syrop należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem. Nie stwierdzono niekorzystnego wpływu na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie odnotowano interakcji Prospan® z innymi lekami. Preparat może być podawany w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w terapii, takimi jak antybiotyki.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Krople: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji ze względu na brak kontrolowanych badań nad bezpieczeństwem stosowania preparatu w tych okresach.

Syrop: Brak jest kontrolowanych badań nad bezpieczeństwem stosowania leku w czasie ciąży i laktacji. Preparat może być użyty tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują rzadko, ale mogą obejmować:

  • Reakcje alergiczne (bardzo rzadko): duszności, obrzęk Quinckego, wysypka, pokrzywka
  • Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (niezbyt często u osób wrażliwych): nudności, wymioty, biegunka
  • Lekki efekt przeczyszczający związany z zawartością sorbitolu w syropie

Należy zauważyć, że nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących rodzaju i częstości występowania działań niepożądanych u dzieci poniżej 10 roku życia. W związku z tym, lek należy stosować przy starannej obserwacji pacjenta w tej grupie wiekowej.

Przedawkowanie

W przypadku spożycia więcej niż potrójnej dawki dobowej mogą wystąpić:

  • Nudności
  • Wymioty
  • Biegunka

W przypadku kropli, przedawkowanie może dodatkowo osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługi maszyn ze względu na zawartość alkoholu. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy.

Mechanizm działania

Prospan® wykazuje działanie sekretolityczne i bronchospazmolityczne dzięki zawartości saponin triterpenowych, szczególnie α-hederyny. Badania in vitro wykazały, że α-hederyna:

  • Wpływa pośrednio na stymulację receptorów β2-adrenergicznych
  • Hamuje internalizację receptorów β2-adrenergicznych w ludzkich pneumocytach II-typu
  • Prowadzi do rozkurczu mięśniówki oskrzeli
  • Przyczynia się do zmniejszenia lepkości śluzu

Saponiny bluszczu wykazują działanie zbliżone do surfaktantu, uwadniając śluz nabłonka oddechowego. Prowadzi to do spadku oporu i zwiększenia ruchu rzęsek, które mogły być zablokowane przez sekrecję lepkiego śluzu.

Skład

Krople: 1 ml zawiera Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1) - 20 mg

Syrop: 100 ml zawiera Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1) - 0,7 g

Prospan® jest preparatem o udowodnionym działaniu w leczeniu kaszlu towarzyszącego stanom zapalnym dróg oddechowych. Jego skuteczność opiera się na właściwościach ekstraktu z liści bluszczu, który wykazuje działanie sekretolityczne i bronchospazmolityczne. Przy stosowaniu leku należy przestrzegać zalecanego dawkowania i czasu trwania terapii, a także zwracać uwagę na potencjalne przeciwwskazania i środki ostrożności, szczególnie w przypadku stosowania u dzieci i osób z grup ryzyka.



Wskazania

Pomocniczo w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych dróg oddechowych z kaszlem.

Krople. Dorośli i dzieci powyżej 6 rż.: 3 razy dziennie po 20 kropli. Krople przyjmować przed posiłkiem. Dzieciom zaleca się podawanie kropli wraz z cukrem lub miodem. Czas trwania leczenia: leczenie preparatem powinno trwać minimum 7 dni, nawet przy łagodnych stanach zapalnych dróg oddechowych. Po ustąpieniu objawów chorobowych zaleca się kontynuację leczenia jeszcze przez 2-3 dni. Syrop. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: przyjmować po 5 ml syropu 3x/dobę (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci w wieku 6-11 lat: 5 ml syropu 2x/dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu/dobę). Dzieci w wieku 2-5 lat: podaje się przeciętnie 2,5 ml syropu 2x/dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu/dobę). Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Leczenie preparatem powinno trwać min. 7 dni, nawet przy łagodnych stanach zapalnych dróg oddechowych. Po ustąpieniu objawów chorobowych zaleca się kontynuację leczenia jeszcze przez 2-3 dni.

Krople. Nie podawać osobom, u których nie zaleca się przyjmowania nawet najmniejszej ilości alkoholu oraz jeśli występuje nadwrażliwość na składniki preparatu. Nie podawać dzieciom poniżej 6 rż., kobietom w ciąży i karmiącym. Syrop. Leku nie wolno stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jakikolwiek inny składnik leku. Preparat zawiera sorbitol. Przy przestrzeganiu zalecanego dawkowania pacjent przyjmuje do 2,9 g sorbitolu w dawce jednorazowej.

