Primene® 10% - Roztwór aminokwasów do żywienia pozajelitowego noworodków i dzieci

Wskazania do stosowania

Primene® 10% jest przeznaczony do odżywiania pozajelitowego w następujących przypadkach:

• Noworodki urodzone przedwcześnie
• Noworodki z niską masą urodzeniową
• Noworodki niedożywione
• Dzieci, u których żywienie doustne lub enteralne jest:
  • niemożliwe
  • niewystarczające
  • przeciwwskazane

Preparat zapewnia podaż niezbędnych aminokwasów dla prawidłowej syntezy białek u dzieci wymagających żywienia pozajelitowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Rozpoczęcie żywienia pozajelitowego, czas jego trwania oraz dawkowanie (dawka i szybkość podawania) zależą od wielu czynników indywidualnych pacjenta:

• Wieku
• Masy ciała
• Stanu klinicznego
• Zapotrzebowania na azot
• Zdolności metabolizowania składników preparatu
• Dodatkowego żywienia pozajelitowego i/lub dojelitowego

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Primene® 10%

Zalecane schematy podawania:

• Noworodki i niemowlęta: wlew ciągły (przez całą dobę)
• Dzieci: wlew ciągły (przez całą dobę) lub wlew cykliczny (przez 8-12 godzin w ciągu doby)

Szybkość wlewu należy dostosować uwzględniając podawaną dawkę, charakterystykę podawanego roztworu, dobową objętość podaży i czas trwania wlewu. W pierwszej godzinie wlewu szybkość podawania należy zwiększać stopniowo.

Dawkowanie preparatu Primene® 10% wymaga indywidualnego dostosowania do potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem wielu czynników klinicznych i metabolicznych. Kluczowe jest stopniowe zwiększanie szybkości wlewu i ścisłe monitorowanie pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Primene® 10% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Wrodzone zaburzenia metabolizmu jednego lub więcej aminokwasów
• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Przed zastosowaniem preparatu Primene® 10% należy wykluczyć wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów oraz upewnić się, że pacjent nie jest uczulony na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Primene® 10% należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Poważne ograniczenia dotyczące ilości podawanej wody, np. przy chorobach:
  • układu krążenia
  • układu oddechowego
  • nerek
• Niewydolność nerek - konieczne dostosowanie ilości podawanego azotu do wartości klirensu nerkowego dziecka
• Niewydolność wątroby - zaleca się kontrolowanie stężenia amoniaku we krwi

Należy dokładnie monitorować wlew i dostosowywać jego szybkość do stanu klinicznego i biologicznego dziecka. Ze względu na wysoką osmolarność, preparat nie może być podawany samodzielnie przez żyły obwodowe.

Stosowanie preparatu Primene® 10% wymaga ścisłego nadzoru medycznego, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek, wątroby lub układu krążenia. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych.

Działania niepożądane

Główne działania niepożądane związane z przedawkowaniem preparatu Primene® 10% to:

• Kwasica metaboliczna
• Hiperazotemia u dzieci z niewydolnością nerek

Precyzyjne dawkowanie i regularne monitorowanie parametrów biochemicznych są kluczowe dla uniknięcia działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem preparatu.

Mechanizm działania

Primene® 10% jest roztworem aminokwasów do wlewów dożylnych, specjalnie opracowanym dla noworodków przedwcześnie urodzonych i dzieci. Preparat zawiera 20 aminokwasów w proporcjach zapewniających prawidłową syntezę białka w organizmie dzieci. Skład preparatu charakteryzuje się:

• Zawartością wszystkich niezbędnych aminokwasów
• Odpowiednim stężeniem lizyny
• Obecnością tauryny
• Zoptymalizowaną ilością metioniny, fenyloalaniny i proliny

Skład aminokwasowy preparatu Primene® 10% jest dostosowany do specyficznych potrzeb metabolicznych noworodków i dzieci, zapewniając optymalne warunki dla syntezy białek ustrojowych.

Skład preparatu

1000 ml preparatu Primene® 10% zawiera 100 g aminokwasów, w tym:

• 6,70 g L-izoleucyny
• 10 g L-leucyny
• 7,6 g L-waliny
• 11 g L-lizyny
• 2,4 g L-metioniny
• 4,2 g L-fenyloalaniny
• 3,7 g L-treoniny
• 2 g L-tryptofanu
• 8 g L-alaniny
• 8,4 g L-argininy
• 6 g kwasu L-asparaginowego
• 2,46 g L-cysteiny HCl
• 10 g kwasu L-glutaminowego
• 4 g glicyny
• 3,8 g L-histydyny
• 3 g L-proliny
• 4 g L-seryny
• 0,45 g L-tyrozyny
• 2,49 g L-ornityny
• 0,6 g tauryny

Osmolarność roztworu 10% wynosi 780 mosmol/l.

Skład aminokwasowy preparatu Primene® 10% jest kompleksowy i zrównoważony, zapewniając pełne spektrum aminokwasów niezbędnych dla prawidłowego wzrostu i rozwoju noworodków i dzieci.