Propofol 1% Fresenius
Propofol
Wskazania do stosowania
Propofol 1% Fresenius jest wskazany do:
- Wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego
- Sedacji u pacjentów wentylowanych po
Lek ten charakteryzuje się szybkim początkiem i krótkim czasem działania, co ułatwia precyzyjne sterowanie głębokością znieczulenia.
Dawkowanie i sposób podawania
Propofol 1% Fresenius może być podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub na odpowiednio wyposażonych oddziałach dziennych przez lekarzy wyspecjalizowanych w zakresie anestezjologii lub intensywnej opieki medycznej. Konieczne jest stałe monitorowanie wydolności krążeniowej i oddechowej pacjenta (np. EKG, pulsoksymetria) oraz zapewnienie natychmiastowego dostępu do sprzętu do udrażniania dróg oddechowych, wentylacji mechanicznej i resuscytacji.
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta i zastosowanej premedykacji. Zazwyczaj konieczne jest równoczesne podanie leków przeciwbólowych.
Znieczulenie ogólne u dorosłych
Wprowadzenie do znieczulenia: Propofol należy podawać stopniowo (20-40 mg co 10 sekund) do wystąpienia objawów klinicznych znieczulenia. Typowa dawka dla pacjentów <55 lat wynosi 1,5-2,5 mg/kg mc. U pacjentów starszych oraz z grupy ryzyka ASA III-IV dawkę należy zmniejszyć do minimum 1 mg/kg mc., podając lek wolniej (ok. 20 mg co 10 sekund).
Podtrzymanie znieczulenia: Można stosować ciągłą infuzję (4-12 mg/kg mc./h) lub powtarzane wstrzyknięcia (bolusy 25-50 mg). Przy mniej obciążających zabiegach wystarczająca może być dawka 4 mg/kg mc./h. U pacjentów z grupy ryzyka dawkę należy odpowiednio zmniejszyć.
Znieczulenie ogólne u dzieci powyżej 1 miesiąca życia
Wprowadzenie do znieczulenia: U dzieci >8 lat typowa dawka wynosi ok. 2,5 mg/kg mc. U młodszych dzieci (1 miesiąc - 3 lata) może być konieczna większa dawka 2,5-4 mg/kg mc.
Podtrzymanie znieczulenia: Zazwyczaj stosuje się infuzję 9-15 mg/kg mc./h. U młodszych dzieci (1 miesiąc - 3 lata) mogą być wymagane większe dawki.
Sedacja podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych
Dorośli: Dawka początkowa 0,5-1 mg/kg mc. podawana przez 1-5 min. Podtrzymanie: infuzja 1,5-4,5 mg/kg mc./h. W razie potrzeby można podać bolus 10-20 mg.
Dzieci >1 miesiąca: Dawka początkowa 1-2 mg/kg mc. Podtrzymanie: infuzja 1,5-9 mg/kg mc./h. W razie potrzeby można podać bolus do 1 mg/kg mc.
Sedacja na oddziale intensywnej terapii (pacjenci >16 lat)
Zaleca się ciągłą infuzję dożylną, zazwyczaj w zakresie 0,3-4,0 mg/kg mc./h. Nie należy przekraczać szybkości infuzji 4,0 mg/kg mc./h.
Wskazanie | Grupa wiekowa | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca |
---|---|---|---|
Znieczulenie ogólne | Dorośli <55 lat | 1,5-2,5 mg/kg mc. | 4-12 mg/kg mc./h |
Znieczulenie ogólne | Dzieci >8 lat | 2,5 mg/kg mc. | 9-15 mg/kg mc./h |
Sedacja podczas zabiegów | Dorośli | 0,5-1 mg/kg mc. | 1,5-4,5 mg/kg mc./h |
Sedacja podczas zabiegów | Dzieci >1 miesiąca | 1-2 mg/kg mc. | 1,5-9 mg/kg mc./h |
Sedacja na OIT | >16 lat | - | 0,3-4,0 mg/kg mc./h |
Dawkowanie propofolu w zależności od wskazania i grupy wiekowej pacjentów
Dawkowanie należy zawsze dostosować indywidualnie, uwzględniając stan kliniczny pacjenta, jego wiek oraz stosowaną premedykację. U pacjentów z grupy ryzyka (osoby starsze, ASA III-IV) konieczne jest zmniejszenie dawek i spowolnienie podawania leku.
