Promazin Jeleczniczego

Wskazania do stosowania

Promazin Jelfa® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Krótkotrwałe leczenie wspomagające umiarkowanego lub ciężkiego pobudzenia psychoruchowego
• Leczenie pobudzenia i niepokoju u osób w podeszłym wieku

Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Promazinu Jelfa® należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę wskazania, nasilenie choroby, wiek pacjenta oraz jego wrażliwość na działanie leku.

Leczenie należy rozpocząć od stosowania mniejszych dawek, stopniowo zwiększając do dawki optymalnej dla pacjenta. Przerwy między dawkami wynoszą zwykle 6-8 godzin. Niektórzy pacjenci mogą przyjmować jednorazową dobową dawkę leku przed snem. U osób w podeszłym wieku należy stosować połowę dawki początkowej. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza.

Dawkowanie Promazinu Jelfa® wymaga indywidualnego dostosowania i ścisłego monitorowania, szczególnie u osób starszych. Kluczowe jest rozpoczęcie od niższych dawek i stopniowe ich zwiększanie.

Przeciwwskazania

Stosowanie Promazinu Jelfa® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na promazynę, inne pochodne fenotiazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stany śpiączkowe
• Guz chromochłonny (phaeochromocytoma)
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
• Agranulocytoza
• Ciężka niewydolność krążenia
• Choroba Parkinsona
• Przebyty złośliwy zespół neuroleptyczny
• Stosowanie u kobiet karmiących piersią
• Stosowanie u dzieci

Promazin Jelfa® ma szereg istotnych przeciwwskazań, które obejmują zarówno stany chorobowe, jak i grupy pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek i układu krążenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Promazinu Jelfa® wymaga zachowania szczególnej ostrożności u następujących grup pacjentów:

• Osoby długotrwale stosujące lek - ryzyko rozwoju zaburzeń czynności układu pozapiramidowego
• Pacjenci z zaburzeniami czynności układu pozapiramidowego lub dyskinezami w wywiadzie
• Osoby z chorobami serca, arytmią lub stanami predysponującymi do zaburzeń rytmu serca
• Pacjenci z miażdżycą tętnic mózgowych lub chorobą niedokrwienną serca
• Osoby z niewydolnością wątroby lub nerek
• Pacjenci z przewlekłymi i ciężkimi zaburzeniami czynności układu oddechowego
• Osoby z padaczką lub stanami predysponującymi do padaczki
• Pacjenci w podeszłym wieku, szczególnie w warunkach ekstremalnych temperatur

Należy unikać stosowania leku u osób z jaskrą z wąskim kątem przesączania, niedoczynnością tarczycy, myasthenia gravis oraz przerostem gruczołu krokowego.

Stosowanie Promazinu Jelfa® wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z szeregiem schorzeń współistniejących, zwłaszcza dotyczących układu nerwowego, sercowo-naczyniowego oraz wątroby i nerek. Konieczne jest indywidualne dostosowanie terapii i ścisłe monitorowanie pacjenta.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Promazin Jelfa® wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami:

• Alkohol, barbiturany, leki uspokajające i nasenne, opioidowe leki przeciwbólowe - nasilenie działania hamującego na OUN
• Inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - nasilenie działania uspokajającego i antycholinergicznego
• Leki antycholinergiczne - możliwe zmniejszenie działania przeciwpsychotycznego promazyny
• Leki hipoglikemizujące - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
• Leki przeciwpadaczkowe - możliwe zaburzenie ich działania
• Leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
• Leki wydłużające odstęp QT - zwiększone ryzyko arytmii

Promazin Jelfa® wchodzi w liczne, potencjalnie niebezpieczne interakcje z wieloma grupami leków. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu lekowego przed rozpoczęciem terapii oraz ścisłe monitorowanie pacjenta podczas leczenia.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Promazinu Jelfa® w ciąży i podczas karmienia piersią:

• Ciąża: Nie stosować u kobiet w ciąży, zwłaszcza w I trymestrze, chyba że w opinii lekarza leczenie jest bezwzględnie konieczne. Lek może wywołać spadek ciśnienia tętniczego u matki oraz niedotlenienie i zmiany neurologiczne u płodu.
• Karmienie piersią: Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Promazyna przenika do mleka matki i może powodować u noworodka senność i zaburzenia rozwoju OUN.

Promazin Jelfa® powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko w przypadkach bezwzględnej konieczności, a jego użycie podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Promazinu Jelfa® dotyczą układu nerwowego. Inne istotne działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: granulocytopenia, agranulocytoza, leukopenia
• Zaburzenia endokrynologiczne: mlekotok, ginekomastia, zaburzenia miesiączkowania
• Zaburzenia metabolizmu: hiperglikemia, hipoglikemia
• Zaburzenia psychiczne: senność, upośledzenie koncentracji, depresja
• Zaburzenia układu nerwowego: parkinsonizm, akatyzja, późne dyskinezy
• Zaburzenia serca: zaburzenia rytmu, wydłużenie odstępu QT
• Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie, ortostatyczne spadki ciśnienia krwi
• Zaburzenia skóry: reakcje alergiczne, nadwrażliwość na światło

Promazin Jelfa® może powodować szereg poważnych działań niepożądanych, szczególnie w zakresie układu nerwowego, sercowo-naczyniowego i endokrynologicznego. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i natychmiastowa reakcja na pojawiające się objawy niepożądane.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Promazinu Jelfa® mogą wystąpić następujące objawy:

• Głęboki sen
• Znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi
• Spowolnienie oddechu
• W rzadkich przypadkach: pobudzenie, śpiączka, uogólnione drgawki toniczno-kloniczne

Leczenie przedawkowania obejmuje:

• Leczenie objawowe (nie istnieje swoiste antidotum)
• Leczenie drgawek
• Wyrównanie spadku ciśnienia (nie stosować adrenaliny)
• Osłabienie działania promazyny na OUN
• Kontrolowane podwyższanie temperatury ciała w przypadku hipotermii

Przedawkowanie Promazinu Jelfa® może prowadzić do poważnych zaburzeń funkcji życiowych. Leczenie jest głównie objawowe i wymaga ścisłego monitorowania pacjenta w warunkach szpitalnych.

Mechanizm działania

Promazin Jelfa® jest neuroleptykiem z grupy alifatycznych pochodnych fenotiazyny. Jego mechanizm działania obejmuje:

• Antagonistyczne działanie wobec receptorów dopaminergicznych w układzie limbicznym i nigrostriatalnym
• Blokadę receptora 5-HT2
• Blokadę receptora adrenergicznego α1
• Działanie antycholinergiczne (blokada receptora muskarynowego)
• Działanie przeciwhistaminowe (antagonista H1)
• Pobudzenie wydzielania prolaktyny

Złożony mechanizm działania Promazinu Jelfa® odpowiada za jego efekty terapeutyczne, ale również przyczynia się do szerokiego spektrum działań niepożądanych. Zrozumienie tego mechanizmu jest kluczowe dla właściwego stosowania leku i monitorowania pacjenta.

Skład

Promazin Jelfa® dostępny jest w postaci drażetek zawierających:

• 25 mg promazyny chlorowodorku
• 50 mg promazyny chlorowodorku
• 100 mg promazyny chlorowodorku

Różne dostępne dawki Promazinu Jelfa® umożliwiają indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta, co jest szczególnie istotne w kontekście zróżnicowanej wrażliwości pacjentów na lek i konieczności stopniowego zwiększania dawki.