Wyszukaj produkt

Propofol 1% Fresenius

Propofol

inf./inj. [emulsja]
10 mg/ml
5 amp. 20 ml
Iniekcje
Lz
100%
54,17
Propofol 1% Fresenius
inf./inj. [emulsja]
10 mg/ml
1 op. 100 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Propofol 1% Fresenius
inf./inj. [emulsja]
10 mg/ml
1 but. 50 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
<% Fresenius - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Propofol 1% Fresenius jest wskazany do:

  • Wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego
  • Sedacji u pacjentów wentylowanych poddawanych intensywnej terapii

Lek ten charakteryzuje się szybkim początkiem działania (30-40 sekund) i krótkim czasem działania (budzenie po 4-6 minutach po pojedynczej dawce), co ułatwia precyzyjne sterowanie głębokością znieczulenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Propofol 1% Fresenius może być podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub na odpowiednio wyposażonych oddziałach dziennych przez lekarzy wyspecjalizowanych w zakresie anestezjologii lub intensywnej opieki medycznej. Konieczne jest stałe monitorowanie wydolności krążeniowej i oddechowej pacjenta (np. E) oraz zapewnienie natychmiastowego dostępu do sprzętu umożliwiającego utrzymanie drożności dróg oddechowych, sztucznej wentylacji i innych urządzeń resuscytacyjnych.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta i zastosowanej premedykacji. Zazwyczaj konieczne jest podanie dodatkowych leków przeciwbólowych.

Znieczulenie ogólne u dorosłych

Wprowadzenie do znieczulenia: Podawać stopniowo (20-40 mg propofolu co 10 sekund) do wystąpienia objawów klinicznych znieczulenia. Typowa dawka dla pac 1,5-2,5 mg/kg mc. U pacjentów starszych i z grupy ryzyka ASA III-IV, szczególnie z zaburzeniami czynności serca, dawka może być mniejsza (minimum 1 mg/kg mc).

Podtrzymanie znieczulenia: Stosować ciągłą infuzję lub powtarzane wstrzyknięcia (bolusy). Typowa dawka: 4-12 mg/kg mc/h. Przy mniej obciążających zabiegach może wystarczyć 4 mg/kg mc/h. U pacjentów w podeszłym wieku, niestabilnych, z zaburzeniami czynności serca lub hipowolemią oraz ASA III-IV dawkę należy zmniejszyć.

Dawkowanie propofolu wymaga indywidualnego dostosowania, z uwzględnieniem wieku i stanu pacjenta. Kluczowe jest staranne monitorowanie podczas indukcji i podtrzymania znieczulenia.

Znieczulenie ogólne u dzieci powyżej 1 miesiąca życia

Wprowadzenie do znieczulenia: Podawać stopniowo do wystąpienia objawów klinicznych znieczulenia. U dzieci >8 lat typowa dawka to ok. 2,5 mg/kg mc. U młodszych dzieci (1 miesiąc - 3 lata) dawka może być większa (2,5-4 mg/kg mc).

Podtrzymanie znieczulenia: Stosować infuzję ciągłą lub powtarzane bolusy. Typowa dawka: 9-15 mg/kg mc/h. U młodszych dzieci (1 miesiąc - 3 lata) może być wymagana większa dawka. U pacjentów ASA III-IV zaleca się mniejsze dawki.

Dawkowanie u dzieci zależy od wieku, z tendencją do stosowania wyższych dawek u młodszych pacjentów. Konieczne jest ścisłe monitorowanie i indywidualne dostosowanie dawki.

Sedacja podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych
Grupa pacjentów Dawka indukcyjna Dawka podtrzymująca
Dorośli 0,5-1,0 mg/kg mc przez 1-5 min 1,5-4,5 mg/kg mc/h
Dzieci >1 miesiąca 1-2 mg/kg mc 1,5-9 mg/kg mc/h

W razie potrzeby szybkiego zwiększenia sedacji można podać bolus 10-20 mg (dorośli) lub do 1 mg/kg mc (dzieci).

Dawkowanie w sedacji jest niższe niż przy znieczuleniu ogólnym, ale wymaga równie starannego monitorowania i dostosowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Sedacja u pacjentów >16 lat na OIOM

Zaleca się ciągłą infuzję dożylną. Typowa dawka: 0,3-4,0 mg/kg mc/h. Nie zaleca się przekraczania szybkości infuzji 4,0 mg/kg mc/h. Nie zaleca się stosowania systemu TCI (infuzja sterowana docelowym stężeniem) do sedacji na OIOM.

Sedacja na OIOM wymaga niższych dawek propofolu niż znieczulenie ogólne, ale równie starannego monitorowania i dostosowania do stanu pacjenta.

