Wyszukaj produkt

Presartan

Losartan potassium

tabl. powl.
50 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,36
30% (1)
4,30
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Presartan - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Presartan (losartan) jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego
  • Leczenie chorób nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z białkomoczem ≥0,5 g/dobę jako składowa leczenia przeciwnadciśnieniowego
  • Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u pacjentów w wieku ≥60 lat), gdy leczenie inhibitorami ACE nie jest odpowiednie z powodu złej tolerancji lub przeciwwskazania
  • Zmniejszenie ryzyka udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG

U pacjentów z niewydolnością serca, których stan został ustabilizowany inhibitorem ACE, nie należy zmieniać terapii na losartan. Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u pacjentów powinna wynosić ≤40%, a ich stan powinien być ustabilizowany podczas leczenia przewlekłej niewydolności serca.

Dawkowanie i sposób podawania

Nadciśnienie tętnicze:
Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna
Dorośli 50 mg raz/dobę 100 mg raz/dobę
Dzieci 6-16 lat (20-50 kg) 25 mg raz/dobę 50 mg raz/dobę
Dzieci 6-16 lat (>50 kg) 50 mg raz/dobę 100 mg raz/dobę

Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 3-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Lek można stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza z lekami moczopędnymi.

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z białkomoczem >0,5 g/dobę:
Dawka początkowa Dawka maksymalna
50 mg raz/dobę 100 mg raz/dobę

Dawkę można zwiększyć do 100 mg raz/dobę w zależności od wartości ciśnienia tętniczego krwi po 1 miesiącu od rozpoczęcia leczenia.

Niewydolność serca:
Dawka początkowa Dawka docelowa
12,5 mg raz/dobę 50 mg raz/dobę

Dawkę należy stopniowo zwiększać w odstępach tygodniowych (12,5 mg/dobę, 25 mg/dobę, 50 mg/dobę) do osiągnięcia dawki podtrzymującej 50 mg raz/dobę, jeśli jest tolerowana przez pacjenta.

Zmniejszenie ryzyka udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca:
Dawka początkowa Dawka maksymalna
50 mg raz/dobę 100 mg raz/dobę

W zależności od zmian ciśnienia tętniczego można dodać hydrochlorotiazyd w małej dawce i/lub zwiększyć dawkę losartanu do 100 mg raz/dobę.

Tabletki zawierające losartan należy połykać popijając szklanką wody. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • II i III trymestr ciąży
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m2)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie
  • Ze zmniejszoną objętością krwi krążącej i/lub niedoborem sodu
  • Z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą
  • Z zaburzeniami czynności wątroby
  • Z niewydolnością serca
  • Ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej lub kardiomiopatią przerostową

Podczas leczenia losartanem należy regularnie kontrolować stężenie potasu oraz czynność nerek. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania losartanu z lekami oszczędzającymi potas, suplementami potasu lub zamiennikami soli zawierającymi potas.

Należy zachować ostrożność stosując losartan u pacjentów przyjmujących inne leki wpływające na stężenie potasu w surowicy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Losartan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne leki przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu - ryzyko hiperkaliemii
  • NLPZ - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek
  • Lit - zwiększenie stężenia litu w surowicy
  • Inhibitory CYP2C9 (np. flukonazol) - zwiększenie stężenia losartanu
  • Induktory CYP2C9 (np. ryfampicyna) - zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu losartanu

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie losartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze ciąży. W przypadku planowania ciąży należy zmienić terapię na alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa.

Nie zaleca się stosowania losartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Zawroty głowy
  • Niedociśnienie ortostatyczne
  • Hiperkaliemia
  • Osłabienie/zmęczenie

Rzadziej występują: ból głowy, senność, zaburzenia snu, kołatanie serca, kaszel, biegunka, wysypka, zaburzenia czynności nerek.

Przedawkowanie

Objawami przedawkowania mogą być niedociśnienie i tachykardia. W przypadku objawowego niedociśnienia należy zastosować leczenie podtrzymujące. Losartanu nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.

Właściwości farmakologiczne

Losartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Blokuje działanie angiotensyny II, prowadząc do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Wykazuje również działanie nefroprotekcyjne i kardioprotekcyjne.

Warto zapamiętać
  • Losartan jest skuteczny w monoterapii i terapii skojarzonej nadciśnienia tętniczego
  • Wykazuje działanie nefroprotekcyjne u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek

Losartan jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu nadciśnienia tętniczego, szczególnie u pacjentów z cukrzycą i/lub chorobą nerek. Jego stosowanie wiąże się z mniejszym ryzykiem kaszlu w porównaniu do inhibitorów ACE. Należy jednak pamiętać o konieczności monitorowania stężenia potasu i czynności nerek podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Presartan

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.