Pridinol® Alvogen - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Pridinol® Alvogen jest wskazany w następujących przypadkach:

• Choroba Parkinsona oraz jako leczenie wspomagające we wszystkich postaciach parkinsonizmu
• Zespoły spastyczne (wzmożone napięcie mięśniowe) pochodzenia ośrodkowego i obwodowego
• Wspomagająco w leczeniu i zapobieganiu nocnym skurczom mięśni
• Leczenie objawowe ślinotoku w przebiegu różnych schorzeń (m.in. SLA - postępujące porażenie opuszkowe)

Pridinol® Alvogen wykazuje szerokie spektrum działania w schorzeniach neurologicznych, szczególnie w tych związanych z zaburzeniami napięcia mięśniowego i kontroli motorycznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować w trakcie posiłków. Dawkowanie może być dostosowane przez lekarza w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, stosowanie Pridinol® Alvogen u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane.

Przeciwwskazania

Stosowanie Pridinol® Alvogen jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na prydynol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Jaskra
• Przerost gruczołu krokowego
• Trudności lub zaburzenia w oddawaniu moczu
• Mechaniczne zwężenia w obrębie przewodu pokarmowego
• Megakolon
• Ostra niewydolność wieńcowa
• Niewydolność krążenia
• Zaburzenia rytmu serca
• Późne dyskinezy w przebiegu parkinsonizmu
• Miastenia gravis

Przeciwwskazania obejmują szeroki zakres schorzeń, głównie dotyczących układu moczowo-płciowego, pokarmowego oraz sercowo-naczyniowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami oczu oraz zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Alkohol: W czasie stosowania Pridinol® Alvogen nie należy spożywać alkoholu.

Choroby współistniejące: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z padaczką oraz stabilną chorobą wieńcową.

Pacjenci w podeszłym wieku: Stosowanie leku u osób starszych wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.

Nietolerancja galaktozy: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Pridinol® Alvogen wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Może powodować zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, zaburzenia akomodacji, zaburzenia widzenia, zaburzenia poznawcze, pobudzenie, psychozę i omamy. W czasie stosowania leku nie należy kierować pojazdami, obsługiwać maszyn w ruchu ani wykonywać czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności ruchowej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Pridinol® Alvogen wchodzi w interakcje z wieloma grupami leków:

• Należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch leków cholinolitycznych w leczeniu parkinsonizmu ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe, atropina i leki o zbliżonym działaniu, dyzopiramid, neuroleptyki z grupy fenotiazyny, amantadyna i chinidyna nasilają działanie cholinolityczne prydynolu.
• Metoklopramid zmniejsza działanie leku na motorykę przewodu pokarmowego.

Interakcje lekowe mogą znacząco wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii Pridinol® Alvogen. Konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta i dostosowanie dawkowania w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków.

Ciąża i laktacja

Dane dotyczące stosowania Pridinol® Alvogen w okresie ciąży i karmienia piersią są ograniczone:

• Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy.
• Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
• Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży oraz w okresie laktacji.

Ze względu na brak jednoznacznych danych, decyzja o stosowaniu Pridinol® Alvogen u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Pridinol® Alvogen mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit (często): suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Zakażenia (niezbyt często): ropne zapalenia ślinianek w wyniku zahamowania wydzielania śliny
• Zaburzenia ogólne (rzadko): bóle i zawroty głowy
• Zaburzenia skóry (rzadko): wysypka

Lek stosowany w dawkach terapeutycznych może powodować objawy podobne jak przy przedawkowaniu, jednak zwykle o łagodniejszym przebiegu. W takich przypadkach może być konieczna korekta dawkowania.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Pridinol® Alvogen mają charakter atropinowy i mogą obejmować:

• Rozszerzenie źrenic
• Zaburzenia akomodacji i nieostre widzenie
• Wzrost ciśnienia śródgałkowego
• Suchość błon śluzowych
• Niedrożność porażenna jelit
• Zatrzymanie moczu
• Przyśpieszenie czynności serca
• Obniżenie ciśnienia tętniczego
• Upośledzenie sprawności intelektualnej
• Pobudzenie, psychozy i omamy

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Stosowanie leczenia objawowego
• W przypadku ostrego przedawkowania u pacjenta przytomnego może być konieczne płukanie żołądka
• Zabezpieczenie podstawowych funkcji życiowych pacjenta
• Podanie fizostygminy w dawce 1-2 mg jako leku znoszącego objawy atropinowe

W przypadku podejrzenia przedawkowania Pridinol® Alvogen, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym.

Właściwości farmakodynamiczne

Pridinol® Alvogen wykazuje złożony mechanizm działania:

• Jest silnie działającym lekiem cholinolitycznym o działaniu obwodowym i ośrodkowym
• Usuwa nadmierne napięcie i drżenie mięśni szkieletowych
• Hamuje występowanie ruchów mimowolnych
• Wykazuje działanie zwiotczające mięśnie
• Wpływa depresyjnie na układ pozapiramidowy
• Oddziałuje na mięśniówkę gładką

Dzięki tym właściwościom, Pridinol® Alvogen jest skuteczny w leczeniu choroby Parkinsona, zespołów spastycznych oraz innych schorzeń związanych z zaburzeniami napięcia mięśniowego i kontroli motorycznej.

Skład

Jedna tabletka Pridinol® Alvogen zawiera 5 mg prydynolu chlorowodorku jako substancję czynną.

Precyzyjne dawkowanie oraz znajomość składu leku są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii.