Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Prixina

Prulifloxacin

tabl. powl.
600 mg
1 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Prulifloksacyna - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Prulifloksacyna jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów przeznaczonym do leczenia następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie:

  • Ostre niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego)
  • Powikłane zakażenia dolnych dróg moczowych
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • Ostre bakteryjne zapalenie zatok obocznych nosa

W przypadku bakteryjnego zapalenia zatok obocznych nosa, prulifloksacynę należy stosować tylko u pacjentów z objawami trwającymi krócej niż 4 tygodnie, po stwierdzeniu nieskuteczności lub bezzasadności stosowania antybiotyków pierwszego wyboru. Leczenie powinno opierać się na wynikach antybiogramu.

Prulifloksacyna jest skuteczna w leczeniu wybranych zakażeń układu moczowego i oddechowego, ale jej stosowanie powinno być ograniczone do przypadków, gdy inne opcje terapeutyczne są nieskuteczne lub niewskazane.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie Czas trwania leczenia
Ostre niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych 1 tabletka 600 mg jednorazowo Jednorazowo
Powikłane zakażenia dolnych dróg moczowych 1 tabletka 600 mg raz na dobę Do 10 dni
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli 1 tabletka 600 mg raz na dobę Do 10 dni
Ostre bakteryjne zapalenie zatok obocznych nosa 1 tabletka 600 mg raz na dobę Do 10 dni

Czas trwania leczenia powikłanego zakażenia dolnych dróg moczowych oraz zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli zależy od ciężkości zakażenia i stanu klinicznego pacjenta. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 48-72 godziny po ustąpieniu objawów.

Sposób podawania: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak należy uwzględnić zalecenia dotyczące jednoczesnego spożywania pokarmów.

Dawkowanie prulifloksacyny jest proste - zazwyczaj 1 tabletka 600 mg raz na dobę. Czas trwania terapii zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, ale nie powinien przekraczać 10 dni.

Przeciwwskazania

Stosowanie prulifloksacyny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na prulifloksacynę, inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Dzieci i młodzież poniżej 18 lat (do zakończenia procesu rozwoju kośćca)
  • Pacjenci z chorobą ścięgien w wywiadzie związaną ze stosowaniem chinolonów
  • Ciąża i okres karmienia piersią

Główne przeciwwskazania do stosowania prulifloksacyny obejmują nadwrażliwość na lek, wiek poniżej 18 lat, choroby ścięgien w wywiadzie oraz ciążę i laktację. Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania prulifloksacyny należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci z zaburzeniami czynności OUN (ryzyko drgawek)
  • Ryzyko zapalenia ścięgien, szczególnie u osób starszych i stosujących kortykosteroidy
  • Narażenie na promieniowanie UV (ryzyko reakcji fototoksycznych)
  • Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko hemolizy)
  • Ryzyko rabdomiolizy
  • Ryzyko krystalurii (konieczne odpowiednie nawodnienie)
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (ClCr < 60 ml/min)
  • Ryzyko wydłużenia odstępu QT
  • Ryzyko biegunki związanej z Clostridium difficile

Stosowanie prulifloksacyny wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka. Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i dostosowanie dawkowania w razie potrzeby.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Prulifloksacyna wchodzi w interakcje z następującymi lekami:

  • Cymetydyna, leki zobojętniające zawierające glin i magnez, preparaty żelaza i wapnia - zmniejszają wchłanianie prulifloksacyny
  • Mleko - zmniejsza AUC i wydalanie prulifloksacyny z moczem
  • Probenecyd - zmniejsza wydalanie prulifloksacyny z moczem
  • Fenbufen - może zwiększać ryzyko drgawek
  • Leki hipoglikemizujące - ryzyko hipoglikemii
  • Teofilina - możliwe zmniejszenie klirensu teofiliny
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Nikardypina - może nasilać fototoksyczność prulifloksacyny

Prulifloksacyna wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki wpływające na wchłanianie prulifloksacyny oraz na interakcje mogące zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane prulifloksacyny obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: bóle w nadbrzuszu, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
  • Zaburzenia skóry: świąd, wysypka, wykwity skórne
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy

Rzadziej występują: zaburzenia metabolizmu i odżywiania, zaburzenia psychiczne, zaburzenia oka i ucha, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ciężkie działania niepożądane, takie jak reakcje anafilaktyczne, zespół Stevensa-Johnsona, drgawki, rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych czy rzekomobłoniaste zapalenie jelit.

