Wyszukaj produkt

Propranolol Accord

Propranolol hydrochloride

tabl. powl.
10 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
5,46
(1)
5,46
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Propranolol Accord
tabl. powl.
40 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,40
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Propranolol Accord - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Propranolol Accord jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

  • Dławica piersiowa
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Długotrwała profilaktyka zawału serca u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego
  • Kardiomiopatia przerostowa zawężająca
  • Drżenie samoistne
  • Nadkomorowe i komorowe zaburzenia rytmu serca
  • Nadczynność tarczycy i tyreotoksykoza
  • Guz chromochłonny nadnerczy (w połączeniu z α-adrenolitykami)
  • Migrena
  • Profilaktyka krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym i żylakami przełyku

Szeroki zakres wskazań wynika z nieselektywnego działania propranololu na receptory β-adrenergiczne oraz jego właściwości lipofilnych, umożliwiających przenikanie do ośrodkowego układu nerwowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie propranololu należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania i odpowiedzi pacjenta na leczenie. Poniżej przedstawiono zalecane dawkowanie u dorosłych w wybranych wskazaniach:

Wskazanie Dawkowanie początkowe Dawkowanie docelowe
Dławica piersiowa 40 mg 2-3x/dobę 120-240 mg/dobę
Nadciśnienie tętnicze 40 mg 2-3x/dobę 160-320 mg/dobę
Migrena 40 mg 2-3x/dobę 80-160 mg/dobę
Drżenie samoistne 40 mg 2-3x/dobę Indywidualnie
Zaburzenia rytmu serca 10-40 mg 2-3x/dobę Indywidualnie

Dawkowanie należy zwiększać stopniowo, w odstępach tygodniowych, monitorując odpowiedź pacjenta. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek może być konieczne zmniejszenie dawki.

Przeciwwskazania

Stosowanie propranololu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na propranolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niewyrównana niewydolność serca
  • Zespół chorego węzła zatokowego lub blok zatokowo-przedsionkowy
  • Astma oskrzelowa lub POChP w wywiadzie
  • Kwasica metaboliczna
  • Blok serca II i III stopnia
  • Ciężka bradykardia lub niedociśnienie
  • Nieleczony guz chromochłonny
  • Dławica Prinzmetala

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami przewodnictwa, cukrzycą, chorobami naczyń obwodowych oraz u osób stosujących jednocześnie leki hipoglikemizujące.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania propranololu należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

  • Może maskować objawy hipoglikemii i tyreotoksykozy
  • Może nasilać reakcje alergiczne
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek
  • Nie należy nagle przerywać leczenia ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby wieńcowej
  • Może zaostrzać objawy chromania przestankowego
  • Należy monitorować pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby

U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym należy rozważyć odstawienie leku na 48 godzin przed planowanym zabiegiem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Propranolol wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, m.in.:

  • Nasilenie działania hipoglikemizującego insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych
  • Osłabienie działania β2-mimetyków stosowanych w astmie
  • Nasilenie działania antagonistów wapnia (werapamil, diltiazem)
  • Zwiększenie stężenia propranololu przez inhibitory CYP2D6 (np. fluoksetyna, paroksetyna)
  • Osłabienie działania przez induktory enzymatyczne (np. ryfampicyna, barbiturany)

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków antyarytmicznych, przeciwnadciśnieniowych oraz wpływających na przewodnictwo przedsionkowo-komorowe.

Wpływ na ciążę i laktację

Propranolol przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. Stosowanie w ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Należy monitorować noworodki pod kątem objawów blokady β-adrenergicznej. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania propranololu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane propranololu to:

  • Zmęczenie i osłabienie (3-5% pacjentów)
  • Bradykardia
  • Zimne kończyny, zespół Raynauda
  • Zaburzenia snu, koszmary nocne
  • Nudności, biegunka

Rzadziej mogą wystąpić: hipoglikemia, depresja, zawroty głowy, suchość oczu, nasilenie niewydolności serca, skurcz oskrzeli, łysienie.

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania propranololu obejmują:

  • Bradykardię i niedociśnienie
  • Zaburzenia przewodzenia w sercu
  • Obrzęk płuc, wstrząs kardiogenny
  • Senność, splątanie, drgawki
  • Skurcz oskrzeli
  • Hipoglikemię

Leczenie przedawkowania polega na podtrzymywaniu funkcji życiowych, podaniu węgla aktywowanego oraz zastosowaniu leczenia objawowego. W ciężkich przypadkach można rozważyć podanie glukagonu, atropiny lub amin katecholowych.

Warto zapamiętać
  • Propranolol jest nieselektywnym β-adrenolitykiem o szerokim spektrum wskazań
  • Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek

Propranolol Accord to skuteczny lek w terapii wielu schorzeń kardiologicznych i neurologicznych. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz licznych interakcji lekowych.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Propranolol Accord

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Napady anoksemiczne u dzieci do 18 rż. - profilaktyka; niewydolność serca u dzieci do 18 rż.; naczyniaki wczesnoniemowlęce u dzieci do 18 rż.; naczyniaki płaskie; naczyniaki jamiste
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.