Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Polinail

lakier do paznokci leczniczy
80 mg/g
1 but. 3,3 ml
Miejscowo
Rx
100%
70,00

Polinail - lakier leczniczy do paznokci z cyklopiroksem

Wskazania do stosowania

Polinail jest wskazany w leczeniu łagodnych do umiarkowanych zakażeń grzybiczych paznokci, wywołanych przez dermatofity i/lub inne grzyby wrażliwe na cyklopiroks. Lek można stosować, gdy zakażenie nie objęło macierzy paznokcia.

Cyklopiroks, substancja czynna Polinail, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące dermatofity, drożdżaki i pleśnie. Minimalne stężenie hamujące (MIC) dla większości dermatofitów i drożdżaków wynosi 0,9-3,9 µg/ml.

Dawkowanie i sposób podawania

Polinail stosuje się miejscowo na paznokcie rąk, nóg oraz bezpośrednio sąsiadujące obszary skóry (obrąbek naskórkowy i łożysko paznokcia). Zalecany schemat aplikacji:

Częstotliwość Sposób aplikacji Czas trwania leczenia
Raz na dobę Cienka warstwa na umyty i osuszony paznokieć Paznokcie rąk: ok. 6 miesięcy
Paznokcie stóp: 9-12 miesięcy

Tabela 1. Zalecany schemat dawkowania preparatu Polinail

Szczegółowe zalecenia dotyczące aplikacji:

  • Nakładać na całą płytkę paznokciową, do 5 mm wokół skóry otaczającej paznokieć oraz, jeśli możliwe, poniżej wolnej krawędzi paznokcia
  • Lek wysycha po około 30 sekundach
  • Nie myć leczonych paznokci przez co najmniej 6 godzin po aplikacji
  • Zaleca się stosowanie wieczorem przed snem
  • Nie stosować rozpuszczalników ani środków ściernych do usuwania produktu
  • Regularnie usuwać wolną krawędź paznokcia i oddzielone fragmenty

Leczenie należy kontynuować do uzyskania całkowitego wyleczenia mikologicznego i klinicznego oraz odrostu zdrowego paznokcia. Kontrolne badanie kultury grzybiczej zaleca się wykonać 4 tygodnie po zakończeniu terapii.

W przypadku braku odpowiedzi na leczenie lub zajęcia znacznej części paznokci, należy rozważyć dodatkowe leczenie ogólne.

Warto zapamiętać
  • Polinail stosuje się raz dziennie, najlepiej wieczorem przed snem
  • Leczenie trwa 6-12 miesięcy, w zależności od lokalizacji zakażenia

Przeciwwskazania

Stosowanie Polinail jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na cyklopiroks lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wiek poniżej 18 lat (ze względu na brak wystarczających danych)

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z cukrzycą, zaburzeniami immunologicznymi, chorobami naczyń obwodowych, łuszczycą lub innymi przewlekłymi chorobami skóry.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Polinail należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:

  • Czas trwania choroby, rozległość zakażenia i grubość paznokcia mogą wpływać na wynik leczenia
  • Pacjenci z cukrzycą, zaburzeniami immunologicznymi, chorobami naczyń obwodowych, uszkodzonymi paznokciami lub przewlekłymi chorobami skóry powinni skonsultować się z lekarzem
  • W przypadku uczulenia należy przerwać stosowanie produktu
  • Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
  • Nie stosować lakieru do paznokci ani innych kosmetyków na leczone paznokcie

Produkt zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne. Zawiera również 730 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie roztworu, co może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Uwaga: Produkt jest łatwopalny. Należy trzymać z dala od źródeł ciepła i otwartego ognia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zaobserwowano interakcji cyklopiroksu z innymi lekami. Nie zgłoszono innych rodzajów interakcji.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania Polinail u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Leczenie można stosować tylko w przypadku absolutnej konieczności, po dokładnym rozważeniu przez lekarza korzyści w stosunku do możliwego ryzyka.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Polinail są zazwyczaj łagodne i przemijające. Najczęściej zgłaszane reakcje to:

  • Miejscowe: rumień, łuszczenie, uczucie pieczenia i świąd (bardzo rzadko)
  • Ogólne: wysypka, wyprysk i alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (częstość nieznana)
  • Przemijające odbarwienie paznokci

Nie należy spodziewać się układowych działań niepożądanych ze względu na miejscowe stosowanie preparatu.