Krople. Preparat zawiera 34,92-42,68% (m/v) alkoholu. Preparat może powodować szkodliwe działanie u osób uzależnionych od alkoholu. Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę lecząc osoby z grupy wysokiego ryzyka, jak: pacjenci z uszkodzeniami wątroby czy cierpiący na padaczkę a także u pacjentów z przewlekłymi stanami zapalnymi dróg oddechowych, u których stosowanie leku może odbywać się tylko po uprzedniej konsultacji z lekarzem. Bezpośrednio po zastosowaniu preparatu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę. Syrop. Nie zaleca się przyjmowania preparatu osobom z dziedziczną nietolerancją fruktozy. U dzieci poniżej 5 rż. syrop należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem. Nie stwierdzono niekorzystnego wpływu na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.

Dotychczas nie odnotowano interakcji z innymi lekami. Preparat może być podawany w połączeniu z innymi preparatami stosowanymi w trakcie terapii jak na przykład z antybiotykami.

Krople. Nie stosować leku w czasie ciąży i laktacji. Brak kontrolowanych badań nad bezpieczeństwem stosowania preparatu. Syrop. Dotychczas nie są znane ujemne skutki zażywania leku podczas ciąży i karmienia piersią, ale ponieważ brak jest kontrolowanych badań nad bezpieczeństwem stosowania leku w czasie ciąży i laktacji, preparat może być użyty wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu.

Krople. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne. Syrop. Bardzo rzadko po przyjęciu leków zawierających wyciąg z liści bluszczu mogą wystąpić reakcje alergiczne, np.: duszności, obrzęk Quinckego, wysypka, pokrzywka. U osób wrażliwych niezbyt często mogą pojawić się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, np.: nudności, wymioty, biegunka oraz lekki efekt przeczyszczający, związany z zawartością sorbitolu w preparacie. Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących rodzaju i częstości występowania działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem leku u dzieci poniżej 10 rż. Lek należy zatem stosować przy starannej obserwacji chorego.

Krople. Przy spożyciu więcej niż potrójnej dawki dobowej mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunki. Preparat przedawkowany, ze względu na zawartość alkoholu, może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn będących w ruchu, a także sprawność. Syrop. Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania syropu. Przy spożyciu więcej niż potrójnej dawki dobowej mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunki. Leczenie ma charakter objawowy.

Krople. W badaniach farmakologicznych i klinicznych lek wykazuje działanie sekretolityczne. W badaniach farmakologicznych i klinicznych obserwowano działanie bronchospazmolityczne dzięki zawartości saponin triterpenowych, a szczególnie α-hederyny, która jest aktywną komponentą ekstraktu z bluszczu odpowiednią za jego działanie. Badania in vitro za pomocą metod immunohistochemicznych i biofizycznych wykazano, że α-hederyna wpływa pośrednio na stymulację receptorów β2-adrenergicznych, hamuje internalizację receptorów β2-adrenergicznych (w ludzkich pneumocytach II-typu) - nawet w silnie stymulujących warunkach, w wyniku czego dochodzi do rozkurczu mięśniówki oskrzeli oraz do zmniejszenia lepkości śluzu. Saponiny bluszczu wykazują działanie zbliżone do surfaktantu, uwadniają śluz nabłonka oddechowego, prowadzą do spadku oporu i zwiększenia ruchu rzęsek, zablokowanych przez sekrecję lepkiego śluzu. Syrop. W badaniach farmakologicznych i klinicznych, lek wykazuje działanie sekretolityczne. Badania in vitro za pomocą metod immunohistochemicznych i biofizycznych wykazały, że α-hederyna wpływa pośrednio na stymulację receptorów β2-adrenergicznych, hamuje internalizację receptorów β2-adrenergicznych (w ludzkich pneumocytach II-typu), w wyniku czego dochodzi do rozkurczu mięśniówki oskrzeli oraz do zmniejszenia lepkości śluzu. Saponiny bluszczu wykazują działanie zbliżone do surfaktantu, uwadniają śluz nabłonka oddechowego, prowadzą do spadku oporu i zwiększenia ruchu rzęsek, zablokowanych przez sekrecję lepkiego śluzu.

Krople: 1 ml zawierają Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5: l) - 20rng. Syrop: 100 ml zawiera Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5: l) - 0,7 g.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.