ProHance®
Gadoteridol
ProHance® - Profesjonalny środek kontrastujący do badań MRI
Wskazania do stosowania
ProHance® jest wskazany do stosowania w badaniach z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego (MRI) w następujących obszarach:
- Badania całego ciała, w tym:
- Głowa i szyja
- Wątroba
- Gruczoł piersiowy
- Układ mięśniowo-szkieletowy
- Zmiany patologiczne w tkankach miękkich
ProHance® umożliwia uzyskanie lepszego kontrastu w obrazowaniu MRI, co pozwala na dokładniejszą diagnostykę w wymienionych obszarach.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Obszar badania | Dawka standardowa | Dawka maksymalna |
|---|---|---|---|
| Dorośli | Mózg, rdzeń kręgowy | 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.) | 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.) |
| Dzieci | Mózg, rdzeń kręgowy | 0,2 ml/kg mc. (0,1 mmol/kg mc.) | - |
Dawkowanie ProHance® w zależności od grupy pacjentów i obszaru badania
Dawka 0,6 ml/kg mc. (0,3 mmol/kg mc.) jest przeznaczona dla pacjentów, u których podejrzewa się przerzuty w mózgu lub inne słabo kontrastujące się zmiany patologiczne.
Po podaniu środka kontrastującego należy wstrzyknąć 5 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu. Badanie powinno być zakończone w ciągu 1 godziny po pierwszym wstrzyknięciu preparatu. W razie potrzeby, kolejne badanie z użyciem ProHance® może być wykonane po upływie 6 godzin.
Uwaga: Ampułkostrzykawka powinna zostać wyjęta z opakowania bezpośrednio przed podaniem. ProHance® jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną część preparatu należy wyrzucić.
Precyzyjne dawkowanie ProHance® jest kluczowe dla uzyskania optymalnego kontrastu w badaniu MRI, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa pacjenta.
Przeciwwskazania
Stosowanie ProHance® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
- Ciężka niewydolność nerek
- Dzieci poniżej 6 miesiąca życia
Przed zastosowaniem ProHance® należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na funkcję nerek oraz wiek pacjenta pediatrycznego.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
Zasady stosowania:
- ProHance® jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku
- Nie wolno używać preparatu, jeśli ampułkostrzykawka lub fiolka jest uszkodzona
- Zabrania się mieszania ProHance® z innymi lekami
Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi:
- Osoby w podeszłym wieku - należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu
Wpływ na zdolności psychofizyczne: ProHance® nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.
Termin ważności: Przed zastosowaniem należy sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu. Nie stosować leku po upływie tego terminu.
Stosowanie ProHance® wymaga przestrzegania ścisłych zasad bezpieczeństwa, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów w podeszłym wieku oraz kontroli terminu ważności preparatu.
Interakcje z innymi lekami
Nie są znane interakcje ProHance® z innymi lekami. Jednakże, ze względów bezpieczeństwa, nie wolno mieszać preparatu z innymi lekami.
Mimo braku znanych interakcji, należy zachować ostrożność i unikać łączenia ProHance® z innymi preparatami.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża: ProHance® może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią: Brak danych na temat przenikania preparatu do mleka matki. Ze względu na fakt, że wiele leków wydziela się z mlekiem ludzkim, należy zachować środki ostrożności w przypadku podawania ProHance® kobietom karmiącym piersią. Zaleca się przerwę w karmieniu piersią przez 24 godziny od podania preparatu.
Stosowanie ProHance® u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Podczas stosowania ProHance® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Rzadko: nudności, uczucie gorąca, wymioty
- Potencjalne objawy ze strony układu krążenia: spadek ciśnienia tętniczego krwi
- Bardzo rzadko: reakcje rzekomoalergiczne (zaczerwienienie skóry, pokrzywka, zmiany na skórze lub błonach śluzowych), w pojedynczych przypadkach z towarzyszącymi obrzękami (obrzęk naczyniowy, obrzęk twarzy lub krtani)
- Bardzo rzadko: ciężkie reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
- Pojedyncze przypadki: drgawki, bóle głowy, bóle w okolicach klatki piersiowej i w miejscu wstrzyknięcia, świąd, duszność
- Inne: zaburzenia smaku (najczęściej metaliczny), przejściowe zmiany stężenia żelaza w surowicy krwi (zwykle w granicach normy, bez objawów klinicznych)
Uwaga: Należy zawsze brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, w tym poważnych reakcji anafilaktycznych po podaniu ProHance®. Ma to szczególne znaczenie u pacjentów ze skłonnościami do reakcji alergicznych w wywiadzie.
Zalecenia bezpieczeństwa: Przed rozpoczęciem badania należy podjąć kroki zapewniające natychmiastową pomoc w stanach nagłych. Niezbędne leki i sprzęt (w tym rurka dotchawicza i sprzęt do wentylacji oddechowej) powinny być cały czas dostępne.
Mimo rzadkiego występowania działań niepożądanych, konieczne jest zachowanie czujności i gotowości do natychmiastowej interwencji w przypadku ich wystąpienia.
Warto zapamiętać
- ProHance® jest niejonowym paramagnetycznym środkiem kontrastującym, który nie przenika przez nieuszkodzoną barierę krew-mózg.
- Dawkowanie ProHance® zależy od obszaru badania i stanu pacjenta, z maksymalną dawką 0,6 ml/kg mc. dla dorosłych w przypadku podejrzenia przerzutów w mózgu.
Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania ProHance®. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Mimo braku znanych objawów przedawkowania, konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta i gotowość do podjęcia odpowiednich działań w razie potrzeby.
Mechanizm działania
ProHance® zawiera gadoteridol, który jest niejonowym paramagnetycznym środkiem kontrastującym stosowanym w badaniach z zastosowaniem rezonansu magnetycznego (MRI). Gadoteridol nie przenika przez nieuszkodzoną barierę krew-mózg, co ma istotne znaczenie diagnostyczne:
- Nie kumuluje się w zdrowej tkance mózgowej
- Nie gromadzi się w zmianach otoczonych normalną barierą krew-mózg (np. torbiele, dojrzałe blizny pooperacyjne)
- Gromadzi się w zmianach z przerwaniem ciągłości bariery krew-mózg lub obecnością nieprawidłowego unaczynienia (np. nowotwory, ropnie, podostre zawały)
Właściwości fizykochemiczne: ProHance® jest roztworem hipertonicznym o pH 6,5-8,0.
Specyficzne właściwości gadoteridolu zawartego w ProHance® umożliwiają precyzyjną diagnostykę zmian patologicznych w obrębie ośrodkowego układu nerwowego i innych tkanek.
Skład
1 ml roztworu ProHance® zawiera 279,3 mg gadoteridolu.
Znajomość dokładnego składu preparatu jest istotna dla prawidłowego dawkowania i oceny potencjalnego ryzyka reakcji alergicznych.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B