Wyszukaj produkt

Propofol 1% Fresenius

Propofol

inf./inj. [emulsja]
10 mg/ml
1 op. 100 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Propofol 1% Fresenius
inf./inj. [emulsja]
10 mg/ml
5 amp. 20 ml
Iniekcje
Lz
100%
54,17
Propofol 1% Fresenius
inf./inj. [emulsja]
10 mg/ml
1 but. 50 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
<% Fresenius - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Propofol 1% Fresenius jest wskazany do:

  • Wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego
  • Sedacji u pacjentów wentylowanych po

Lek ten charakteryzuje się szybkim początkiem i krótkim czasem działania, co ułatwia precyzyjne sterowanie głębokością znieczulenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Propofol 1% Fresenius może być podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub na odpowiednio wyposażonych oddziałach dziennych przez lekarzy wyspecjalizowanych w zakresie anestezjologii lub intensywnej opieki medycznej. Konieczne jest stałe monitorowanie wydolności krążeniowej i oddechowej pacjenta (np. EKG, pulsoksymetria) oraz zapewnienie natychmiastowego dostępu do sprzętu do udrażniania dróg oddechowych, wentylacji mechanicznej i resuscytacji.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta i zastosowanej premedykacji. Zazwyczaj konieczne jest równoczesne podanie leków przeciwbólowych.

Znieczulenie ogólne u dorosłych

Wprowadzenie do znieczulenia: Propofol należy podawać stopniowo (20-40 mg co 10 sekund) do wystąpienia objawów klinicznych znieczulenia. Typowa dawka dla pacjentów <55 lat wynosi 1,5-2,5 mg/kg mc. U pacjentów starszych oraz z grupy ryzyka ASA III-IV dawkę należy zmniejszyć do minimum 1 mg/kg mc., podając lek wolniej (ok. 20 mg co 10 sekund).

Podtrzymanie znieczulenia: Można stosować ciągłą infuzję (4-12 mg/kg mc./h) lub powtarzane wstrzyknięcia (bolusy 25-50 mg). Przy mniej obciążających zabiegach wystarczająca może być dawka 4 mg/kg mc./h. U pacjentów z grupy ryzyka dawkę należy odpowiednio zmniejszyć.

Znieczulenie ogólne u dzieci powyżej 1 miesiąca życia

Wprowadzenie do znieczulenia: U dzieci >8 lat typowa dawka wynosi ok. 2,5 mg/kg mc. U młodszych dzieci (1 miesiąc - 3 lata) może być konieczna większa dawka 2,5-4 mg/kg mc.

Podtrzymanie znieczulenia: Zazwyczaj stosuje się infuzję 9-15 mg/kg mc./h. U młodszych dzieci (1 miesiąc - 3 lata) mogą być wymagane większe dawki.

Sedacja podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych

Dorośli: Dawka początkowa 0,5-1 mg/kg mc. podawana przez 1-5 min. Podtrzymanie: infuzja 1,5-4,5 mg/kg mc./h. W razie potrzeby można podać bolus 10-20 mg.

Dzieci >1 miesiąca: Dawka początkowa 1-2 mg/kg mc. Podtrzymanie: infuzja 1,5-9 mg/kg mc./h. W razie potrzeby można podać bolus do 1 mg/kg mc.

Sedacja na oddziale intensywnej terapii (pacjenci >16 lat)

Zaleca się ciągłą infuzję dożylną, zazwyczaj w zakresie 0,3-4,0 mg/kg mc./h. Nie należy przekraczać szybkości infuzji 4,0 mg/kg mc./h.

Wskazanie Grupa wiekowa Dawka początkowa Dawka podtrzymująca
Znieczulenie ogólne Dorośli <55 lat 1,5-2,5 mg/kg mc. 4-12 mg/kg mc./h
Znieczulenie ogólne Dzieci >8 lat 2,5 mg/kg mc. 9-15 mg/kg mc./h
Sedacja podczas zabiegów Dorośli 0,5-1 mg/kg mc. 1,5-4,5 mg/kg mc./h
Sedacja podczas zabiegów Dzieci >1 miesiąca 1-2 mg/kg mc. 1,5-9 mg/kg mc./h
Sedacja na OIT >16 lat - 0,3-4,0 mg/kg mc./h

Dawkowanie propofolu w zależności od wskazania i grupy wiekowej pacjentów

Dawkowanie należy zawsze dostosować indywidualnie, uwzględniając stan kliniczny pacjenta, jego wiek oraz stosowaną premedykację. U pacjentów z grupy ryzyka (osoby starsze, ASA III-IV) konieczne jest zmniejszenie dawek i spowolnienie podawania leku.

