Priorix-Tetra - szczepionka przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej

Wskazania do stosowania

Priorix-Tetra jest wskazany do czynnego uodparniania przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej u dzieci w wieku od ukończenia 11 miesiąca życia do 12 roku życia włącznie. W szczególnych okolicznościach można rozważyć zastosowanie szczepionki u niemowląt w wieku 9-10 miesięcy. Należy pamiętać, że zastosowanie szczepionki powinno opierać się na oficjalnych zaleceniach.

Szczepionka ta stanowi skuteczną metodę profilaktyki czterech chorób zakaźnych wieku dziecięcego w jednym preparacie, co upraszcza schemat szczepień i zwiększa compliance.

Dawkowanie i sposób podawania

Szczepionkę podaje się podskórnie w okolicę mięśnia naramiennego lub w przednio-boczną, górną okolicę uda.

Alternatywnie, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, można podać pojedynczą dawkę Priorix-Tetra dziecku, które otrzymało już pojedynczą dawkę innej szczepionki MMR i/lub przeciw ospie wietrznej. Pojedyncza dawka Priorix-Tetra może też poprzedzać podanie pojedynczej dawki innej szczepionki MMR i/lub przeciw ospie wietrznej.

Należy zwrócić uwagę na różnice w poszczególnych oficjalnych zaleceniach dotyczących odstępów między dawkami oraz potrzeby zastosowania jednej lub dwóch dawek szczepionek zawierających komponenty przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancje czynne, którąkolwiek substancję pomocniczą lub neomycynę
• Ciężkie choroby przebiegające z gorączką (szczepienie należy odłożyć)
• Ciąża
• Pierwotne oraz wtórne niedobory odporności
• Reakcje nadwrażliwości po uprzednim podaniu szczepionek przeciw odrze, śwince, różyczce i/lub ospie wietrznej

Warto zauważyć, że łagodna infekcja nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia. Kontaktowe zapalenie skóry wywołane przez neomycynę w wywiadzie również nie stanowi przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zapewnić możliwość odpowiedniego leczenia i nadzór medyczny na wypadek rzadko występujących odczynów anafilaktycznych po szczepieniu. Alkohol i inne środki dezynfekujące powinny odparować ze skóry przed podaniem szczepionki.

Szczególną ostrożność należy zachować u osób z reakcjami anafilaktycznymi po spożyciu jaj w wywiadzie. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni być szczepieni tą szczepionką.

Należy unikać stosowania salicylanów przez 6 tygodni po szczepieniu ze względu na ryzyko zespołu Reye'a. Szczególną uwagę należy zwrócić na osoby z drgawkami gorączkowymi w wywiadzie.

Gorączka i drgawki gorączkowe mogą występować częściej po podaniu szczepionki tetrawalentnej MMRV niż po oddzielnych szczepionkach MMR i V, szczególnie w okresie 5-12 dni po pierwszej dawce.

Bardzo rzadko może dojść do przeniesienia wirusa szczepionkowego ospy wietrznej na osoby podatne. Osoby zaszczepione, u których wystąpiła wysypka, powinny unikać kontaktu z osobami o wysokim ryzyku ciężkiego przebiegu ospy wietrznej.

Interakcje

Szczepionkę można podawać jednocześnie (w różne miejsca ciała) z innymi szczepionkami jednoskładnikowymi i skojarzonymi, w tym szczepionkami sześcioważnymi (DTPa-HBV-IPV/Hib). Brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania z innymi szczepionkami.

Testy tuberkulinowe należy wykonać przed lub równocześnie ze szczepieniem, ze względu na możliwe przejściowe obniżenie wrażliwości skóry na tuberkulinę.

U osób, które otrzymały immunoglobuliny lub przetoczenie krwi, szczepienie należy odłożyć o co najmniej 3 miesiące.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz gorączka ≥38°C (mierzona w odbycie) lub ≥37,5°C (mierzona pod pachą/w ustach). Inne często występujące działania to drażliwość, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia i gorączka >39,5°C (w odbycie) lub >39°C (pod pachą/w ustach).

Rzadziej obserwowano m.in. infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, powiększenie węzłów chłonnych, jadłowstręt, bezsenność, kaszel, zapalenie oskrzeli.

W ramach monitorowania po wprowadzeniu do obrotu odnotowano sporadycznie poważniejsze działania niepożądane, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, małopłytkowość, reakcje alergiczne, zapalenie mózgu, zespół Guillain-Barré, zapalenie naczyń, rumień wielopostaciowy.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania szczepionki Priorix-Tetra.

Mechanizm działania

Po podaniu szczepionki układ immunologiczny rozpoczyna produkcję przeciwciał przeciwko wirusom odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej. Wytworzenie odpowiedzi immunologicznej zapewnia ochronę przed zakażeniem tymi patogenami.

Skład

Jedna dawka (0,5 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:

• Nie mniej niż 10³ CCID₅₀ wirusa odry szczepu Schwarz (żywy, atenuowany)
• Nie mniej niż 10^4,4 CCID₅₀ wirusa świnki szczepu RIT 4385, pochodzący ze szczepu Jeryl Lynn (żywy, atenuowany)
• Nie mniej niż 10³ CCID₅₀ wirusa różyczki szczepu Wistar RA 27/3 (żywy, atenuowany)
• Nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej szczepu OKA (żywy, atenuowany)

Szczepionka Priorix-Tetra stanowi skuteczne narzędzie w profilaktyce czterech istotnych chorób zakaźnych wieku dziecięcego. Jej stosowanie powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami i uwzględniać indywidualną sytuację pacjenta. Właściwe stosowanie szczepionki przyczynia się do zmniejszenia zachorowalności na odrę, świnkę, różyczkę i ospę wietrzną w populacji dziecięcej.