Propecia® - Finasteryd w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn

Wskazania do stosowania

Propecia® jest produktem leczniczym zawierającym finasteryd, wskazanym w leczeniu łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) u mężczyzn. Lek stosuje się w celu zwiększenia wzrostu włosów oraz zapobiegania ich dalszej utracie. Należy podkreślić, że Propecia® nie jest przeznaczona do stosowania u kobiet, dzieci i młodzieży.

Finasteryd, jako inhibitor 5α-reduktazy typu II, blokuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT) w tkankach obwodowych, co prowadzi do zmniejszenia stężenia DHT w surowicy i tkankach. Efekt ten jest zauważalny już w ciągu 24 godzin od podania leku.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela: Schemat dawkowania Propecii® w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn

Dla uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych, konieczne jest codzienne stosowanie Propecii® przez co najmniej 3 miesiące. W celu utrzymania rezultatów leczenia zaleca się nieprzerwane stosowanie produktu. Należy pamiętać, że odstawienie leku powoduje zanik jego działania w ciągu 9-12 miesięcy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania finasterydu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie należy stosować leku w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Propecii® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• U kobiet
• W przypadku nadwrażliwości na finasteryd lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• U mężczyzn stosujących finasteryd lub inne inhibitory 5α-reduktazy typu II w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego lub innych chorób

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wpływ na PSA: U mężczyzn przyjmujących Propecię® obserwowano zmniejszenie stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) w surowicy. Przed interpretacją wyników tego testu należy rozważyć podwojenie wartości stężenia PSA u pacjentów stosujących finasteryd.

Rak piersi u mężczyzn: Zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian w tkance gruczołów sutkowych, takich jak guzki, bolesność, powiększenie gruczołów sutkowych czy wyciek z brodawki sutkowej.

Zaburzenia nastroju: U pacjentów stosujących finasteryd obserwowano zmiany nastroju, nastrój depresyjny, depresję oraz rzadziej myśli samobójcze. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów psychicznych, a w przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na płodność: Chociaż w badaniach na zwierzętach nie wykazano istotnego niekorzystnego wpływu na płodność, zgłaszano spontaniczne przypadki niepłodności u pacjentów stosujących finasteryd. Należy poinformować pacjentów o potencjalnym ryzyku zaburzeń płodności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Finasteryd jest metabolizowany głównie przez układ cytochromu P450 3A4. Mimo że ryzyko wpływu finasterydu na farmakokinetykę innych leków jest oceniane jako niewielkie, istnieje teoretyczna możliwość interakcji z inhibitorami i induktorami cytochromu P450 3A4. Jednakże, ze względu na szerokie marginesy bezpieczeństwa, jest mało prawdopodobne, aby ewentualne zmiany stężenia finasterydu w osoczu miały istotne znaczenie kliniczne.

Ciąża i laktacja

Propecia® jest przeciwwskazana do stosowania u kobiet w ciąży oraz w wieku rozrodczym. Finasteryd może przyczyniać się do powstawania wad rozwojowych narządów płciowych u płodów płci męskiej. Kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę nie powinny dotykać pokruszonych lub uszkodzonych tabletek Propecii®.

Stosowanie Propecii® podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem Propecii® to:

• Zaburzenia funkcji seksualnych (zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji)
• Tkliwość i powiększenie gruczołów sutkowych
• Ból jąder
• Reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy)
• Depresja i zmiany nastroju

Częstość występowania zaburzeń funkcji seksualnych w pierwszych 12 miesiącach leczenia wynosi około 3,8% u pacjentów przyjmujących finasteryd, w porównaniu do 2,1% w grupie placebo. Częstość ta zmniejsza się do 0,6% w ciągu następnych 4 lat terapii.

Przedawkowanie

W badaniach klinicznych nie zaobserwowano objawów przedawkowania przy stosowaniu jednorazowych dawek finasterydu do 400 mg i wielokrotnych dawek do 80 mg/dobę przez okres 3 miesięcy. W przypadku przedawkowania nie zaleca się specjalnego postępowania, a leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.

Właściwości farmakodynamiczne

Finasteryd jest kompetycyjnym i swoistym inhibitorem 5α-reduktazy typu II. Nie wykazuje powinowactwa do receptora androgenowego i nie ma działania androgennego, przeciwandrogennego, estrogennego, przeciwestrogennego ani progestagennego. Poprzez hamowanie 5α-reduktazy, finasteryd blokuje obwodową konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), co prowadzi do istotnego zmniejszenia stężenia DHT w surowicy i tkankach.

Skład produktu

Jedna tabletka powlekana Propecii® zawiera 1 mg finasterydu jako substancję czynną.

Propecia® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn. Jej stosowanie wymaga jednak starannego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w zakresie funkcji seksualnych i stanu psychicznego. Długotrwałe i regularne stosowanie leku jest kluczowe dla uzyskania i utrzymania efektów terapeutycznych.