Właściwości farmakologiczne

Polinail zawiera cyklopiroks w stężeniu 80 mg/g. Preparat oparty jest na opatentowanej technologii ONY-TEC, która zapewnia efektywne dostarczanie substancji czynnej do paznokci. Główne cechy tej technologii to:

  • Dobra rozpuszczalność w wodzie
  • Wysoka plastyczność
  • Powinowactwo do keratyny
  • Działanie wspomagające gojenie ran
  • Wysoka zgodność z tkankami ludzkimi

Cyklopiroks wykazuje działanie zarówno bakteriobójcze, jak i bakteriostatyczne, a także niszczy przetrwalniki grzybów. Jego szerokie spektrum działania obejmuje dermatofity, drożdżaki i pleśnie.

Polinail jest skutecznym preparatem do miejscowego leczenia grzybicy paznokci, oferującym wygodne dawkowanie i dobrą tolerancję. Kluczowe dla powodzenia terapii jest przestrzeganie zaleceń dotyczących aplikacji i długotrwałe stosowanie produktu.



Wskazania

Łagodne do umiarkowanych zakażenia grzybicze paznokci wywołane przez dermatofity i/lub inne grzyby wrażliwe na cyklopiroks, w przypadku, gdy zakażenie nie zajęło macierzy paznokcia.

Dzieci i młodzież. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych danych. Do stosowania miejscowego na paznokcie rąk, nóg oraz bezpośrednio sąsiadujące obszary skóry (obrąbek naskórkowy paznokcia, łożysko paznokcia). Jeżeli nie zalecono inaczej, cienką warstwę produktu leczniczego nakłada się raz/dobę na umyty i osuszony paznokieć/paznokcie. Leczniczy lakier do paznokci należy nakładać na całą płytkę paznokciową i do 5 mm wokół skóry otaczającej paznokieć oraz, jeśli jest to możliwe, poniżej wolnej krawędzi paznokcia. Produkt leczniczy wysycha po upływie około 30 sekund. Leczonych paznokci nie należy myć przez co najmniej 6 h, dlatego zaleca się stosowanie produktu leczniczego wieczorem przed snem. Po tym czasie można wykonywać zwykłe zabiegi higieniczne. Do usuwania produktu leczniczego nie należy stosować żadnych rozpuszczalników lub środków ściernych (np. pilniki do paznokci), wystarczające jest dokładne umycie paznokci wodą. Czasami po kilku dniach leczenia, z powodu niewłaściwego mycia paznokci, na ich powierzchni może pojawić się biała warstwa. Można ja usunąć przemywając neutralnym mydłem i, w razie potrzeby, za pomocą szczotki do paznokci lub gąbki. W przypadku nieumyślnego zmycia lakieru, produkt leczniczy można nałożyć ponownie. Zaleca się regularne usuwanie wolnej krawędzi paznokcia oraz całego oddzielonego fragmentu paznokcia poprzez obcinanie. Leczenie należy kontynuować do czasu uzyskania całkowitego wyleczenia mikologicznego i klinicznego oraz ponownego odrostu zdrowego paznokcia. Zazwyczaj, całkowite wyleczenie paznokci rąk występuje po około 6 m-cach, podczas gdy wyleczenie paznokci nóg trwa 9-12 m-cy. W celu uniknięcia interferencji kultury grzybiczej na skutek możliwych pozostałości substancji czynnej, kontrolne badanie kultury należy wykonać po 4 tyg. od zakończenia leczenia. Ponieważ leczenie jest miejscowe, nie ma konieczności stosowania odmiennego dawkowania w szczególnych grupach pacjentów. Jeżeli choroba nie poddaje się leczeniu produktem leczniczym i/lub obejmuje znacząco jeden lub kilka paznokci rąk i stóp, należy rozważyć dodatkowe leczenie doustne.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie u dzieci i młodzieży <18 lat, ze względu na brak wystarczających doświadczeń w tej grupie wiekowej.

