Prolutex - wsparcie fazy lutealnej w leczeniu niepłodności

Prolutex to produkt leczniczy zawierający progesteron, wskazany do wsparcia fazy lutealnej jako część programu leczenia niepłodności u kobiet technikami wspomaganego rozrodu (ART). Jest przeznaczony szczególnie dla pacjentek, które nie mogą stosować lub nie tolerują produktów dopochwowych.

Wskazania

Prolutex jest stosowany w celu wsparcia fazy lutealnej w ramach leczenia niepłodności metodami wspomaganego rozrodu u kobiet, które mają przeciwwskazania do stosowania lub nie tolerują preparatów dopochwowych. Wspomaga utrzymanie ciąży we wczesnym okresie po zapłodnieniu.

Progesteron zawarty w leku jest kluczowy dla prawidłowego przygotowania endometrium do implantacji zarodka oraz podtrzymania ciąży w początkowym okresie. Przekształca proliferacyjne endometrium w sekrecyjne, zwiększając jego podatność na zagnieżdżenie się zarodka.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie dotyczy wyłącznie kobiet w wieku rozrodczym. Brak zaleceń dla dzieci i osób w podeszłym wieku.

Szczegółowe wytyczne dotyczące podawania:

Podanie domięśniowe:

• Wybrać mięsień czworogłowy uda (lewy lub prawy)
• Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia
• Wbić igłę głęboko pod kątem 90°
• Wstrzykiwać powoli, aby zminimalizować uszkodzenia tkanki

Podanie podskórne:

• Wybrać przód uda lub dolną część brzucha
• Zdezynfekować skórę
• Uchwycić fałd skórny i wbić igłę pod kątem 45°-90°
• Wstrzykiwać powoli

Leczenie powinno być rozpoczynane i monitorowane przez lekarza specjalizującego się w leczeniu niepłodności.

Nie ma danych dotyczących stosowania leku u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u osób powyżej 65 roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodzieży (0-18 lat) nie zostały ustalone.

Przeciwwskazania

Prolutex jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na progesteron lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
• Poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub choroba wątroby
• Zdiagnozowany lub podejrzewany nowotwór piersi lub dróg rodnych
• Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub ciężkie zakrzepowe zapalenie żył (czynne lub przebyte)
• Porfiria
• Żółtaczka idiopatyczna w wywiadzie
• Ciężki świąd lub pemfigoid ciężarnych

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku. Lekarz powinien dokładnie ocenić historię medyczną pacjentki przed rozpoczęciem terapii Prolutexem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Prolutexu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Pacjentki z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby
• Pacjentki z depresją w wywiadzie - konieczna obserwacja i ewentualne przerwanie leczenia w przypadku nasilenia objawów
• Schorzenia, na które może wpływać retencja płynów (np. padaczka, migrena, astma, zaburzenia serca lub nerek) - ze względu na możliwość zatrzymywania płynów przez progesteron
• Pacjentki z cukrzycą - możliwy wpływ na wrażliwość na insulinę
• Pacjentki powyżej 35 roku życia, palące lub ze zwiększonym ryzykiem miażdżycy - zwiększone ryzyko zmian naczyniowych w siatkówce

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia:

• Zawału mięśnia sercowego
• Zaburzeń krążenia mózgowego
• Zakrzepicy tętnic lub żył
• Zapalenia żył
• Zakrzepicy siatkówki
• Przemijających napadów niedokrwiennych
• Nagłych silnych bólów głowy
• Zaburzeń widzenia związanych z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego lub krwawieniem do siatkówki

Nagłe odstawienie progesteronu może powodować zwiększenie uczucia niepokoju, zmienność nastroju i zwiększoną skłonność do napadów padaczkowych.

Prolutex może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy.

Interakcje

Prolutex może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Induktory cytochromu P450 3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, gryzeofulwina, fenobarbital, fenytoina, ziele dziurawca) - mogą zmniejszać biodostępność progesteronu
• Inhibitory cytochromu P450 3A4 (np. ketokonazol) - mogą zwiększać biodostępność progesteronu
• Leki przeciwcukrzycowe - może być konieczne dostosowanie dawki
• Cyklosporyna - progesteron może zwiększać jej stężenie w osoczu

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Prolutexu z innymi lekami do wstrzykiwań. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować wszystkie przyjmowane przez pacjentkę leki przed rozpoczęciem terapii Prolutexem.

Ciąża i laktacja

Prolutex jest stosowany w leczeniu niepłodności i wskazany do wsparcia lutealnego w ramach technik wspomaganego rozrodu. Istnieją ograniczone dane dotyczące ryzyka wad wrodzonych po ekspozycji na progesteron w czasie ciąży. Wskaźniki występowania wad wrodzonych, samoistnych poronień i ciąży pozamacicznej w badaniach klinicznych były porównywalne z populacją ogólną.

Progesteron przenika do mleka ludzkiego, dlatego Prolutex nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Prolutexu obejmują:

• Reakcje w miejscu podania (podrażnienie, ból, świąd, obrzęk)
• Zaburzenia piersi, sromu i pochwy
• Skurcze macicy
• Krwawienie z pochwy
• Ból głowy
• Wzdęcia, ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcia

Rzadziej obserwowano: zaburzenia nastroju, zawroty głowy, senność, świąd, wysypkę, zespół hiperstymulacji jajników, zmęczenie.

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Duże dawki progesteronu mogą powodować senność. W przypadku przedawkowania należy odstawić lek i zastosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące pod nadzorem lekarza.

Właściwości farmakologiczne

Progesteron zawarty w Prolutexie jest naturalnie występującym steroidem wydzielanym przez jajniki, łożysko i gruczoły nadnerczy. W obecności odpowiedniego estrogenu przekształca proliferacyjne endometrium w sekrecyjne, przygotowując je do implantacji zarodka. Po zagnieżdżeniu się zarodka progesteron podtrzymuje ciążę.

Skład

Jedna fiolka (1,119 ml) Prolutexu zawiera 25 mg progesteronu, co odpowiada teoretycznemu stężeniu 22,35 mg/ml.

Prolutex stanowi ważną opcję terapeutyczną dla kobiet wymagających wsparcia fazy lutealnej w ramach leczenia niepłodności, szczególnie gdy nie mogą stosować preparatów dopochwowych. Precyzyjne dawkowanie, ścisłe monitorowanie i przestrzeganie środków ostrożności są kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego stosowania leku.