Przeciwwskazania

Propofol 1% Fresenius jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na propofol lub którykolwiek składnik preparatu
  • Znieczulenie ogólne u dzieci poniżej 3 roku życia
  • Sedacja u dzieci poniżej 16 roku życia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując propofol u pacjentów z:

  • Zaawansowaną niewydolnością serca lub inną ciężką chorobą mięśnia sercowego
  • Wyniszczeniem
  • Niewydolnością układu krążenia, oddechowego, wątroby
  • Zaburzeniami pracy serca
  • Hipowolemią
  • Zaburzeniami metabolizmu lipidów
  • Padaczką (ryzyko wystąpienia napadu drgawek)
  • Podeszłym wiekiem
  • Niskim ciśnieniem perfuzyjnym mózgu

U pacjentów ze znaczną nadwagą należy uwzględnić większe ryzyko efektów hemodynamicznych wynikające z zastosowania większej dawki. Nie zaleca się stosowania propofolu u pacjentów poddawanych terapii elektrowstrząsowej.

Po podaniu propofolu nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych przez 24 godziny. Należy również unikać spożywania alkoholu w tym czasie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Propofol może być stosowany w połączeniu z:

  • Podtlenkiem azotu
  • Wziewnymi środkami anestetycznymi
  • Środkami zwiotczającymi
  • Analgetykami
  • Lekami stosowanymi w premedykacji

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Fentanylu - może zwiększać stężenie propofolu we krwi
  • Benzodiazepin, leków parasympatykolitycznych, anestetyków wziewnych - mogą wydłużać czas znieczulenia i nasilać depresję oddechową
  • Opioidów - zwiększają ryzyko przedłużonego bezdechu
  • Neostygminy i suksametonium - ryzyko bradykardii lub asystolii
  • Leków hamujących OUN - nasilenie efektu sedatywnego i depresji oddechowo-krążeniowej
  • Cyklosporyny - ryzyko leukoencefalopatii

Propofolu nie należy mieszać z innymi lekami poza 1% lidokainą. Można go rozcieńczać 5% roztworem glukozy lub 0,9% NaCl (w proporcji 1:4). Rozcieńczony roztwór należy zużyć w ciągu 6 godzin.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Propofolu nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią oraz w położnictwie, z wyjątkiem znieczulenia w zabiegach przerywania ciąży. Lek przenika przez barierę łożyskową i może powodować depresję czynności życiowych u noworodka. Jest przeciwwskazany w przypadku porodów, w tym przez cesarskie cięcie.

Propofol w małych ilościach przenika do mleka matki. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane propofolu to:

  • W fazie wprowadzenia do znieczulenia: niewielkie pobudzenie, hipotensja, bradykardia, krótkotrwały bezdech
  • Ruchy mimowolne, drgawki (szczególnie u chorych na padaczkę)
  • Kaszel w fazie podtrzymania znieczulenia
  • W fazie wybudzania: ból głowy, nudności, wymioty, dreszcze, uczucie zimna, euforia
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia

Rzadziej występują: obrzęk płuc, reakcje anafilaktyczne, zapalenie trzustki, kwasica metaboliczna, hiperlipidemia, rabdomioliza, niewydolność serca, hiperkaliemia. Sporadycznie obserwowano pooperacyjną utratę przytomności ze wzmożonym napięciem mięśniowym.

Właściwości farmakologiczne

Propofol jest krótko działającym anestetykiem dożylnym o szybkim początku działania (30-40 sekund) i krótkim czasie działania (wybudzenie po 4-6 minutach od podania pojedynczej dawki). Powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszenie systemowego oporu obwodowego i niewielkie zmniejszenie rzutu serca. Zmniejsza ciśnienie śródczaszkowe i metabolizm mózgu.

Lek w 98% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany głównie w wątrobie (>90%) do nieaktywnych metabolitów wydalanych z moczem. Mniej niż 0,3% dawki wydalane jest w postaci niezmienionej. Propofol nie wykazuje tendencji do kumulacji w organizmie.

Propofol nie ma istotnego działania przeciwbólowego, dlatego w przypadku znieczulenia do zabiegu wskazane jest łączenie go z analgetykiem.

Warto zapamiętać
  • Propofol charakteryzuje się szybkim początkiem i krótkim czasem działania, co ułatwia precyzyjne sterowanie głębokością znieczulenia
  • Lek wymaga ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony układu krążenia i oddechowego

Skład

1 ml emulsji zawiera 10 mg propofolu.

Propofol jest lipofilnym anestetykiem, dobrze rozpuszczalnym w tłuszczach i nierozpuszczalnym w wodzie. Preparat ma postać emulsji tłuszczowej do wstrzykiwań.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.