Prospan®
Hedera helicis extract
Prospan® - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Prospan® jest wskazany jako lek pomocniczy w leczeniu ostrych i przewlekłych stanów zapalnych dróg oddechowych, którym towarzyszy kaszel. Preparat wykazuje działanie sekretolityczne i bronchospazmolityczne, co czyni go skutecznym w łagodzeniu objawów związanych z infekcjami układu oddechowego.
Skuteczność Prospan® wynika z zawartości saponin triterpenowych, szczególnie α-hederyny, która jest kluczowym składnikiem aktywnym ekstraktu z bluszczu. Badania wykazały, że α-hederyna pośrednio stymuluje receptory β2-adrenergiczne i hamuje ich internalizację, co prowadzi do rozszerzenia oskrzeli i zmniejszenia lepkości śluzu.
Dawkowanie i sposób podawania
Prospan® dostępny jest w dwóch postaciach: kropli i syropu. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta i postaci leku:
| Postać leku | Grupa wiekowa | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Krople | Dorośli i dzieci powyżej 6 lat | 3 x dziennie po 20 kropli |
| Syrop | Dorośli i młodzież powyżej 12 lat | 5 ml 3 x dziennie (105 mg suchego wyciągu/dobę) |
| Dzieci 6-11 lat | 5 ml 2 x dziennie (70 mg suchego wyciągu/dobę) | |
| Dzieci 2-5 lat | 2,5 ml 2 x dziennie (35 mg suchego wyciągu/dobę) |
Tabela 1. Dawkowanie preparatu Prospan® w zależności od postaci i wieku pacjenta.
Krople należy przyjmować przed posiłkiem. Dzieciom zaleca się podawanie kropli z cukrem lub miodem dla poprawy smaku. Syrop można podawać bezpośrednio lub rozcieńczony w niewielkiej ilości płynu.
Czas trwania leczenia powinien wynosić minimum 7 dni, nawet w przypadku łagodnych stanów zapalnych dróg oddechowych. Po ustąpieniu objawów zaleca się kontynuację terapii przez dodatkowe 2-3 dni w celu utrwalenia efektu leczniczego.
Warto zapamiętać
- Prospan® wykazuje działanie sekretolityczne i bronchospazmolityczne dzięki zawartości α-hederyny.
- Minimalny czas leczenia to 7 dni, z zaleceniem kontynuacji przez 2-3 dni po ustąpieniu objawów.
Przeciwwskazania
Stosowanie Prospan® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników preparatu
- Dzieci poniżej 6 lat (krople) lub 2 lat (syrop)
- Ciąża i karmienie piersią (krople)
- Osoby, u których nie zaleca się przyjmowania nawet najmniejszych ilości alkoholu (krople)
W przypadku syropu, należy zachować ostrożność u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy ze względu na zawartość sorbitolu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Krople: Preparat zawiera 34,92-42,68% (m/v) alkoholu, co wymaga szczególnej uwagi u osób z grupy wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z uszkodzeniami wątroby, cierpiący na padaczkę lub z przewlekłymi stanami zapalnymi dróg oddechowych. U tych pacjentów stosowanie leku powinno odbywać się po uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Syrop: U dzieci poniżej 5 roku życia syrop należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Preparat zawiera sorbitol, co może powodować lekki efekt przeczyszczający.
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu kropli ze względu na zawartość alkoholu. Zaleca się co najmniej półgodzinną przerwę przed prowadzeniem pojazdu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Dotychczas nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji Prospan® z innymi lekami. Preparat może być stosowany jednocześnie z innymi lekami używanymi w terapii infekcji dróg oddechowych, w tym z antybiotykami.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Krople: Nie należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak kontrolowanych badań nad bezpieczeństwem stosowania preparatu w tych okresach.
Syrop: Brak jest kontrolowanych badań nad bezpieczeństwem stosowania syropu w czasie ciąży i laktacji. Preparat może być użyty tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.
Działania niepożądane
Działania niepożądane związane ze stosowaniem Prospan® występują rzadko, jednak mogą obejmować:
- Reakcje alergiczne (bardzo rzadko): duszności, obrzęk Quinckego, wysypka, pokrzywka
- Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (niezbyt często): nudności, wymioty, biegunka
- Lekki efekt przeczyszczający związany z zawartością sorbitolu w syropie
Ze względu na ograniczone dane dotyczące działań niepożądanych u dzieci poniżej 10 roku życia, zaleca się staranną obserwację pacjentów w tej grupie wiekowej podczas stosowania leku.
Przedawkowanie
W przypadku spożycia więcej niż trzykrotnej dawki dobowej mogą wystąpić nudności, wymioty i biegunka. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy.
W przypadku kropli, ze względu na zawartość alkoholu, przedawkowanie może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Właściwości farmakodynamiczne
Prospan® wykazuje działanie sekretolityczne i bronchospazmolityczne dzięki zawartości saponin triterpenowych, szczególnie α-hederyny. Mechanizm działania obejmuje:
- Pośrednią stymulację receptorów β2-adrenergicznych
- Hamowanie internalizacji receptorów β2-adrenergicznych w ludzkich pneumocytach typu II
- Rozkurcz mięśniówki oskrzeli
- Zmniejszenie lepkości śluzu
- Działanie zbliżone do surfaktantu, uwadniające śluz nabłonka oddechowego
- Spadek oporu i zwiększenie ruchu rzęsek blokowanych przez lepki śluz
Skład
Krople: 1 ml zawiera 20 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) (5-7,5:1).
Syrop: 100 ml zawiera 0,7 g suchego wyciągu z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) (5-7,5:1).
Prospan® jest skutecznym i bezpiecznym preparatem w leczeniu kaszlu towarzyszącego stanom zapalnym dróg oddechowych. Jego mechanizm działania, oparty na α-hederynie, zapewnia kompleksowe działanie sekretolityczne i bronchospazmolityczne. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i czasu trwania terapii, a także o szczególnych środkach ostrożności u określonych grup pacjentów.
Laktacja