Primene® 10%
Amino acids
Primene® 10% - Roztwór aminokwasów do żywienia pozajelitowego noworodków i dzieci
Wskazania do stosowania
Primene® 10% jest przeznaczony do odżywiania pozajelitowego w następujących przypadkach:
- Noworodki urodzone przedwcześnie
- Noworodki z niską masą urodzeniową
- Noworodki niedożywione
- Dzieci, u których żywienie doustne lub enteralne jest:
- niemożliwe
- niewystarczające
- przeciwwskazane
Preparat zapewnia kompleksowe źródło aminokwasów niezbędnych do prawidłowej syntezy białek u noworodków i dzieci wymagających żywienia pozajelitowego.
Dawkowanie i sposób podawania
Rozpoczęcie żywienia pozajelitowego, czas jego trwania oraz dawkowanie (dawka i szybkość podawania) zależą od wielu czynników indywidualnych:
- Wieku pacjenta
- Masy ciała
- Stanu klinicznego
- Zapotrzebowania na azot
- Zdolności metabolizowania składników preparatu
- Dodatkowego żywienia pozajelitowego i/lub dojelitowego
Zalecane dawkowanie w zależności od masy ciała, wieku oraz katabolizmu białek u dziecka:
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Aminokwasy | 1,5-3,5 g/kg mc./dobę |
| Azot | 0,23-0,53 g/kg mc./dobę |
| Objętość produktu | 15-35 ml/kg mc./dobę |
Tabela 1. Zalecane dawkowanie Primene® 10%
Maksymalna szybkość wlewu: 0,05 ml/kg mc./minutę
Zalecane schematy podawania:
- Noworodki i niemowlęta: wlew ciągły (przez całą dobę)
- Dzieci: wlew ciągły (przez całą dobę) lub wlew cykliczny (przez 8-12 godzin w ciągu doby)
Szybkość wlewu należy dostosować uwzględniając podawaną dawkę, charakterystykę roztworu, dobową objętość podaży i czas trwania wlewu. W pierwszej godzinie wlewu szybkość podawania należy zwiększać stopniowo.
Indywidualizacja dawkowania i sposobu podawania Primene® 10% jest kluczowa dla zapewnienia optymalnego odżywienia pozajelitowego u noworodków i dzieci, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa terapii.
Przeciwwskazania
Stosowanie Primene® 10% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Wrodzone zaburzenia metabolizmu jednego lub więcej aminokwasów
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
Przed rozpoczęciem terapii Primene® 10% niezbędne jest wykluczenie wrodzonych zaburzeń metabolizmu aminokwasów oraz potencjalnych reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Poważne ograniczenia dotyczące ilości podawanej wody, np. w chorobach:
- układu krążenia
- układu oddechowego
- nerek
- Niewydolność nerek - ilość podawanego azotu należy dostosować do wartości klirensu nerkowego dziecka
- Niewydolność wątroby - zaleca się kontrolowanie stężenia amoniaku we krwi
Monitorowanie terapii:
- Dokładne monitorowanie wlewu
- Dostosowanie szybkości wlewu do stanu klinicznego i biologicznego dziecka
Uwaga: Ze względu na wysoką osmolarność, Primene® 10% nie może być podawany samodzielnie przez żyły obwodowe.
Stosowanie Primene® 10% wymaga ścisłego monitorowania stanu pacjenta oraz dostosowania terapii do indywidualnych potrzeb i ograniczeń, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek, wątroby lub układu krążeniowo-oddechowego.
Działania niepożądane
Główne ryzyko związane z przedawkowaniem Primene® 10% obejmuje:
- Kwasicę metaboliczną
- Hiperazotemię u dzieci z niewydolnością nerek
Precyzyjne dawkowanie i monitorowanie parametrów biochemicznych pacjenta są kluczowe dla uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem preparatu.
Mechanizm działania
Primene® 10% jest roztworem aminokwasów do wlewów dożylnych, specjalnie opracowanym dla noworodków przedwcześnie urodzonych i dzieci. Preparat zawiera 20 aminokwasów w proporcjach zapewniających prawidłową syntezę białka w organizmie dzieci. Kluczowe cechy składu:
- Zawiera wszystkie niezbędne aminokwasy
- Zapewnia odpowiednie stężenie lizyny
- Zawiera taurynę
- Dostarcza odpowiednią ilość metioniny, fenyloalaniny i proliny
Skład Primene® 10% jest precyzyjnie dostosowany do potrzeb metabolicznych noworodków i dzieci, zapewniając optymalne wsparcie w syntezie białek podczas żywienia pozajelitowego.
Skład preparatu
1000 ml preparatu Primene® 10% zawiera 100 g aminokwasów, w tym:
| Aminokwas | Zawartość (g) |
|---|---|
| L-leucyna | 10,0 |
| L-lizyna | 11,0 |
| Kwas L-glutaminowy | 10,0 |
| L-izoleucyna | 6,70 |
| L-walina | 7,6 |
| L-arginina | 8,4 |
| Kwas L-asparaginowy | 6,0 |
| L-alanina | 8,0 |
| L-fenyloalanina | 4,2 |
| Glicyna | 4,0 |
| L-seryna | 4,0 |
| L-histydyna | 3,8 |
| L-treonina | 3,7 |
| L-prolina | 3,0 |
| L-metionina | 2,4 |
| L-cysteina HCl | 2,46 |
| L-ornityna | 2,49 |
| L-tryptofan | 2,0 |
| L-tyrozyna | 0,45 |
| Tauryna | 0,6 |
Tabela 2. Skład aminokwasowy Primene® 10%
Osmolarność roztworu: 780 mosmol/l
Skład Primene® 10% zapewnia szerokie spektrum aminokwasów w proporcjach dostosowanych do potrzeb metabolicznych noworodków i dzieci, co umożliwia efektywne wsparcie syntezy białek podczas żywienia pozajelitowego.
Warto zapamiętać
- Primene® 10% jest przeznaczony do odżywiania pozajelitowego noworodków urodzonych przedwcześnie, z niską masą urodzeniową lub niedożywionych oraz dzieci, u których żywienie doustne lub enteralne jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
- Dawkowanie preparatu musi być ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem wieku, masy ciała, stanu klinicznego oraz zdolności metabolizowania składników.
Alkohol
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B