Posterisan® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Posterisan® jest dostępny w dwóch postaciach: czopki i maść. Obie formy są wskazane do leczenia objawów związanych z guzkami krwawniczymi, takich jak świąd, sączenie i pieczenie w okolicy odbytu. Dodatkowo, maść Posterisan® znajduje zastosowanie w leczeniu szczelin i rozpadlin (ragad) odbytu oraz wyprysku.

Preparat wykazuje skuteczność w łagodzeniu dolegliwości związanych z hemoroidami oraz innych stanów zapalnych okolicy odbytu, przynosząc ulgę pacjentom cierpiącym na te schorzenia.

Dawkowanie i sposób podawania

W przypadku maści, do wprowadzenia preparatu do odbytu i odbytnicy można wykorzystać dołączony do opakowania aplikator z bocznymi otworami.

Doświadczenia kliniczne wskazują, że w razie konieczności preparat może być stosowany przez dłuższy okres, szczególnie w celu zapobiegania nawrotom. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka dni po ustąpieniu ostrych objawów (świąd, sączenie, pieczenie) dla utrwalenia efektu terapeutycznego.

Indywidualne dostosowanie czasu terapii do stanu pacjenta może przyczynić się do zwiększenia skuteczności leczenia i zmniejszenia ryzyka nawrotów.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Posterisan® jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Brak innych specyficznych przeciwwskazań świadczy o relatywnie wysokim profilu bezpieczeństwa preparatu, co ułatwia jego stosowanie u szerokiego grona pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• W przypadku współistniejących zakażeń grzybiczych konieczne jest jednoczesne stosowanie miejscowych środków przeciwgrzybiczych.
• Maść Posterisan® może zmniejszać wytrzymałość prezerwatyw na rozciąganie ze względu na zawartość żółtej miękkiej parafiny.
• Lek zawiera lanolinę, która może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
• Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Świadomość tych ostrzeżeń pozwala na bezpieczne stosowanie preparatu i minimalizację potencjalnych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wywiadem alergicznym lub skłonnością do reakcji skórnych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji preparatu Posterisan® z innymi lekami. Brak interakcji zwiększa bezpieczeństwo stosowania preparatu, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie są znane przeciwwskazania dotyczące stosowania preparatu Posterisan® u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jednakże, jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się konsultację z lekarzem przed zastosowaniem preparatu w tych okresach.

Brak doniesień o negatywnym wpływie na płód lub noworodka sugeruje, że preparat może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży i laktacji, co jest istotną informacją dla lekarzy prowadzących pacjentki w tym stanie.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Posterisan® są rzadkie i ograniczają się głównie do skórnych reakcji uczuleniowych. Mogą one wystąpić w przypadku nadwrażliwości, szczególnie na środek konserwujący - fenol.

Niska częstość występowania działań niepożądanych świadczy o dobrym profilu bezpieczeństwa preparatu, co jest istotnym czynnikiem przy wyborze terapii dla pacjentów z dolegliwościami okolicy odbytu.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania lub zatrucia przy prawidłowym stosowaniu preparatu Posterisan®. W razie przypadkowego spożycia doustnego, szczególnie przez dzieci, mogą wystąpić objawy zatrucia żołądkowo-jelitowego, takie jak ból brzucha i nudności.

Niskie ryzyko przedawkowania przy stosowaniu miejscowym zwiększa bezpieczeństwo terapii, co jest szczególnie istotne w przypadku preparatów stosowanych samodzielnie przez pacjentów.

Mechanizm działania

Substancją czynną preparatu Posterisan® jest standaryzowana zawiesina kultury bakteryjnej Escherichia coli, inaktywowana fenolem. Zawiesina ta zawiera nienaruszne komórki bakteryjne, produkty ich degradacji oraz metabolity, ale nie zawiera żywych bakterii.

Po podaniu doodbytniczym lub na skórę i błony śluzowe, zawiesina kultury bakteryjnej stymuluje swoiste i nieswoiste mechanizmy immunologiczne:

• Indukuje proliferację limfocytów T i produkcję immunoglobulin (IgA i IgG)
• Zapoczątkowuje poliklonalną odpowiedź immunologiczną, wspierającą naturalną obronę organizmu
• Hamuje uwalnianie histaminy z komórek tucznych i granulocytów zasadochłonnych, wykazując działanie przeciwzapalne
• Indukuje produkcję cytokin, potencjalnie wspierających regenerację tkanek i gojenie ran

Badania na modelach zwierzęcych i ludzkich wykazały, że preparat przyspiesza zmniejszanie obrzęków i wspomaga gojenie ran, co przekłada się na skuteczność w leczeniu stanów zapalnych skóry i błon śluzowych okolicy odbytu.

Złożony mechanizm działania preparatu Posterisan® obejmujący modulację odpowiedzi immunologicznej i procesy przeciwzapalne, stanowi o jego skuteczności w leczeniu dolegliwości związanych z hemoroidami i innymi schorzeniami okolicy odbytu.

Skład preparatu

Czopki: 1 czopek zawiera 387,1 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli (zabitej 6,6 mg płynnego fenolu). W skład zawiesiny wchodzą składniki komórkowe i produkty przemiany materii z 660 mln bakterii Escherichia coli zabitych i konserwowanych fenolem.

Maść: 1 g maści zawiera 166,7 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli (zabitej 3,3 mg płynnego fenolu). W skład zawiesiny wchodzą składniki komórkowe i produkty przemiany materii z 330 mln bakterii Escherichia coli zabitych i konserwowanych fenolem.

Precyzyjnie określony skład preparatu zapewnia powtarzalność efektu terapeutycznego, co jest kluczowe dla skuteczności leczenia i bezpieczeństwa pacjentów.