Wyszukaj produkt

Propranolol Accord

Propranolol hydrochloride

tabl. powl.
40 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,40
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Propranolol Accord
tabl. powl.
10 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
5,46
(1)
5,46
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Propranolol Accord - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Propranolol Accord jest wskazany w leczeniu następujących stanów:

  • Dławica piersiowa
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Długotrwała profilaktyka zawału serca u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego
  • Kardiomiopatia przerostowa zawężająca
  • Drżenie samoistne
  • Nadkomorowe i komorowe zaburzenia rytmu serca
  • Nadczynność tarczycy i tyreotoksykoza
  • Guz chromochłonny nadnerczy (w skojarzeniu z α-adrenolitykami)
  • Migrena
  • Profilaktyka krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym i żylakami przełyku

Propranolol wykazuje szerokie spektrum działania w chorobach układu sercowo-naczyniowego oraz innych schorzeniach, co czyni go wszechstronnym lekiem w praktyce klinicznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie propranololu należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta. Poniżej przedstawiono zalecane schematy dawkowania dla poszczególnych wskazań:

Wskazanie Dawkowanie
Dławica piersiowa Dawka początkowa: 40 mg 2-3x/dobę, zwiększana stopniowo do 120-240 mg/dobę
Nadciśnienie tętnicze Dawka początkowa: 40 mg 2-3x/dobę, zwiększana do 160-320 mg/dobę
Migrena Dawka początkowa: 40 mg 2-3x/dobę, zwiększana do 80-160 mg/dobę
Drżenie samoistne Dawka początkowa: 40 mg 2-3x/dobę, dostosowywana indywidualnie
Zaburzenia rytmu serca Dawka początkowa: 10-40 mg 2-3x/dobę
Kardiomiopatia przerostowa zawężająca 10-40 mg 3-4x/dobę
Stan po zawale mięśnia sercowego 40 mg 2-3x/dobę przez 2-3 dni, następnie 80 mg 2x/dobę
Tyreotoksykoza 10-40 mg 3-4x/dobę
Guz chromochłonny nadnerczy 60 mg/dobę przez 3 dni przed zabiegiem chirurgicznym
Nadciśnienie wrotne Dawka początkowa: 40 mg 2x/dobę, zwiększana do uzyskania zwolnienia rytmu serca o 25%

U dzieci i młodzieży z zaburzeniami rytmu serca dawkę należy dostosować indywidualnie, zazwyczaj stosuje się 0,25-0,5 mg/kg mc. 3-4x/dobę. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek może być konieczne zmniejszenie dawki.

Przeciwwskazania

Propranolol jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na propranolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niewyrównana niewydolność serca
  • Zespół chorego węzła zatokowego lub blok zatokowo-przedsionkowy
  • Astma oskrzelowa lub POChP w wywiadzie
  • Kwasica metaboliczna
  • Blok serca II i III stopnia
  • Wstrząs kardiogenny
  • Nieleczony guz chromochłonny
  • Ciężka bradykardia lub niedociśnienie
  • Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego
  • Dławica Prinzmetala

Należy zachować szczególną ostrożność stosując propranolol u pacjentów z cukrzycą, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u osób w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania propranololu należy uwzględnić następujące kwestie:

  • Może maskować objawy hipoglikemii i tyreotoksykozy
  • Może nasilać reakcje alergiczne
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą Raynaud'a lub chromaniem przestankowym
  • Może powodować zaostrzenie łuszczycy
  • Należy unikać nagłego odstawienia leku
  • Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
  • Zawiera laktozę - przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją galaktozy

Pacjenci stosujący propranolol powinni pozostawać pod regularną kontrolą lekarską.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Propranolol wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Antagonistów kanału wapniowego (werapamil, diltiazem) - ryzyko bradykardii i niedociśnienia
  • Leków przeciwarytmicznych klasy I - nasilenie działania inotropowo ujemnego
  • NLPZ - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Leków przeciwcukrzycowych - maskowanie objawów hipoglikemii
  • Ryfampicyny - zwiększenie metabolizmu propranololu
  • Leków α-adrenolitycznych - ryzyko niedociśnienia
  • Ergotaminy - ryzyko skurczu naczyń

Należy unikać jednoczesnego stosowania propranololu z fingolimodem oraz inhibitorami MAO.

Wpływ na ciążę i laktację

Propranolol może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Należy rozważyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu, szczególnie w III trymestrze ciąży. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania propranololu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane propranololu to:

  • Zmęczenie i osłabienie mięśni (3-5% przypadków)
  • Bradykardia
  • Zimne kończyny, zespół Raynauda
  • Zaburzenia snu, koszmary nocne
  • Spłycenie oddechu
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka)

Rzadziej mogą wystąpić: hipoglikemia, depresja, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, nasilenie niewydolności serca, skurcz oskrzeli, łysienie, impotencja.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania propranololu mogą wystąpić: bradykardia, niedociśnienie, obrzęk płuc, wstrząs kardiogenny, zaburzenia przewodzenia, drgawki, śpiączka. Leczenie obejmuje:

  • Monitorowanie i korygowanie podstawowych parametrów życiowych
  • Podanie węgla aktywowanego
  • W ciężkich przypadkach: atropina, glukagon, izoprenalina, dopamina
  • W przypadku skurczu oskrzeli: salbutamol, aminofilina

Konieczna może być kilkugodzinna resuscytacja w przypadku zatrzymania akcji serca.

Właściwości farmakologiczne

Propranolol jest nieselektywnym β-adrenolitykiem o silnym działaniu lipofilnym. Wykazuje działanie stabilizujące na błonę komórkową. Nie posiada wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej.

Skład

Substancja czynna: propranololu chlorowodorek. Dostępne dawki: 10 mg i 40 mg w postaci tabletek powlekanych.

Warto zapamiętać
  • Propranolol jest wszechstronnym β-adrenolitykiem o szerokim spektrum wskazań w kardiologii i innych dziedzinach medycyny
  • Wymaga ostrożnego stosowania i monitorowania pacjenta ze względu na liczne interakcje lekowe i możliwe działania niepożądane

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Propranolol Accord

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Napady anoksemiczne u dzieci do 18 rż. - profilaktyka; niewydolność serca u dzieci do 18 rż.; naczyniaki wczesnoniemowlęce u dzieci do 18 rż.; naczyniaki płaskie; naczyniaki jamiste
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.