Procto-Glyvenol® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Procto-Glyvenol® jest wskazany do miejscowego leczenia zewnętrznych i wewnętrznych hemoroidów. Produkt dostępny jest w dwóch postaciach: czopków doodbytniczych oraz kremu doodbytniczego.

Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych oraz działa miejscowo znieczulająco, co przynosi ulgę w dolegliwościach związanych z hemoroidami.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować do nasilenia objawów. Zmniejszenie dawki można rozważyć po ustąpieniu ostrych dolegliwości.

Krem doodbytniczy należy aplikować za pomocą dołączonego aplikatora. Przed użyciem należy zdjąć kapturek ochronny, a po aplikacji umieścić go z powrotem na swoim miejscu.

Uwaga: Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu u dzieci i młodzieży, zarówno w postaci czopków, jak i kremu doodbytniczego.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Procto-Glyvenol® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na:

• Substancje czynne (tribenozyd, lidokaina)
• Którąkolwiek substancję pomocniczą
• Inne leki do znieczulenia miejscowego o budowie amidowej

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjenta do leczenia, aby wykluczyć potencjalne reakcje alergiczne.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Procto-Glyvenol® należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• W przypadku braku poprawy po tygodniu stosowania lub pojawienia się nowych objawów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem
• Zaleca się utrzymywanie odpowiedniej higieny okolicy odbytu, stosowanie ćwiczeń fizycznych oraz diety zapewniającej miękką konsystencję stolca
• U pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby czopki należy stosować z zachowaniem ostrożności
• Należy unikać kontaktu produktu z oczami
• Produkt nie jest przeznaczony do stosowania doustnego

Lek w postaci czopków nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Procto-Glyvenol® z innymi lekami. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych w okolicy odbytu.

W przypadku wątpliwości dotyczących potencjalnych interakcji, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak kontrolowanych badań dotyczących wpływu tribenozydu i lidokainy na przebieg ciąży i laktacji. W związku z tym:

• Nie zaleca się stosowania produktu w pierwszym trymestrze ciąży
• Od 4. miesiąca ciąży i w okresie karmienia piersią lek może być stosowany, ale nie należy przekraczać zalecanych dawek

Badania na zwierzętach wykazały, że lidokaina nie ma wpływu na płodność. Brak danych dotyczących potencjalnego wpływu tribenozydu na płodność u ludzi.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Procto-Glyvenol® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Reakcje miejscowe (rzadko): pieczenie, wysypka, świąd
• Reakcje ogólnoustrojowe (bardzo rzadko):
  • Reakcja anafilaktyczna
  • Obrzęk naczynioruchowy
  • Obrzęk twarzy
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe
  • Skurcz oskrzeli
  • Pokrzywka

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, szczególnie reakcji ogólnoustrojowych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania produktu Procto-Glyvenol® w postaci czopków. Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami ryzyko przedawkowania jest minimalne.

W przypadku przypadkowego spożycia produktu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie istnieje swoiste antidotum przeciw lidokainie.

Mechanizm działania

Procto-Glyvenol® zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

• Tribenozyd:
  • Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych
  • Poprawia napięcie naczyniowe
  • Wykazuje właściwości przeciwzapalne
  • Działa antagonistycznie wobec mediatorów stanu zapalnego i bólu
• Lidokaina:
  • Działa miejscowo znieczulająco
  • Zmniejsza świąd, pieczenie i ból związane z hemoroidami

Połączenie tych substancji zapewnia kompleksowe działanie łagodzące objawy hemoroidów i wspomaga proces gojenia.

Skład

Jeden czopek Procto-Glyvenol® zawiera:

• 400 mg tribenozydu
• 40 mg lidokainy

Skład ilościowy i jakościowy substancji pomocniczych nie został podany w dostępnej charakterystyce produktu leczniczego.

Procto-Glyvenol® stanowi skuteczną opcję w miejscowym leczeniu hemoroidów, łącząc działanie przeciwzapalne, naczyniokurczące i miejscowo znieczulające. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania i monitorowaniu potencjalnych działań niepożądanych.