Polfungicid® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Polfungicid® jest wskazany w leczeniu grzybiczych i bakteryjnych zakażeń paznokci oraz skóry. Szczególnie skuteczny w przypadku:

• Grzybic międzypalcowych
• Grzybic przypaznokciowych

Dawkowanie i sposób podawania

Preparat stosuje się miejscowo na zmienioną chorobowo okolicę.

Uwaga: Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.

Polfungicid® charakteryzuje się prostym schematem dawkowania, co może przyczynić się do lepszego przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.

Przeciwwskazania

Stosowanie Polfungicid przypadku nadwrażliwości na:

• Substancje czynne
• Którąkolwiek substancję pomocniczą

Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, aby uniknąć potencjalnych reakcji nadwrażliwości.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Polfungicid®:

• Unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi
• W przypadku kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi, przepłukać obficie wodą
• Nie stosować innych leków ani kosmetyków na skórę leczoną Polfungicid®
• Przerwać stosowanie w przypadku wystąpienia zaczerwienienia, pieczenia lub świądu skóry

Uwaga: Produkt zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Pacjenci powinni być poinstruowani o właściwym stosowaniu preparatu oraz potencjalnych działaniach niepożądanych, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Kwas salicylowy zawarty w Polfungicid® może zmieniać przepuszczalność skóry dla innych substancji stosowanych miejscowo. W związku z tym należy unikać jednoczesnego stosowania innych preparatów miejscowych na leczoną okolicę.

Konieczne jest poinformowanie pacjenta o potencjalnych interakcjach i zalecenie unikania stosowania innych preparatów miejscowych w trakcie terapii Polfungicid®.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na brak dobrze udokumentowanych badań dotyczących bezpieczeństwa, Polfungicid® może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią z powodu braku odpowiednich badań.

Stosowanie Polfungicid® u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Miejscowe objawy podrażnienia skóry
• Zaczerwienienie
• Pieczenie
• Świąd skóry

Ważne: W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy przerwać stosowanie preparatu.

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia miejscowych reakcji skórnych i konieczności przerwania terapii w przypadku ich pojawienia się.

Przedawkowanie

Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania preparatu Polfungicid®. W razie przypadkowego lub omyłkowego doustnego zażycia produktu leczniczego należy:

• Natychmiast podjąć działania mające na celu usunięcie go z organizmu (wywoływanie wymiotów, płukanie żołądka)
• Kontrolować stan równowagi wodno-elektrolitowej
• W razie konieczności wdrożyć leczenie objawowe

Mimo niskiego ryzyka przedawkowania przy stosowaniu miejscowym, należy poinformować pacjentów o konieczności przechowywania preparatu w miejscu niedostępnym dla dzieci i postępowaniu w przypadku przypadkowego spożycia.

Mechanizm działania

Polfungicid® zawiera dwie substancje czynne o synergistycznym działaniu:

1. Chlormidazol:

• Działanie przeciwgrzybicze, szczególnie skuteczne wobec:
  • Epidermophyton
  • Trichophyton
  • Microsporum
• Skuteczny również przeciwko:
  • Aspergillus
  • Candida
  • Sporothrix schenkii
  • Cryptococcus neoformans
  • Torulopsis glabrata
• Działanie przeciwbakteryjne (bakteriostatyczne) na bakterie Gram (+), m.in.:
  • Streptococcus pyogenes
  • Bacillus subtilis

2. Kwas salicylowy:

• Działanie bakteriostatyczne
• Działanie grzybobójcze
• Działanie keratolityczne - nasila działanie chlormidazolu

Substancje pomocnicze: Izopropanol i glikol propylenowy ułatwiają penetrację substancji czynnych w głąb skóry.

Połączenie chlormidazolu i kwasu salicylowego w preparacie Polfungicid® zapewnia szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego i przeciwbakteryjnego, co może przyczynić się do skutecznego leczenia różnorodnych zakażeń skóry i paznokci.

Skład

1 ml roztworu na skórę zawiera:

• 50 mg chlormidazolu chlorowodorku
• 10 mg kwasu salicylowego