Polibiotic - złożony preparat antybiotykowy do stosowania miejscowego

Polibiotic to produkt leczniczy zawierający trzy antybiotyki o uzupełniającym się spektrum działania przeciwbakteryjnego: neomycynę, polimyksynę B oraz bacytracynę. Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę w leczeniu drobnych ran i zakażeń skórnych.

Skład

1 gram maści Polibiotic zawiera następujące substancje czynne:

• Neomycyny siarczan - 5 mg
• Polimyksyny B siarczan - 5000 j.m.
• Bacytracyny cynkowa - 400 j.m.

Połączenie tych trzech antybiotyków zapewnia szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące większość patogenów odpowiedzialnych za zakażenia skóry.

Wskazania

Polibiotic stosuje się miejscowo w następujących przypadkach:

• Drobne rany (otarcia, zadrapania, ukąszenia)
• Oparzenia
• Owrzodzenia skóry

Preparat wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec większości patogenów odpowiedzialnych za zakażenia skóry, co czyni go skutecznym w zapobieganiu i leczeniu infekcji w obrębie drobnych uszkodzeń skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób aplikacji: Oczyścić miejsce zranienia, nałożyć cienką warstwę maści na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry. Miejsce aplikacji można pozostawić nieosłonięte lub przykryć jałowym opatrunkiem z gazy.

Po zakończeniu 7-dniowego cyklu leczenia, należy zachować 3-miesięczną przerwę przed ewentualnym ponownym zastosowaniem preparatu.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Polibiotic jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu (neomycynę, polimyksynę B, bacytracynę lub substancje pomocnicze)
• Zaburzenia słuchu
• Aplikacja do oczu lub na błony śluzowe
• Głębokie rany kłute
• Ciężkie oparzenia
• Duże powierzchnie uszkodzonej skóry
• Sączące zmiany chorobowe
• Wiek poniżej 12 lat

Przeciwwskazania te wynikają głównie z ryzyka wchłonięcia substancji czynnych do krążenia ogólnego i wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie ototoksyczności i neurotoksyczności.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje alergiczne: W przypadku wystąpienia silnych odczynów alergicznych należy natychmiast przerwać leczenie. Pacjenci uczuleni na antybiotyki aminoglikozydowe lub polimyksyny mogą wykazywać krzyżową nadwrażliwość na składniki preparatu Polibiotic.

Ryzyko nadkażeń: Długotrwałe stosowanie preparatu może prowadzić do nadmiernego namnażania się drobnoustrojów niewrażliwych na zawarte w nim antybiotyki, w tym grzybów.

Działania ogólnoustrojowe: Stosowanie preparatu na duże powierzchnie uszkodzonej skóry może spowodować wchłonięcie substancji czynnych do krążenia ogólnego, co niesie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• Utrata słuchu
• Uszkodzenie nerek
• Objawy neurotoksyczne

Grupy ryzyka: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub upośledzeniem słuchu. W tych grupach ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego jest zwiększone.

Pacjenci w podeszłym wieku: Brak szczególnych zaleceń, jednak należy pamiętać o potencjalnej konieczności redukcji dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Interakcje

Interakcje mogą wystąpić głównie w przypadku wchłonięcia substancji czynnych do krążenia ogólnego:

• Doustna neomycyna: Może nasilić ryzyko wystąpienia nadwrażliwości
• Leki nefrotoksyczne i ototoksyczne: Jednoczesne stosowanie z silnie działającymi lekami moczopędnymi (np. furosemid, kwas etakrynowy) może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek i narządu słuchu
• Inne leki o potencjale nefro-, oto- lub neurotoksycznym: Możliwe sumowanie się działań niepożądanych

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu preparatu Polibiotic z innymi lekami o potencjale nefrotoksycznym lub ototoksycznym, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak odpowiednich badań i potencjalne ryzyko szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój płodu/noworodka, stosowanie preparatu Polibiotic jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych nie może być precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych. Potencjalne działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości (świąd, wysypka, zaczerwienienie, obrzęk, podrażnienie)
• Zaburzenia ucha i błędnika: Ototoksyczność
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Nefrotoksyczność
• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: Nadkażenia opornymi szczepami bakterii lub grzybów

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, zwłaszcza podrażnienia w miejscu aplikacji lub braku poprawy stanu klinicznego, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania preparatu Polibiotic. Jednakże, w sytuacji aplikacji na błony śluzowe lub dużą powierzchnię uszkodzonej skóry, może dojść do wchłonięcia substancji czynnych i wystąpienia ogólnoustrojowych działań toksycznych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nefrotoksyczność
• Ototoksyczność (z możliwością utraty słuchu)
• Neurotoksyczność

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem.

Polibiotic jest skutecznym preparatem w leczeniu miejscowych zakażeń skóry, jednak jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ryzyko działań ogólnoustrojowych, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka.