Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Procto-Glyvenol - (IR)

Lidocaine hydrochloride + Tribenoside

krem doodbytniczy
(50 mg+ 20 mg)/g
1 tuba 30 g
Doustnie
Rx
100%
X

Procto-Glyvenol - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Procto-Glyvenol jest wskazany w leczeniu zewnętrznych i wewnętrznych żylaków odbytu. Produkt dostępny jest w dwóch postaciach: czopków doodbytniczych oraz kremu doodbytniczego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Procto-Glyvenol różni się w zależności od postaci leku:

Postać leku Dawkowanie początkowe Dawkowanie podtrzymujące
Czopki 1 czopek rano i wieczorem 1 czopek raz na dobę
Krem doodbytniczy Aplikacja rano i wieczorem Aplikacja raz na dobę

Dawkowanie początkowe należy stosować do ustąpienia ostrych objawów, następnie można przejść na dawkowanie podtrzymujące.

Należy podkreślić, że brak jest doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania zarówno czopków, jak i kremu doodbytniczego u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Stosowanie Procto-Glyvenol jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników leku, w szczególności na tribenozyd, lidokainę lub substancje pomocnicze.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Procto-Glyvenol. Należy poinformować pacjenta o konieczności kontaktu z lekarzem w przypadku braku poprawy po tygodniu stosowania lub pojawienia się nowych, wcześniej nie obserwowanych objawów.

Krem doodbytniczy zawiera alkohol cetylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry. Ponadto, ze względu na obecność parahydroksybenzoesanu metylu i propylu, mogą wystąpić reakcje alergiczne typu późnego.

Opakowanie kremu doodbytniczego zawiera nakrętkę z gumy lateksowej, która może powodować ciężkie reakcje alergiczne u osób uczulonych na lateks.

Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Procto-Glyvenol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Procto-Glyvenol z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Procto-Glyvenol nie powinien być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży. Od czwartego miesiąca ciąży oraz w okresie laktacji preparat może być stosowany, pod warunkiem nieprzekraczania zalecanych dawek. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku w tych okresach.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Procto-Glyvenol mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko):
    • Reakcje skórne w miejscu podania (pieczenie, wysypka, świąd, pokrzywka)
    • Objawy mogą wystąpić również poza miejscem aplikacji
  • Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko):
    • Reakcje anafilaktyczne
    • Obrzęk naczynioruchowy
    • Obrzęk twarzy
    • Skurcz oskrzeli
    • Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich działań niepożądanych lekarzowi lub farmaceucie.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków ostrych lub przewlekłych zatruć Procto-Glyvenol. Przedawkowanie nie powinno wystąpić przy stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami. W przypadku spożycia preparatu należy rozważyć zastosowanie leczenia objawowego.

Mechanizm działania

Procto-Glyvenol zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

  • Tribenozyd:
    • Redukuje przepuszczalność naczyń włosowatych
    • Poprawia napięcie naczyniowe
    • Wykazuje działanie przeciwzapalne
    • Działa antagonistycznie wobec mediatorów procesów zapalnych i bólu
  • Lidokaina:
    • Działa miejscowo znieczulająco
    • Redukuje świąd, pieczenie i dolegliwości bólowe związane z żylakami odbytu

Skład

1 g kremu doodbytniczego Procto-Glyvenol zawiera:

  • 50 mg tribenozydu
  • 20 mg lidokainy
Warto zapamiętać
  • Procto-Glyvenol jest skuteczny w leczeniu zarówno zewnętrznych, jak i wewnętrznych żylaków odbytu.
  • Lek zawiera dwie substancje czynne: tribenozyd o działaniu przeciwzapalnym i naczyniowym oraz lidokainę o działaniu miejscowo znieczulającym.

Stosowanie Procto-Glyvenol powinno być uzupełnione odpowiednią higieną okolic odbytu, ćwiczeniami fizycznymi oraz dietą sprzyjającą utrzymaniu miękkiej konsystencji stolca. Te działania mogą znacząco wpłynąć na skuteczność leczenia i zapobieganie nawrotom dolegliwości związanych z żylakami odbytu.



Wskazania

Leczenie zewnętrznych i wewnętrznych żylaków odbytu.

Czopki. 1 czopek rano oraz wieczorem - aż do ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć, stosując 1 czopek raz/dobę. Dzieci i młodzież. Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu w postaci czopków u dzieci. Krem. Krem doodbytniczy należy stosować rano i wieczorem, aż do ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć stosując krem raz/dobę. Dzieci i młodzież. Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu w postaci kremu doodbytniczego u dzieci.

Nadwrażliwość na tribenozyd, lidokainę lub substancje pomocnicze produktu leczniczego.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby produkt leczniczy należy stosować po konsultacji z lekarzem. Należy poinformować pacjenta, aby skontaktował się z lekarzem, w przypadku, gdy nie ma poprawy po tygodniu stosowania lub w przypadku pojawienia się innych nie obserwowanych wcześniej objawów, aby wykluczyć inne potencjalne przyczyny takich dolegliwości. W uzupełnieniu leczenia żylaków odbytu produktem leczniczym, zaleca się utrzymywania należytej higieny okolic odbytu, stosowanie odpowiednich ćwiczeń fizycznych oraz stosowanie odpowiedniej diety w celu utrzymania odpowiednio miękkiej konsystencji stolca. Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci, gdyż brak jest danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentów. Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego krem doodbytniczy może powodować miejscowe reakcje skórne (np.: kontaktowe zapalenie skóry). Niektóre reakcje alergiczne, mogą być typu późnego ze względu na obecność parahtdroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu. Opakowanie bezpośrednie kremu doodbytniczego zawiera nakrętkę z gumy lateksowej. Lateks może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Stosowanie produktu leczniczego nie ogranicza zdolności psychomotorycznych osób prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących urządzenia mechaniczne w ruchu.

Nie znane.

Produktu nie należy stosować podczas I trymestru ciąży. Preparat może być stosowany od czwartego m-ca ciąży i w okresie laktacji, pod warunkiem nie przekraczania zalecanych dawek.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) obserwowano reakcje skórne w miejscu podania, takie jak pieczenie w miejscu podania, wysypkę, świąd i pokrzywkę. Wymienione objawy mogą wystąpić poza miejscem aplikacji. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje anafilaktyczne w tym obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, skurcz oskrzeli i zaburzenia sercowo-naczyniowe.

Nie stwierdzono przypadków ostrych lub przewlekłych zatruć. Przedawkowanie nie powinno występować w przypadku stosowania preparatu zgodnie z podanym schematem dawkowania. W przypadku spożycia preparatu należy rozważyć konieczność zastosowania leczenia objawowego.

Tribenozyd redukuje przepuszczalność naczyń włosowatych i poprawia napięcie naczyniowe. Ma działanie przeciwzapalne i wywiera antagonistyczne działanie na szereg substancji endogennych, które odgrywają rolę mediatorów procesów zapalnych i bólu. Lidokaina jest substancją znieczulającą miejscowo i przynosi ulgę poprzez redukcję świądu, pieczenia i dolegliwości bólowych spowodowanych żylakami odbytu

1 g kremu doodbytniczego zawiera 50 g tribenozydu i 20 mg lidokainy.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.