Preductal® MR - Trimetazydyna w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej

Wskazania do stosowania

Trimetazydyna jest wskazana u dorosłych pacjentów ze stabilną dławicą piersiową jako lek dodatkowy w terapii skojarzonej. Stosuje się ją w przypadkach, gdy standardowe leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu jest niewystarczające lub źle tolerowane przez pacjenta.

Lek ten nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej ani zawału mięśnia sercowego. Nie należy go stosować w okresie poprzedzającym hospitalizację ani w pierwszych dniach pobytu w szpitalu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie trimetazydyny powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta oraz potencjalnych czynników ryzyka.

Przeciwwskazania

Stosowanie trimetazydyny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroba Parkinsona
• Objawy parkinsonizmu
• Drżenia
• Zespół niespokojnych nóg
• Inne powiązane zaburzenia ruchowe
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek (ClCr <30 ml/min)

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikowaniu pacjentów do leczenia trimetazydyną, uwzględniając potencjalne ryzyko wystąpienia lub nasilenia objawów parkinsonizmu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania trimetazydyny należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• Systematyczne monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia objawów parkinsonizmu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku
• W przypadku pojawienia się zaburzeń ruchowych (objawy parkinsonizmu, zespół niespokojnych nóg, drżenia, niestabilny chód) należy definitywnie odstawić lek
• Zwiększone ryzyko upadków u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe
• Ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek oraz osobom w wieku powyżej 75 lat
• Możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu oceny stanu klinicznego pacjenta i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Interakcje z innymi lekami

Dotychczas nie zidentyfikowano istotnych klinicznie interakcji trimetazydyny z innymi produktami leczniczymi ani pokarmami. Niemniej jednak, zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania trimetazydyny u kobiet w ciąży, zaleca się unikanie jej stosowania w tym okresie. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, dlatego nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. W obu przypadkach decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku powinna podjąć lekarz, uwzględniając potencjalne korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem trimetazydyny obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, objawy parkinsonizmu
• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty
• Zaburzenia skóry: wysypka, świąd, pokrzywka
• Zaburzenia ogólne: astenia

Rzadziej obserwowano zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak kołatanie serca, tachykardia czy niedociśnienie tętnicze. W pojedynczych przypadkach raportowano ciężkie działania niepożądane, w tym agranulocytozę, małopłytkowość czy zapalenie wątroby.

Mechanizm działania

Trimetazydyna wykazuje działanie cytoprotekcyjne poprzez ochronę struktur i funkcji komórek przed skutkami niedotlenienia i niedokrwienia. Mechanizm działania leku opiera się na:

• Hamowaniu β-oksydacji kwasów tłuszczowych
• Nasileniu utleniania glukozy
• Optymalizacji procesów energetycznych w komórkach
• Utrzymaniu prawidłowego metabolizmu komórkowego podczas niedokrwienia

Działanie to obserwuje się głównie w mięśniu sercowym i narządach neurosensorycznych, bez wpływu na parametry hemodynamiczne czy naczynia krwionośne.

Trimetazydyna, jako lek o unikalnym mechanizmie działania, stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej. Jej stosowanie wymaga jednak starannej oceny korzyści i ryzyka, szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.