Polfilin® prolongatum - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Polfilin® prolongatum jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Chromanie przestankowe
• Zaburzenia krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekłe zaburzenia krążenia w siatkówce i naczyniówce oka)
• Zaburzenia czynności ucha wewnętrznego spowodowane zmianami krążenia (np. zaburzenia słuchu, nagła utrata słuchu)
• Stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z objawami takimi jak brak koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci)

Pentoksyfilina, substancja czynna leku Polfilin® prolongatum, poprawia przepływ krwi poprzez zmniejszenie jej lepkości. U pacjentów z przewlekłymi zmianami w tętnicach zwiększa dopływ krwi do obszarów patologicznie zmienionych, poprawiając natlenowanie tkanek.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować w całości, po posiłkach, popijając odpowiednią ilością płynu. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby i jest określany indywidualnie przez lekarza.

U pacjentów z obniżonym lub zmiennym ciśnieniem tętniczym może być konieczna modyfikacja dawkowania leku. Lekarz prowadzący ustala dawkę w zależności od nasilenia objawów choroby i tolerancji leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Polfilin® prolongatum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na pentoksyfilinę, którąkolwiek substancję pomocniczą lub metyloksantyny (kofeinę, teofilinę, teobrominę)
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
• Krwawienie o znacznym nasileniu i schorzenia z dużym ryzykiem krwotoków
• Wylew do siatkówki

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Polfilin® prolongatum należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci z niedociśnieniem lub ciężką chorobą naczyń wieńcowych
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca
• Pacjenci ze zwiększoną skłonnością do krwawienia
• Pacjenci leczeni jednocześnie lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwcukrzycowymi

W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji anafilaktycznej lub anafilaktoidalnej, należy natychmiast odstawić pentoksyfilinę i poinformować lekarza. Pentoksyfilina może wywołać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Pentoksyfilina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - możliwe nasilenie działania hipoglikemicznego
• Leki hipotensyjne - możliwe nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze
• Antagoniści witaminy K - możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego
• Ketorolak - zwiększone ryzyko krwawienia i/lub wydłużenia czasu protrombinowego
• Teofilina - możliwe zwiększenie stężenia teofiliny we krwi

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania pentoksyfiliny z lekami mogącymi powodować krwawienia, takimi jak leki przeciwzakrzepowe i przeciwagregacyjne (np. aspiryna).

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania pentoksyfiliny w okresie ciąży. Stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią należy ograniczyć do szczególnie uzasadnionych przypadków, mimo że pentoksyfilina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, wzdęcia, uczucie pełności, biegunka
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy
• Zaburzenia serca: arytmia, tachykardia
• Zaburzenia naczyniowe: uderzenia gorąca, niedociśnienie
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (świąd, rumień, pokrzywka)

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne, krwawienia czy zaburzenia czynności wątroby. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak zawroty głowy, nudności, fusowate wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, drgawki toniczno-kloniczne, utrata świadomości, gorączka i pobudzenie. Nie ma specyficznego antidotum dla pentoksyfiliny. Leczenie przedawkowania polega na leczeniu objawowym i podtrzymującym oddychanie i krążenie.

Właściwości farmakologiczne

Pentoksyfilina jest syntetyczną pochodną ksantyny. Jej działanie polega na poprawie właściwości reologicznych krwi poprzez:

• Zwiększenie elastyczności erytrocytów
• Hamowanie agregacji erytrocytów i płytek krwi
• Zmniejszenie patologicznie zwiększonego stężenia fibrynogenu
• Hamowanie przylegania leukocytów do śródbłonka
• Zmniejszenie aktywacji leukocytów i wynikającego z niej uszkodzenia śródbłonka

Pentoksyfilina wykazuje również nieznaczne działanie rozszerzające naczynia i niewielkie działanie inotropowe dodatnie.

Skład produktu

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg pentoksyfiliny jako substancję czynną.

Polfilin® prolongatum jest skutecznym lekiem w terapii zaburzeń krążenia obwodowego i mózgowego. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego nadzoru lekarskiego, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki. Właściwe dawkowanie i monitorowanie terapii pozwala na osiągnięcie optymalnych efektów leczniczych przy minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.