Wyszukaj produkt

Propofol-Lipuro® 0,5%; -1%; -2%

Propofol

inj./inf. [emulsja]
5 mg/ml
5 amp. 20 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Propofol-Lipuro® 1%
inj./inf. [emulsja]
10 mg/ml
5 amp. 20 ml
Iniekcje
Rx
100%
55,96
Propofol-Lipuro® 2%
inj./inf. [emulsja]
20 mg/ml
10 fiol. 50 ml
Iniekcje
Rx
100%
X

Propofol-Lipuro® - informacje dla lekarza

Wskazania

Propofol-Lipuro® jest krótko działającym dożylnym lekiem do znieczulenia ogólnego, dostępnym w trzech stężeniach: 5 mg/ml, 10 mg/ml i 20 mg/ml. Wskazania różnią się w zależności od stężenia:

Preparat 5 mg/ml:
  • Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci >1 miesiąca życia
  • Wprowadzenie do znieczulenia w zabiegach diagnostycznych i chirurgicznych u dorosłych oraz dzieci >1 miesiąca
  • Krótkotrwała sedacja podczas zabiegów diagnostycznych lub chirurgicznych u dorosłych
Preparat 10 mg/ml:
  • Wprowadzenie i podtrzymanie znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci >1 miesiąca życia
  • Sedacja u pacjentów >16 lat na oddziałach intensywnej terapii
  • Sedacja podczas zabiegów diagnostycznych lub chirurgicznych u dorosłych i dzieci >1 miesiąca
Preparat 20 mg/ml:
  • Wprowadzenie i podtrzymanie znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci >3 lat
  • Sedacja u pacjentów >16 lat na oddziałach intensywnej terapii
  • Sedacja podczas zabiegów diagnostycznych lub chirurgicznych u dorosłych i dzieci >3 lat

Preparat można stosować sam lub w skojarzeniu ze znieczuleniem miejscowym lub regionalnym.

Dawkowanie

Propofol-Lipuro® podaje się dożylnie. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji pacjenta. Poniżej przedstawiono ogólne zasady dawkowania dla poszczególnych wskazań:

Znieczulenie ogólne u dorosłych:
Wskazanie Dawkowanie
Wprowadzenie do znieczulenia 20-40 mg co 10 sekund, do wystąpienia cech znieczulenia (zwykle 1,5-2,5 mg/kg mc.)
Podtrzymanie znieczulenia Wlew ciągły 4-12 mg/kg mc./h

U pacjentów starszych, z grupy ryzyka ASA III/IV lub z niewydolnością serca może być konieczne zmniejszenie dawki.

Znieczulenie ogólne u dzieci >1 miesiąca życia:
Wskazanie Dawkowanie
Wprowadzenie do znieczulenia Powoli, do wystąpienia cech znieczulenia (zwykle 2,5-4 mg/kg mc.)
Podtrzymanie znieczulenia Wlew ciągły 9-15 mg/kg/h

U dzieci młodszych (1 miesiąc - 3 lata) wymagane dawki mogą być większe.

Sedacja na oddziale intensywnej terapii (>16 lat):

Wlew ciągły 0,3-4,0 mg/kg mc./h, dostosowany do pożądanego stopnia sedacji.

Sedacja podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych:
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Początkowo 0,5-1 mg/kg mc. przez 1-5 min, następnie wlew 1,5-4,5 mg/kg mc./h
Dzieci >1 miesiąca Początkowo 1-2 mg/kg mc., następnie wlew 1,5-9 mg/kg/h

U pacjentów starszych lub z grupy ryzyka ASA III/IV może być konieczne zmniejszenie dawki.

Szczegółowe informacje o dawkowaniu dla poszczególnych stężeń preparatu znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Uwagi dotyczące stosowania

  • Preparat może być podawany tylko w warunkach szpitalnych lub odpowiednio wyposażonych przychodniach, przez lekarzy anestezjologów lub specjalistów intensywnej terapii
  • Konieczne jest stałe monitorowanie krążenia i oddychania
  • Należy zapewnić natychmiastowy dostęp do sprzętu do udrażniania dróg oddechowych, wentylacji i reanimacji
  • Zazwyczaj konieczne jest równoczesne podawanie leków przeciwbólowych
  • Po podaniu preparatu pacjent powinien pozostawać pod obserwacją do pełnego wybudzenia

Warto zapamiętać:

  • Propofol-Lipuro® powoduje szybkie wprowadzenie do znieczulenia (30-40 s) i krótki czas działania (4-6 min po pojedynczym bolusie)
  • Najczęstsze działania niepożądane to spadek ciśnienia tętniczego i depresja oddechowa - ich nasilenie zależy od dawki i szybkości podania

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na propofol, soję, orzeszki ziemne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Sedacja podczas intensywnej terapii u dzieci ≤16 lat

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

  • Niewydolnością serca, układu oddechowego, nerek lub wątroby
  • Hipowolemią
  • Padaczką
  • Zaburzeniami metabolizmu tłuszczów

U tych pacjentów zaleca się wolniejsze podawanie leku i/lub zmniejszenie dawki. Należy pamiętać o możliwości wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (kwasica metaboliczna, rabdomioliza, hiperkaliemia, niewydolność serca) przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek, zwłaszcza u dzieci z infekcjami dróg oddechowych.

Interakcje

Propofol-Lipuro® można stosować z innymi lekami używanymi w anestezjologii. Należy jednak pamiętać o możliwości nasilenia depresji oddechowej i krążeniowej przy jednoczesnym stosowaniu z:

  • Benzodiazepinami
  • Opioidami
  • Anestetykami wziewnymi

Może wystąpić konieczność zmniejszenia dawki propofolu przy stosowaniu jako uzupełnienie znieczulenia regionalnego.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Spadek ciśnienia tętniczego
  • Depresja oddechowa
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia

Rzadziej mogą wystąpić: bradykardia, drgawki, reakcje alergiczne, euforia, bóle głowy, nudności i wymioty.

W pojedynczych przypadkach opisywano ciężkie powikłania metaboliczne i krążeniowe, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek.

Wnioski

Propofol-Lipuro® jest skutecznym i szybko działającym lekiem do znieczulenia ogólnego i sedacji. Jego stosowanie wymaga jednak doświadczenia, odpowiedniego monitorowania pacjenta oraz gotowości do leczenia potencjalnych działań niepożądanych. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki do stanu pacjenta i rodzaju zabiegu.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.