Profil bezpieczeństwa prulifloksacyny jest podobny do innych fluorochinolonów. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego, ale istnieje ryzyko wystąpienia poważnych powikłań, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Warto zapamiętać

1. Prulifloksacyna jest skuteczna w leczeniu wybranych zakażeń układu moczowego i oddechowego, ale powinna być stosowana z ostrożnością i tylko wtedy, gdy inne opcje terapeutyczne są nieskuteczne lub niewskazane.

2. Lek wchodzi w liczne interakcje z innymi preparatami, co wymaga szczególnej uwagi przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, zwłaszcza wpływających na jego wchłanianie lub zwiększających ryzyko działań niepożądanych.

Mechanizm działania

Prulifloksacyna jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Po podaniu doustnym jest szybko przekształcana w aktywny metabolit - ulifloksacynę. Mechanizm działania polega na selektywnym hamowaniu aktywności gyrazy DNA - kluczowego enzymu bakteryjnego odpowiedzialnego za replikację, transkrypcję i naprawę DNA. Dzięki temu prulifloksacyna wykazuje działanie bakteriobójcze wobec wielu szczepów bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Prulifloksacyna działa bakteriobójczo poprzez zaburzenie funkcjonowania DNA bakterii, co zapewnia jej szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Właściwości farmakokinetyczne

Prulifloksacyna po podaniu doustnym ulega szybkiemu wchłanianiu z przewodu pokarmowego i jest przekształcana w aktywny metabolit - ulifloksacynę. Jednoczesne przyjmowanie z pokarmem może opóźniać i zmniejszać maksymalne stężenie leku we krwi. Wydalanie odbywa się głównie z moczem.

Farmakokinetyka prulifloksacyny charakteryzuje się szybkim wchłanianiem i przekształcaniem w aktywny metabolit, co zapewnia szybki początek działania przeciwbakteryjnego.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania prulifloksacyny u ludzi. W badaniach na zwierzętach dawki do 5000 mg/kg masy ciała nie powodowały śmiertelności. U zdrowych ochotników dawki do 1200 mg/dobę przez 12 dni były dobrze tolerowane.

W przypadku ostrego przedawkowania zaleca się:

  • Opróżnienie żołądka (wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka)
  • Wdrożenie leczenia podtrzymującego
  • Ścisłe monitorowanie stanu pacjenta

Chociaż prulifloksacyna wydaje się mieć szeroki margines bezpieczeństwa, w przypadku przedawkowania konieczne jest podjęcie standardowych procedur detoksykacji i monitorowanie pacjenta.

Postać farmaceutyczna

Prulifloksacyna dostępna jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 600 mg substancji czynnej.

Postać farmaceutyczna prulifloksacyny umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę w większości wskazań.



Wskazania

Produkt jest przeznaczony do leczenia następujących zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na prulifloksacynę: ostre niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego); powikłane zakażenia dolnych dróg moczowych; zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli; ostre bakteryjne zapalenie zatok obocznych nosa. Bakteryjne zapalenie zatok należy odpowiednio zdiagnozować, zgodnie z krajowymi lub regionalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażeń układu oddechowego. Produkt w leczeniu bakteryjnego zapalenia zatok obocznych nosa można stosować jedynie u pacjentów, u których objawy utrzymują się krócej niż 4 tyg., i po stwierdzeniu, że bezzasadne jest stosowanie antybiotyków pierwszego wyboru lub, że są one nieskuteczne. W leczeniu zakażeń należy opierać się na wynikach wrażliwości drobnoustrojów na antybiotyki, oznaczanej in vitro (antybiogram).