Warto zapamiętać
  • Propofol charakteryzuje się szybkim początkiem działania (30-40 s) i krótkim czasem działania (budzenie po 4-6 min po pojedynczej dawce)
  • Dawkowanie propofolu musi być zawsze indywidualnie dostosowane do pacjenta, z uwzględnieniem jego wieku, stanu klinicznego i stosowanej premedykacji

Przeciwwskazania

Propofol 1% Fresenius jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na propofol lub którykolwiek ze składników preparatu
  • Znieczulenie ogólne u dzieci poniżej 3 roku życia
  • Sedacja u dzieci poniżej 16 roku życia

Szczególną uwagę należy zwrócić na ograniczenia wiekowe przy stosowaniu propofolu u dzieci, zarówno w znieczuleniu ogólnym, jak i w sedacji.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Propofol 1% Fresenius wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z:

  • Zaawansowaną niewydolnością serca lub inną ciężką chorobą mięśnia sercowego
  • Wyniszczeniem
  • Niewydolnością układu krążenia, oddechowego, wątroby
  • Zaburzeniami pracy serca
  • Hipowolemią
  • Zaburzeniami metabolizmu lipidów
  • Padaczką (ryzyko wystąpienia napadu drgawek)
  • W starszym wieku
  • Z niskim ciśnieniem perfuzyjnym mózgu (podwyższone ciśnienie śródczaszkowe i niskie ciśnienie tętnicze)

U pacjentów ze znaczną nadwagą należy uwzględnić większe ryzyko efektów hemodynamicznych wynikające z zastosowania większej dawki. Po podaniu preparatu nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych; należy unikać spożywania alkoholu.

Stosowanie propofolu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu krążenia, oddechowego i nerwowego. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie pacjenta.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Propofol 1% Fresenius może być stosowany w połączeniu z:

  • Podtlenkiem azotu
  • Wziewnymi środkami anestetycznymi
  • Środkami zwiotczającymi
  • Analgetykami
  • Lekami stosowanymi w premedykacji

Należy zwrócić uwagę na następujące interakcje:

  • Fentanyl może zwiększać stężenie propofolu we krwi
  • Benzodiazepiny, leki parasympatykolityczne, anestetyki wziewne mogą wydłużać czas trwania znieczulenia i nasilać zwolnienie oddechu samoistnego
  • Opioidy podane w premedykacji zwiększają ryzyko wystąpienia przedłużonego bezdechu
  • Po podaniu neostygminy lub suksametonium może wystąpić znaczna bradykardia lub asystolia
  • Propofol nasila efekt sedatywny leków hamujących czynność OUN
  • U leczonych cyklosporyną może wywołać leukoencefalopatię

Stosowanie propofolu w połączeniu z innymi lekami wymaga szczególnej uwagi ze względu na możliwe interakcje, zwłaszcza w zakresie depresji oddechowej i układu krążenia.

Ciąża i laktacja

Propofol 1% Fresenius nie powinien być stosowany:

  • W ciąży (z wyjątkiem znieczulenia w zabiegach przerywania ciąży)
  • W okresie karmienia piersią
  • W położnictwie, w tym w przypadku porodów przez cesarskie cięcie

Propofol przenika przez barierę łożyskową i może powodować zahamowanie podstawowych czynności życiowych u noworodka. Jest wydzielany w małych ilościach z mlekiem matki - kobiety powinny zaprzestać karmienia piersią przez 24 godziny po podaniu leku.

Stosowanie propofolu w ciąży i okresie karmienia piersią jest ograniczone ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane propofolu obejmują:

  • W fazie wprowadzenia do znieczulenia: niewielkie objawy pobudzenia, hipotensja, bradykardia, asystolia, krótkotrwały bezdech
  • Ruchy mimowolne, drgawki, opistotonus
  • W fazie podtrzymania znieczulenia: kaszel
  • W fazie budzenia: ból głowy, nudności, wymioty, dreszcze, uczucie zimna, euforia, odhamowanie seksualne
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia, rzadko zapalenia i zakrzepy naczyń żylnych

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane mogą obejmować:

  • Obrzęk płuc
  • Reakcje anafilaktyczne
  • Zapalenie trzustki
  • Kwasica metaboliczna
  • Hiperlipidemia
  • Rozpad mięśni prążkowanych
  • Niewydolność serca
  • Hiperkaliemia

Mimo że propofol jest generalnie bezpiecznym lekiem, może powodować szereg działań niepożądanych, od łagodnych do poważnych. Kluczowe jest ścisłe monitorowanie pacjenta i gotowość do szybkiej interwencji w razie potrzeby.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Propofol jest krótko działającym anestetykiem dożylnym o następujących właściwościach:

  • Szybki początek działania (30-40 sekund) i krótki czas działania (budzenie po 4-6 minutach po pojedynczej dawce)
  • Obniża ciśnienie tętnicze (skurczowe i rozkurczowe o około 20%)
  • Zmniejsza systemowy opór obwodowy
  • Niewielkie zmniejszenie rzutu serca
  • Zmniejsza ciśnienie śródczaszkowe i metabolizm mózgu
  • W 98% wiąże się z białkami osocza
  • Metabolizowany głównie w wątrobie (ponad 90%)
  • Nie wykazuje tendencji do kumulacji w organizmie
  • Przenika przez barierę łożyska
  • Nie wykazuje znaczącego działania przeciwbólowego
  • Dobrze rozpuszcza się w tłuszczach, nie rozpuszcza się w wodzie

Propofol charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym dla anestezjologii, umożliwiającym precyzyjne sterowanie znieczuleniem. Jednak jego wpływ na układ krążenia wymaga szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.

Skład

1 ml emulsji Propofol 1% Fresenius zawiera 10 mg propofolu.

Znajomość stężenia propofolu w preparacie jest kluczowa dla prawidłowego dawkowania i uniknięcia błędów w podawaniu leku.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.