Wyszukaj produkt

Proscar®

Finasteride

tabl. powl.
5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
28,90
(1)
7,13
(2)
bezpł.

Wskazania do stosowania

Proscar® jest wskazany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) w celu:

  • Złagodzenia objaw>Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu
  • Zmniejszenia ryzyka konieczności przeprowadzenia leczenia operacyjnego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) i prostatektomii

Preparat powoduje zmniejszenie powiększonego gruczołu krokowego, usprawnia przepływ moczu oraz zmniejsza objawy związane z BPH. Należy go stosować u mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym.

Proscar® działa poprzez hamowanie enzymu 5prowadzi do zmniejszenia stężenia dihydrotestosteronu (DHT) we krwi i tkance gruczołu krokowego. DHT jest głównym czynnikiem odpowiedzialnym za powiększanie się prostaty w BPH.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów
Dawkowanie
Dorośli mężczyźni 1 tabletka 5 mg raz na dobę
Pacjenci z niewydolnością nerek Nie wymaga modyfikacji dawki
Pacjenci z niewydolnością wątroby Brak danych o konieczności modyfikacji dawki
Pacjenci w podeszłym wieku Nie wymaga modyfikacji dawki

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy w celu oceny odpowiedzi terapeutycznej, choć poprawa objawów może być widoczna już we wczesnym okresie terapii. Zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu następuje w ciągu 4 miesięcy leczenia.

Proscar® stosuje się w stałej dawce 5 mg/dobę u wszystkich pacjentów, niezależnie od wieku czy funkcji nerek. Kluczowe jest długotrwałe, co najmniej 6-miesięczne stosowanie leku w celu uzyskania pełnych korzyści terapeutycznych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Proscaru® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na finasteryd lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciąża - stosowanie u kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym

Preparat nie jest wskazany do stosowania u kobiet ani dzieci.

Proscar® jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn. Bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, szczególnie w ciąży, ze względu na ryzyko zaburzeń rozwoju płodu płci męskiej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie pacjentów: Pacjentów z dużą objętością zalegającego moczu i/lub bardzo zmniejszonym odpływem moczu należy uważnie obserwować w celu uniknięcia powikłań spowodowanych niedrożnością dróg moczowych. W takich przypadkach należy rozważyć możliwość zabiegu chirurgicznego.

Rak gruczołu krokowego: Nie wykazano korzyści klinicznych stosowania Proscaru® u pacjentów z rakiem prostaty. Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w jego trakcie zaleca się badanie gruczołu krokowego per rectum oraz inne badania w kierunku raka prostaty.

Wpływ na PSA: Proscar® obniża poziom PSA o około 50%, co należy uwzględnić przy interpretacji wyników. U pacjentów leczonych finasterydem przez 6 miesięcy lub dłużej wartości PSA należy podwoić w celu porównania z normami dla nieleczonych mężczyzn. Utrzymujący się wzrost PSA u pacjentów stosujących finasteryd wymaga dokładnej analizy.

Rak piersi u mężczyzn: Zgłaszano rzadkie przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd. Pacjentów należy poinstruować o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian w tkance gruczołów sutkowych.

Laktoza: Produkt zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy.

Warto zapamiętać
  • Proscar® obniża poziom PSA o około 50%, co należy uwzględnić przy interpretacji wyników badań przesiewowych w kierunku raka prostaty
  • Lek może być stosowany długotrwale (ponad 6 miesięcy) w celu uzyskania pełnych korzyści terapeutycznych w BPH

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji lekowych dla Proscaru®. Finasteryd jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 3A4, ale nie wpływa znacząco na ten układ enzymatyczny. Teoretycznie możliwy jest wpływ inhibitorów i induktorów CYP3A4 na stężenie finasterydu w osoczu, jednak ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa leku, interakcje te nie powinny mieć istotnego znaczenia klinicznego.

W badaniach klinicznych nie wykazano znaczących interakcji z następującymi lekami:

  • Propranolol
  • Digoksyna
  • Glibenklamid
  • Warfaryna
  • Teofilina
  • Fenazon

Proscar® charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji lekowych, co ułatwia jego stosowanie u pacjentów przyjmujących wiele leków.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Stosowanie Proscaru® jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko zaburzeń rozwoju zewnętrznych narządów płciowych płodu męskiego. Kobiety w ciąży nie powinny mieć kontaktu z tabletkami Proscaru®, szczególnie jeśli są one uszkodzone lub pokruszone.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego. Lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Płodność męska: U pacjentów przyjmujących finasteryd wykrywano niewielkie ilości leku w nasieniu. Nie jest znany potencjalny wpływ na płód płci męskiej w przypadku kontaktu ciężarnej partnerki z nasieniem pacjenta leczonego finasterydem. W takich sytuacjach zaleca się ograniczenie do minimum narażenia partnerki na kontakt z nasieniem.

Proscar® może mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na rozwój płodu płci męskiej, dlatego konieczne jest unikanie ekspozycji kobiet w ciąży na lek, zarówno bezpośrednio jak i pośrednio poprzez kontakt z nasieniem partnera leczonego finasterydem.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Proscaru® to:

  • Impotencja (często)
  • Zmniejszone libido (często)

Działania te występują zwykle we wczesnym okresie terapii i u większości pacjentów ustępują w trakcie leczenia.

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia ejakulacji (niezbyt często)
  • Tkliwość i powiększenie gruczołów sutkowych (niezbyt często)
  • Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy (częstość nieznana)
  • Depresja (częstość nieznana)
  • Ból jąder (częstość nieznana)

W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano rzadkie przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd.

Profil bezpieczeństwa Proscaru® jest generalnie dobry, z przewagą działań niepożądanych dotyczących funkcji seksualnych. Większość z nich ma charakter przejściowy. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnego ryzyka raka piersi.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Finasteryd jest swoistym inhibitorem 5-α reduktazy typu II, enzymu przekształcającego testosteron do dihydrotestosteronu (DHT). W BPH powiększenie prostaty zależy od konwersji testosteronu do DHT w tkance gruczołu krokowego.

Proscar® skutecznie zmniejsza stężenie DHT zarówno w krwi krążącej, jak i w tkance prostaty. Finasteryd nie wykazuje powinowactwa do receptora androgenowego.

Mechanizm działania Proscaru® opiera się na hamowaniu produkcji DHT, kluczowego czynnika w patogenezie BPH, co prowadzi do zmniejszenia objętości gruczołu krokowego i złagodzenia objawów choroby.


1) Przerost gruczołu krokowego
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.