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach, zalecane u osób dorosłych: w ostrych niepowikłanych zakażeniach dolnych dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego): wystarczy jednorazowe podanie 1 tabl. 600 mg; w powikłanych zakażeniach dolnych dróg moczowych: 1 tabl. 600 mg raz/dobę maks. do 10 dni; w zaostrzeniu przewlekłego zapalenia oskrzeli: 1 tabl. 600 mg raz/dobę przez okres do 10 dni; w ostrym bakteryjnym zapaleniem zatok obocznych nosa: 1 tabl. 600 mg raz/dobę maks. do 10 dni. Czas trwania leczenia powikłanego zakażenia dolnych dróg moczowych oraz zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli zależy od ciężkości zakażenia i stanu klinicznego pacjenta; leczenie należy kontynuować, przez co najmniej 48-72 h po ustąpieniu objawów. Dzieci i młodzież. Ze względów bezpieczeństwa leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 rż.

Produkt stosuje się doustnie, tabl. należy połknąć w całości, popijając wodą. Lek przyjmuje się z uwzględnieniem zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania pokarmów.

Nadwrażliwość na prulifloksacynę, inne leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Dzieci i młodzież poniżej 18 lat do zakończenia procesu rozwoju kośćca. Pacjenci ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą ścięgien związaną ze stosowaniem preparatów z grupy chinolonów. Ciąża i okres karmienia piersią.

Podobnie jak inne leki z grupy chinolonów, produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności OUN, mogących sprzyjać powstawaniu drgawek lub obniżać próg drgawkowy. Tak jak w przypadku stosowania innych leków z tej samej grupy terapeutycznej, rzadko może wystąpić zapalenie ścięgien. Najczęściej proces zapalny obejmuje ścięgno Achillesa i może doprowadzić do jego zerwania. Podeszły wiek oraz stosowanie kortykosteroidów nasila ryzyko zapalenia ścięgien oraz ich uszkodzenia. Należy doradzić pacjentowi, żeby w razie pojawienia się objawów zapalenia ścięgna, bólu mięśni lub bólu wskazującego na zapalenie stawów, przerwał stosowanie leku oraz unikał obciążania chorej kończyny do czasu stwierdzenia, że nie wystąpiło zapalenie ścięgien. Podobnie jak w przypadku innych chinolonów, narażenie na działanie słońca lub promieniowania UV może wywołać reakcje fototoksyczności u pacjentów leczonych prulifloxacyną. Podczas leczenia produktem należy unikać nasłoneczniania oraz naświetlania promieniami UV. Jeśli wystąpią objawy fototoksyczności, leczenie należy przerwać. Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z niedoborem aktywności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (także utajonym), gdyż występuje u nich skłonność do reakcji hemolitycznych podczas stosowania leków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów. W następstwie leczenia innymi chinolonami rzadko obserwowano przypadki rabdomiolizy, której objawami są ból mięśni, osłabienie, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej i stężenia mioglobiny w osoczu oraz gwałtowne pogorszenie czynności nerek. W takich przypadkach należy uważnie obserwować pacjenta i podjąć odpowiedniego działania, z możliwością przerwania leczenia włącznie. Stosowanie chinolonów może niekiedy wywołać krystalurię. Aby zapobiec zagęszczeniu moczu, należy podawać pacjentowi odpowiednią ilość płynów w trakcie leczenia produktem leczniczym należącym do tej grupy terapeutycznej. Nie ustalono tolerancji ani skuteczności produktu u pacjentów z niewydolnością wątroby. Przed przepisaniem leczenia antybiotykiem należy rozważyć lokalne i/lub krajowe wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych. Produkt zawiera laktozę i dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Nie oceniano profilu tolerancji ani skuteczności leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na brak szczegółowych badań nie można ustalić dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku tej populacji pacjentów najbardziej wiarygodną metodą dostosowania dawki leku jest monitorowanie stężenia leku w osoczu. Ze względu na brak odpowiednich badań nie jest możliwe ustalenie dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (ClCr<60 ml/min). Najpewniejszą metodą dobierania dawki u tych pacjentów jest monitorowanie stężenia leku w osoczu. Niektóre substancje z grupy fluorochinolonów były wiązane z występowaniem przypadków wydłużenia odstępu QT. Prulifloksacyna wykazuje bardzo słabą zdolność do indukowania wydłużenia odstępu QT. Jeśli wystąpią zaburzenia widzenia lub inne dolegliwości związane z narządem wzroku należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą. Biegunka, szczególnie ciężka, uporczywa i/lub krwawa, występująca podczas lub po zakończeniu leczenia prulifloksacyną (w tym kilka tygodni po leczeniu) może być objawem choroby związanej z Clostridium difficile (ang. CDAD). CDAD może mieć różne nasilenie, od lekkiego do zagrażającego życiu, przy czym jego najcięższą formą jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. W związku z tym istotne jest uwzględnienie tego rozpoznania u pacjentów, u których podczas lub po leczeniu prulifloksacyną wystąpi ciężka biegunka. W przypadku podejrzewania lub potwierdzenia CDAD należy natychmiast przerwać terapię antybiotykową, w tym leczenie prulifloksacyną, oraz niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie. W tej sytuacji klinicznej przeciwwskazane jest stosowanie produktów leczniczych hamujących perystaltykę jelit. Ponadto należy podjąć stosowne środki kontroli zakażeń w celu uniknięcia ryzyka przeniesienia. Chinolony mogą powodować zawroty głowy i uczucie oszołomienia; dlatego pacjent powinien poznać reakcję swojego organizmu na przyjęty lek przed rozpoczęciem kierowania pojazdem, obsługiwania urządzeń mechanicznych lub innych działań wymagających uwagi i koordynacji.

Jednoczesne stosowanie z cymetydyną, lekami zobojętniającymi zawierającymi glin i magnez lub preparatami zawierającymi żelazo i wapń, zmniejsza wchłanianie prulifloksacyny z przewodu pokarmowego. Dlatego produkt należy przyjmować 2 h przed podaniem lub 4 h po podaniu tych leków. Jednoczesne przyjmowanie prulifloksacyny z mlekiem powoduje zmniejszenie pola pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) oraz zmniejszenie wydalania prulifloksacyny z moczem, podczas gdy jednoczesne przyjmowanie pożywienia opóźnia i zmniejsza wartości stężeń maks. Probenecyd zmniejsza wydalanie prulifloksacyny z moczem. Należy dokładnie rozważyć możliwość jednoczesnego podawania produktu i fenbufenu, gdyż jednoczesne podanie niektórych chinolonów i fenbufenu może zwiększać ryzyko drgawek. Stosowanie leków z grupy chinolonów może powodować hipoglikemię u pacjentów z cukrzycą przyjmujących leki hipoglikemizujące. Jednoczesne podanie produktu i teofiliny może nieznacznie zmniejszyć klirens teofiliny, zwykle bez znaczenia klinicznego; jednak – podobnie jak w przypadku innych chinolonów - należy monitorować stężenie teofiliny w osoczu u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi lub innymi czynnikami ryzyka. Chinolony mogą nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna i jej pochodne. Podczas stosowania tych leków razem z produktem zaleca się ściśle kontrolować czas protrombinowy oraz inne odpowiednie parametry układu krzepnięcia. Wyniki badań na zwierzętach wykazują, że stosowanie nikardypiny może nasilać fototoksyczność prulifloksacyny. W badaniach klinicznych nie wykazano klinicznie istotnych interakcji w następstwie jednoczesnego podawania produktu z innymi lekami.