Czas trwania choroby, rozległość zakażenia (objęcie płytki paznokciowej) i grubość paznokcia mogą wpływać na wynik leczenia. Pacjenci, którzy mają w wywiadzie cukrzycę, zaburzenia immunologiczne, chorobę naczyń obwodowych, zraniony, bolesny lub poważnie zniszczony paznokieć, stany chorobowe skóry takie jak łuszczyca lub inne przewlekłe choroby skóry, obrzęk i zaburzenia oddychania (zespół żółtych paznokci) powinni zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku uczulenia należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i rozpocząć właściwą terapię. Należy rozważyć dodatkowe leczenie ogólne, jeżeli proces chorobowy obejmuje kilka paznokci (>niż 3 paznokcie) lub więcej niż połowę płytki paznokciowej lub macierz paznokcia oraz gdy istnieją czynniki predysponujące, takie jak cukrzyca lub choroby immunologiczne. Należy mieć na uwadze ryzyko usunięcia całego oddzielonego, zakażonego paznokcia przez personel medyczny lub w trakcie mycia u pacjentów z cukrzycą insulinozależną lub neuropatią cukrzycową w wywiadzie. Należy unikać kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi. Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego. Nie wolno stosować lakieru do paznokci ani innych kosmetyków przeznaczonych do pielęgnacji paznokci na leczone paznokcie. Produkt zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne, jak np. kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia. Lek zawiera 730 mg alkoholu (etanolu) w każdym g roztw. (lakieru do paznokci, leczniczego). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt jest łatwopalny. Należy trzymać z daleka od gorąca i otwartego ognia. Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Nie obserwowano interakcji cyklopiroksu z innymi lekami. Nie zgłoszono innych rodzajów interakcji.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem na płodność z udziałem ludzi. W badaniach na szczurach zaobserwowano obniżenie wskaźnika płodności po podaniu doustnym. Wyniki te mają pomijalne znaczenie kliniczne ze względu na małe ogólnoustrojowe narażenie na cyklopiroks po zastosowaniu leku. Brak danych klinicznych dotyczących ekspozycji kobiet w ciąży na cyklopiroks. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój embrionu, płodu i/lub noworodka. Jednak nie ma odpowiednich danych dotyczących możliwego długoterminowego działania na rozwój pourodzeniowy. Leczenie produktem można stosować tylko w przypadku absolutnej konieczności, po dokładnym rozważeniu przez lekarza korzyści w stosunku do możliwego ryzyka. Nie wiadomo, czy cyklopiroks przenika do mleka u ludzi. Leczenie produktem można stosować tylko w przypadku absolutnej konieczności, po dokładnym rozważeniu przez lekarza korzyści w stosunku do możliwego ryzyka.

Nie należy spodziewać się układowych działań niepożądanych. Odnotowane objawy przedmiotowe i podmiotowe w miejscu zastosowania produktu leczniczego były łagodne i przemijające. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) w miejscu podania: rumień, łuszczenie, uczucie pieczenia i świąd; (nieznana) wysypka, wyprysk i alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, również poza miejscem podania, (przemijające) odbarwienie paznokci (reakcja ta może być również objawem zakażenia grzybiczego).

Nie odnotowano przypadków przedawkowania związanych z zastosowaniem tego produktu leczniczego.

Postać farmaceutyczna produktu oparta jest na opatentowanej technologii (ONY-TEC) dostarczającej substancję czynną do paznokci. Jest to wodno-alkoholowy roztw. hydroksypropylowego chitozanu, mający następujące właściwości: dobrą rozpuszczalność w wodzie, wysoką plastyczność, powinowactwo do keratyny, działanie powodujące gojenie się ran i wysoką zgodność z tkankami ludzkimi. Produkt działa miejscowo przeciwgrzybiczo. Substancją czynną jest cyklopiroks (pochodna pirydonu). In vitro cyklopiroks wykazuje zarówno działanie bakteriobójcze jak i bakteriostatyczne, a także niszczy przetrwalniki grzybów. Cyklopiroks jest lekiem o szerokim spektrum działania na dermatofity drożdżaki, pleśnie oraz inne grzyby. Minimalne stężenie hamujące (MIC) w odniesieniu do większości dermatofitów (Trichophyton species, Microsporum species, Epidermophytum species) i drożdżaków (Candida albicans, inne Candida species) mieści się w zakresie 0,9-3,9 µg/ml.

1 g lakieru do paznokci, leczniczego zawiera 80 mg cyklopiroksu.