Polfergan - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Polfergan jest lekiem stosowanym w następujących wskazaniach:

• Leczenie objawowe ostrych odczynów alergicznych skóry przebiegających z nasilonym świądem
• Reakcje poprzetoczeniowe
• Nudności, wymioty i zawroty głowy
• Choroba lokomocyjna
• Krótkotrwałe leczenie bezsenności i niepokoju
• Okres pooperacyjny

Lek wykazuje działanie przeciwhistaminowe, przeciwwymiotne, uspokajające i nasenne, co uzasadnia jego zastosowanie w powyższych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: 1 łyżeczka = 5 ml. Nie należy przekraczać dawki dla dorosłych. Produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 2 roku życia.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta, nasilenia objawów oraz odpowiedzi na leczenie. Ważne jest przestrzeganie zalecanego schematu dawkowania i nieprzekraczanie maksymalnych dawek dobowych.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Polfergan jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na prometazynę, inne pochodne fenotiazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stany zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego
• Śpiączka
• Wiek poniżej 2 lat
• Ostatni trymestr ciąży
• Okres karmienia piersią
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO oraz przez 14 dni po ich odstawieniu

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad w kierunku powyższych przeciwwskazań oraz ocenić potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Polfergan należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Astma, zapalenie oskrzeli, rozstrzenie oskrzeli - lek może powodować zagęszczenie wydzieliny płucnej i utrudniać odkrztuszanie
• Ciężka choroba naczyń wieńcowych
• Jaskra z wąskim kątem przesączania
• Padaczka
• Niewydolność wątroby i nerek
• Zatrzymanie moczu
• Rozrost gruczołu krokowego
• Zwężenie szyi pęcherza moczowego lub niedrożność odźwiernika dwunastnicy

Prometazyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży z objawami zespołu Reye'a. Lek może maskować objawy ototoksyczności oraz opóźniać diagnozę niedrożności jelit lub zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów oraz cukrzycą ze względu na zawartość sacharozy w syropie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Polfergan wchodzi w istotne interakcje z następującymi grupami leków:

• Leki hamujące czynność OUN (alkohol, barbiturany, leki nasenne, uspokajające, przeciwhistaminowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) - nasilenie działania sedatywnego
• Leki przeciwcholinergiczne i przeciwnadciśnieniowe - nasilenie działania
• Inhibitory MAO - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie

Prometazyna może wpływać na wyniki immunologicznych testów ciążowych oraz testów skórnych z użyciem histaminy. Należy przerwać stosowanie leku na co najmniej 72 godziny przed wykonaniem testów skórnych.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Polfergan jest przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. W pozostałych okresach ciąży lek należy stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane obejmują:

• Senność, zawroty głowy, zmęczenie
• Niepokój, bóle głowy, koszmary senne, dezorientacja
• Objawy antycholinergiczne (niewyraźne widzenie, suchość w jamie ustnej, zatrzymanie moczu)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (brak łaknienia, podrażnienie żołądka)
• Reakcje skórne (pokrzywka, wysypka, świąd)
• Zaburzenia ze strony układu krążenia (kołatania serca, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca)

Rzadziej obserwuje się objawy pozapiramidowe, skurcze mięśni, ruchy mimowolne głowy i twarzy. Do rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych należą: anafilaksja, żółtaczka, zaburzenia hematologiczne (w tym niedokrwistość hemolityczna) oraz reakcje nadwrażliwości na światło.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania różnią się u dzieci i dorosłych:

• Dzieci: pobudzenie, ataksja, brak koordynacji ruchów, atetoza, omamy
• Dorośli: senność, śpiączka
• Objawy wspólne: drgawki, tachykardia, rzadko depresja oddechowa

W przypadku przedawkowania należy wywołać wymioty (ipekakuana) lub wykonać płukanie żołądka. Leczenie wspomagające polega na podtrzymywaniu czynności układu oddechowego i krążenia. W razie wystąpienia drgawek stosuje się diazepam lub inny odpowiedni lek przeciwdrgawkowy.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Prometazyna, substancja czynna leku Polfergan, jest pochodną fenotiazyny o działaniu antagonistycznym wobec receptorów H1. Wykazuje działanie:

• Przeciwhistaminowe
• Nasenne
• Przeciwwymiotne
• Przeciwcholinergiczne

W dawkach terapeutycznych prometazyna nie wpływa istotnie na układ krążenia oraz nie wykazuje działania neuroleptycznego ani antypsychotycznego. Jej budowa chemiczna różni się od pochodnych fenotiazyny stosowanych jako leki antypsychotyczne.

Skład jakościowy i ilościowy

5 ml syropu Polfergan zawiera 5 mg prometazyny chlorowodorku jako substancję czynną.

Znajomość pełnej charakterystyki leku Polfergan jest kluczowa dla jego bezpiecznego i skutecznego stosowania w praktyce klinicznej. Należy zawsze indywidualnie ocenić potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią, uwzględniając stan kliniczny pacjenta oraz możliwe interakcje z innymi stosowanymi lekami.