Przeciwwskazania
Propofol 1% Fresenius jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na propofol lub którykolwiek składnik preparatu
- Znieczulenie ogólne u dzieci poniżej 3 roku życia
- Sedacja u dzieci poniżej 16 roku życia
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując propofol u pacjentów z:
- Zaawansowaną niewydolnością serca lub inną ciężką chorobą mięśnia sercowego
- Wyniszczeniem
- Niewydolnością układu krążenia, oddechowego, wątroby
- Zaburzeniami pracy serca
- Hipowolemią
- Zaburzeniami metabolizmu lipidów
- Padaczką (ryzyko wystąpienia napadu drgawek)
- Podeszłym wiekiem
- Niskim ciśnieniem perfuzyjnym mózgu
U pacjentów ze znaczną nadwagą należy uwzględnić większe ryzyko efektów hemodynamicznych wynikające z zastosowania większej dawki. Nie zaleca się stosowania propofolu u pacjentów poddawanych terapii elektrowstrząsowej.
Po podaniu propofolu nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych przez 24 godziny. Należy również unikać spożywania alkoholu w tym czasie.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Propofol może być stosowany w połączeniu z:
- Podtlenkiem azotu
- Wziewnymi środkami anestetycznymi
- Środkami zwiotczającymi
- Analgetykami
- Lekami stosowanymi w premedykacji
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:
- Fentanylu - może zwiększać stężenie propofolu we krwi
- Benzodiazepin, leków parasympatykolitycznych, anestetyków wziewnych - mogą wydłużać czas znieczulenia i nasilać depresję oddechową
- Opioidów - zwiększają ryzyko przedłużonego bezdechu
- Neostygminy i suksametonium - ryzyko bradykardii lub asystolii
- Leków hamujących OUN - nasilenie efektu sedatywnego i depresji oddechowo-krążeniowej
- Cyklosporyny - ryzyko leukoencefalopatii
Propofolu nie należy mieszać z innymi lekami poza 1% lidokainą. Można go rozcieńczać 5% roztworem glukozy lub 0,9% NaCl (w proporcji 1:4). Rozcieńczony roztwór należy zużyć w ciągu 6 godzin.
Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią
Propofolu nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią oraz w położnictwie, z wyjątkiem znieczulenia w zabiegach przerywania ciąży. Lek przenika przez barierę łożyskową i może powodować depresję czynności życiowych u noworodka. Jest przeciwwskazany w przypadku porodów, w tym przez cesarskie cięcie.
Propofol w małych ilościach przenika do mleka matki. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane propofolu to:
- W fazie wprowadzenia do znieczulenia: niewielkie pobudzenie, hipotensja, bradykardia, krótkotrwały bezdech
- Ruchy mimowolne, drgawki (szczególnie u chorych na padaczkę)
- Kaszel w fazie podtrzymania znieczulenia
- W fazie wybudzania: ból głowy, nudności, wymioty, dreszcze, uczucie zimna, euforia
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
Rzadziej występują: obrzęk płuc, reakcje anafilaktyczne, zapalenie trzustki, kwasica metaboliczna, hiperlipidemia, rabdomioliza, niewydolność serca, hiperkaliemia. Sporadycznie obserwowano pooperacyjną utratę przytomności ze wzmożonym napięciem mięśniowym.
Właściwości farmakologiczne
Propofol jest krótko działającym anestetykiem dożylnym o szybkim początku działania (30-40 sekund) i krótkim czasie działania (wybudzenie po 4-6 minutach od podania pojedynczej dawki). Powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszenie systemowego oporu obwodowego i niewielkie zmniejszenie rzutu serca. Zmniejsza ciśnienie śródczaszkowe i metabolizm mózgu.
Lek w 98% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany głównie w wątrobie (>90%) do nieaktywnych metabolitów wydalanych z moczem. Mniej niż 0,3% dawki wydalane jest w postaci niezmienionej. Propofol nie wykazuje tendencji do kumulacji w organizmie.
Propofol nie ma istotnego działania przeciwbólowego, dlatego w przypadku znieczulenia do zabiegu wskazane jest łączenie go z analgetykiem.
Warto zapamiętać
- Propofol charakteryzuje się szybkim początkiem i krótkim czasem działania, co ułatwia precyzyjne sterowanie głębokością znieczulenia
- Lek wymaga ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony układu krążenia i oddechowego
Skład
1 ml emulsji zawiera 10 mg propofolu.
Propofol jest lipofilnym anestetykiem, dobrze rozpuszczalnym w tłuszczach i nierozpuszczalnym w wodzie. Preparat ma postać emulsji tłuszczowej do wstrzykiwań.