Wyszukaj produkt

Primene® 10%

Amino acids

inf. doż. [roztw.]
1 fl. 1 l
Iniekcje
Lz
100%
-
Primene® 10%
inf. doż. [roztw.]
1 fl. 100 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Primene® 10%
inf. doż. [roztw.]
1 fl. 250 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Primene® 10%
inf. doż. [roztw.]
1 fl. 500 ml
Iniekcje
Lz
100%
-

Primene® 10% - Roztwór aminokwasów do żywienia pozajelitowego noworodków i dzieci

Wskazania do stosowania

Primene® 10% jest przeznaczony do odżywiania pozajelitowego w następujących przypadkach:

  • Nowoli>
  • Noworodki z niską masą urodzeniową
  • Noworodki niedożywione
  • Dzieci, u których żywienie doustne lub enteralne jest:
    • niemożliwe
    • niewystarczające
    • przeciwwskazane

Dawkowanie i sposób podawania

Rozpoczęcie żywienia pozajelitowego, jego czas trwania oraz dawkowanie (dawka i szybkość podawania) zależą od wielu czynników indywidualnych pacjenta:

  • Wieku
  • Masy ciała
  • Stanu klinicznego
  • Zapotrzebowania na azot
  • Zdolności metabolizowania składników preparatu
  • Dodatkowego żywienia pozajelitowego i/lub dojelitowego

Zalecane dawkowanie w zależności od masy ciała, wieku oraz katabolizmu białek u dziecka:

Parametr Wartość
Aminokwasy 1,5-3,5 g/kg mc./dobę
Azot 0,23-0,53 g/kg mc./dobę
Objętość produktu 15-35 ml/kg mc./dobę

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Primene® 10%

Szybkość wlewu nie powinna przekraczać 0,05 ml/kg mc./minutę. Zalecane szybkości wlewu:

  • Noworodki i niemowlęta: wlew ciągły (przez dobę)
  • Dzieci: wlew ciągły (przez dobę) lub wlew cykliczny (przez 8-12 h w ciągu doby)

Szybkość wlewu powinna uwzględniać podawaną dawkę, charakterystykę podawanego roztworu, dobową objętość podaży i czas trwania wlewu. Szybkość podawania należy zwiększać stopniowo w pierwszej godzinie wlewu.

Indywidualizacja dawkowania i monitorowanie szybkości wlewu są kluczowe dla bezpiecznego stosowania Primene® 10% u noworodków i dzieci.

Przeciwwskazania

Primene® 10% jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Wrodzone zaburzenia metabolizmu jednego lub więcej aminokwasów
  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

Przed zastosowaniem Primene® 10% należy wykluczyć wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów oraz upewnić się, że pacjent nie jest uczulony na składniki preparatu.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

Podczas stosowania Primene® 10% należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Poważne ograniczenia dotyczące ilości podawanej wody, np. przy chorobach:
    • układu krążenia
    • układu oddechowego
    • nerek
  • Niewydolność nerek - dostosować ilość podawanego azotu do wartości klirensu nerkowego dziecka
  • Niewydolność wątroby - kontrolować stężenie amoniaku we krwi

Należy dokładnie monitorować wlew i dostosować jego szybkość do stanu klinicznego i biologicznego dziecka. Ze względu na wysoką osmolarność, Primene® 10% nie może być podawany samodzielnie przez żyły obwodowe.

Stosowanie Primene® 10% wymaga ścisłego monitorowania stanu pacjenta oraz dostosowania dawkowania do jego indywidualnych potrzeb i ograniczeń.

Działania niepożądane

Przy przedawkowaniu Primene® 10% mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Kwasica metaboliczna
  • Hiperazotemia u dzieci z niewydolnością nerek

Precyzyjne dawkowanie i monitorowanie parametrów biochemicznych są kluczowe dla uniknięcia działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem Primene® 10%.

Mechanizm działania

Primene® 10% jest roztworem aminokwasów do wlewów dożylnych, specjalnie opracowanym dla noworodków przedwcześnie urodzonych i dzieci. Preparat zawiera 20 aminokwasów w proporcjach zapewniających prawidłową syntezę białka w organizmie dzieci. Kluczowe cechy składu Primene® 10%:

  • Zawiera wszystkie niezbędne aminokwasy
  • Zapewnia odpowiednie stężenie lizyny
  • Zawiera taurynę
  • Dostarcza odpowiednią ilość metioniny, fenyloalaniny i proliny

Skład Primene® 10% jest dostosowany do specyficznych potrzeb metabolicznych noworodków i dzieci, zapewniając optymalne warunki dla syntezy białek w organizmie.

Skład

1000 ml preparatu Primene® 10% zawiera 100 g aminokwasów, w tym:

Aminokwas Zawartość (g)
L-leucyna10,0
L-lizyna11,0
Kwas L-glutaminowy10,0
L-izoleucyna6,70
L-walina7,6
L-arginina8,4
Kwas L-asparaginowy6,0
L-alanina8,0
L-fenyloalanina4,2
Glicyna4,0
L-seryna4,0
L-histydyna3,8
L-treonina3,7
L-prolina3,0
L-metionina2,4
L-cysteina HCl2,46
L-tryptofan2,0
L-tyrozyna0,45
L-ornityna2,49
Tauryna0,6

Tabela 2. Skład aminokwasowy Primene® 10%

Osmolarność roztworu 10% wynosi 780 mosmol/l.

Skład Primene® 10% zapewnia szerokie spektrum aminokwasów w proporcjach dostosowanych do potrzeb noworodków i dzieci, co umożliwia efektywną syntezę białek i wspomaga prawidłowy rozwój.

Warto zapamiętać
  • Primene® 10% jest przeznaczony do żywienia pozajelitowego noworodków i dzieci, szczególnie w przypadkach przedwczesnego urodzenia, niskiej masy urodzeniowej lub niedożywienia.
  • Dawkowanie preparatu musi być ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego wieku, masy ciała i stanu klinicznego.


Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.