Nie ma dostępnych danych z badań klinicznych, dotyczących narażenia na prulifloksacynę w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności prulifloksacyny, inne toksyczne oddziaływania prulifloksacyny na reprodukcję zwierząt były obserwowane jedynie razem z objawami toksyczności u samic. U szczurów zaobserwowano zjawisko przenikania prulifloksacyny przez łożysko oraz przenikania w dużych ilościach do mleka matki. Podobnie jak inne chinolony, prulifloksacyna powoduje artropatię u młodych zwierząt, dlatego jej stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Wymienione poniżej działania niepożądane obserwowano w badaniach klinicznych produktu, oprócz działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania. Nasilenie większości działań niepożądanych było niewielkie lub umiarkowane. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (niezbyt często) jadłowstręt; (rzadko) utrata apetytu. Zaburzenia psychiczne: (rzadko) zaburzenia snu, senność, dezorientacja. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) ból głowy, zawroty głowy; (rzadko) pobudzenie psychoruchowe, zaburzenie smaku. Zaburzenia oka: (rzadko) przekrwienie gałki ocznej. Zaburzenia ucha i błędnika: (rzadko) uczucie zatkanego ucha. Zaburzenia naczyń: (rzadko) uderzenia gorąca. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) bóle w nadbrzuszu; (niezbyt często) ból brzucha, biegunka, nudności, zapalenie żołądka, wymioty; (rzadko) nienaturalny stolec, zaburzenia żołądka i jelit, odbijanie, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej zapalenie kątów ust, niestrawność, wzdęcia, dyskomfort w jamie ustnej, kandydoza jamy ustnej, zapalenie języka, rozstrzeń żołądka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) świąd, wysypka, wykwity skórne; (rzadko) wyprysk na twarzy, rumień na twarzy, pokrzywka. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (rzadko) ogólne bóle stawów, ból kostki, zaburzenia mięśni, drżenia mięśni. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) gorączka. Badania diagnostyczne: (rzadko) zwiększenie stężenia albumin zwiększenie stężenia fosfatazy zasadowej, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT, zwiększenie stężenia wapnia we krwi, zwiększenie liczby monocytów we krwi, zwiększenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby krwinek białych, zwiększenie aktywności γ-GT, zwiększenie stężenia bilirubiny. Zgłaszano również występowanie następujących działań niepożądanych (częstość nieznana): reakcja anafilaktyczna/rzekomoanafilaktyczna w tym z obrzękiem naczynioruchowym, duszność, zespół Stevensa-Johnsona, hipoglikemia, niedoczulica, parestezje, drgawki, polekowe zapalenie skóry, rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, fototoksyczność, tachykardia, rzekomobłoniaste zapalenie jelit. W trakcie leczenia produktem może także wystąpić bezobjawowa krystaluria bez zmiany stężenia kreatyniny, z zaburzeniami parametrów czynności wątroby i eozynofilią. W obserwowanych przypadkach zaburzenia te przebiegały bezobjawowo i były przemijające. Podczas stosowania produktu nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych lub zaburzeń wyników badań laboratoryjnych, które nie zostały wymienione powyżej, a które obserwowano u pacjentów otrzymujących inne chinolony. Dane pochodzące z monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego po wprowadzeniu do obrotu zawierają pojedyncze doniesienia na temat schorzeń ścięgien.

Doustne podanie prulifloksacyny w dawce jednorazowej do 5000 mg/kg mc. nie powodowało śmiertelności u samców i samic myszy, szczurów i psów. Brak danych dotyczących przedawkowania produktu u ludzi. Podczas testowania u zdrowych ochotników wykazano dobrą tolerancję produktu w dawce do 1200 mg/dobę podawanej przez 12 dni. W razie ostrego przedawkowania należy opróżnić żołądek (wywołać wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka), a następnie wdrożyć leczenie podtrzymujące i uważnie obserwować pacjenta.

Prulifloksacyna jest lekiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania, należącym do grupy fluorochinolonów i wykazującym znaczną skuteczność. Po podaniu doustnym prulifloksacyna wchłania się z przewodu pokarmowego i jest szybko przekształcana w czynny metabolit - ulifloksacynę. Lek in vitro działa bakteriobójczo na wiele szczepów bakterii Gram (+) i Gram (-). Prulifloksacyna wywiera bakteriobójcze działanie poprzez wybiórcze hamowanie aktywności gyrazy DNA, głównego enzymu bakteryjnego, mającego wpływ na proces duplikacji, transkrypcji i naprawy DNA.

1 tabl. powl. zawiera 600 mg prulifloksacyny.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.