Polfilin® prolongatum (IR) - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Polfilin® prolongatum jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Chromanie przestankowe
• Zaburzenia krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekłe zaburzenia krążenia w siatkówce i naczyniówce oka)
• Zaburzenia czynności ucha wewnętrznego spowodowane zmianami krążenia (np. zaburzenia słuchu, nagła utrata słuchu)
• Stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z objawami takimi jak brak koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci)

Pentoksyfilina, substancja czynna leku Polfilin® prolongatum, poprawia przepływ krwi poprzez zmniejszenie jej lepkości. U pacjentów z przewlekłymi zmianami w tętnicach zwiększa dopływ krwi do obszarów patologicznie zmienionych, poprawiając natlenowanie tkanek.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować w całości, po posiłkach, popijając odpowiednią ilością płynu. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby i jest określany indywidualnie przez lekarza.

U pacjentów z obniżonym lub zmiennym ciśnieniem tętniczym może być konieczna modyfikacja dawkowania leku. Lekarz prowadzący ustala dawkę w zależności od nasilenia objawów choroby i tolerancji leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Polfilin® prolongatum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na pentoksyfilinę, którąkolwiek substancję pomocniczą lub metyloksantyny (kofeinę, teofilinę, teobrominę)
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
• Krwawienie o znacznym nasileniu i schorzenia z dużym ryzykiem krwotoków
• Wylew do siatkówki

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Polfilin® prolongatum należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci z niedociśnieniem lub ciężką chorobą naczyń wieńcowych
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca
• Pacjenci ze zwiększoną skłonnością do krwawienia
• Pacjenci leczeni jednocześnie lekami przeciwcukrzycowymi

W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji anafilaktycznej lub anafilaktoidalnej, należy natychmiast odstawić pentoksyfilinę i poinformować lekarza.

Pentoksyfilina może wywołać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Pentoksyfilina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - możliwe nasilenie działania hipoglikemicznego
• Leki hipotensyjne - możliwe nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze
• Antagoniści witaminy K i inne leki przeciwzakrzepowe - możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego
• Ketorolak - zwiększone ryzyko krwawienia
• Teofilina - możliwe zwiększenie stężenia teofiliny we krwi

Zaleca się ścisłą obserwację pacjentów stosujących jednocześnie pentoksyfilinę i wymienione wyżej leki.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania Polfilinu® prolongatum w okresie ciąży. Pentoksyfilina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią należy ograniczyć do szczególnie uzasadnionych przypadków.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: trombocytopenia (bardzo rzadko)
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne, reakcje anafilaktoidalne, reakcje nadwrażliwości (rzadko)
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy (rzadko)
• Zaburzenia serca: arytmia, tachykardia (rzadko)
• Zaburzenia naczyniowe: epizody krwawienia, uderzenia gorąca, niedociśnienie (bardzo rzadko)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, wzdęcia, uczucie pełności, biegunka

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, nudności, fusowate wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardię, zaburzenia rytmu serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, drgawki toniczno-kloniczne, utratę świadomości, gorączkę i pobudzenie. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie ma specyficznego antidotum dla pentoksyfiliny, leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

Skład

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg pentoksyfiliny jako substancję czynną.

Polfilin® prolongatum jest skutecznym lekiem w leczeniu zaburzeń krążenia obwodowego i mózgowego. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego nadzoru lekarskiego, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki. Właściwe dawkowanie i regularne monitorowanie stanu pacjenta pozwalają na maksymalizację korzyści terapeutycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.