Polfenon®
Propafenone hydrochloride
Polfenon® - charakterystyka leku przeciwarytmicznego
Wskazania do stosowania
Polfenon® jest wskazany w leczeniu następujących objawowych tachyarytmii nadkomorowych:
- Częstoskurcz węzłowy
- Częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z zespołem Wolfa-Parkinsona-White'a (WPW)
- Napadowe migotanie przedsionków
Ponadto lek jest stosowany w zagrażających życiu, ciężkich, objawowych tachyarytmiach komorowych.
Polfenon® wykazuje działanie przeciwarytmiczne poprzez stabilizację błon komórkowych i blokowanie kanałów sodowych. Należy do grupy IC leków przeciwarytmicznych według klasyfikacji Vaughan-Williamsa.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Polfenonu® należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od jego potrzeb i odpowiedzi na leczenie. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku.
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli (mc. ok. 70 kg) | 450-600 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych |
| Pacjenci o mniejszej masie ciała | Mniejsze dawki dobowe |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Rozpoczynać od małych dawek |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek/wątroby | Ostrożne dobieranie dawki |
Dawkę można zwiększać stopniowo, nie częściej niż co 3-4 dni, maksymalnie do 900 mg/dobę pod ścisłą kontrolą kardiologiczną.
Przeciwwskazania
Stosowanie Polfenonu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu
- Rozpoznany zespół Brugadów
- Istotna klinicznie strukturalna choroba serca (np. niedawny zawał mięśnia sercowego, niewyrównana niewydolność serca)
- Ciężka bradykardia
- Zaburzenia czynności węzła zatokowego
- Bloki przedsionkowo-komorowe wyższego stopnia
- Ciężkie niedociśnienie tętnicze
- Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej
- Ciężka obturacyjna choroba płuc
- Miastenia
- Jednoczesne stosowanie rytonawiru
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz u osób w podeszłym wieku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Polfenonem® należy wykonywać regularne badania EKG, pomiary ciśnienia krwi oraz ocenę stanu klinicznego pacjenta. Lek może wpływać na próg stymulacji i czułość wszczepionych stymulatorów serca, dlatego konieczne jest monitorowanie ich działania.
Stosowanie propafenonu może prowadzić do ujawnienia zespołu Brugadów lub wywołać zmiany w EKG przypominające ten zespół. Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą ze względu na działanie blokujące receptory β-adrenergiczne.
Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Warto zapamiętać
- Polfenon® jest lekiem przeciwarytmicznym z grupy IC, stosowanym w leczeniu tachyarytmii nadkomorowych i komorowych.
- Dawkowanie leku należy ustalać indywidualnie, rozpoczynając od najmniejszej skutecznej dawki i stopniowo ją zwiększając pod ścisłą kontrolą kardiologiczną.
Interakcje lekowe
Polfenon® wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, w tym:
- Inhibitory CYP2D6, CYP1A2 i CYP3A4 (np. cymetydyna, ketokonazol, chinidyna, erytromycyna) - mogą zwiększać stężenie propafenonu
- Amiodaron - może wpływać na przewodzenie i repolaryzację
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. fluoksetyna, paroksetyna) - mogą zwiększać stężenie propafenonu
- Leki metabolizowane przez CYP2D6 (np. wenlafaksyna) - propafenon może zwiększać ich stężenie
- Doustne leki przeciwzakrzepowe - propafenon może nasilać ich działanie
Konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta i ewentualne dostosowanie dawek leków przy jednoczesnym stosowaniu z Polfenonem®.
Ciąża i laktacja
Polfenon® można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lek przenika przez barierę łożyskową. Należy zachować ostrożność podczas stosowania propafenonu u kobiet karmiących piersią, gdyż może on przenikać do mleka matki.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Polfenonu® to:
- Zawroty głowy
- Zaburzenia przewodzenia
- Kołatanie serca
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia)
- Zaburzenia widzenia
- Zmęczenie
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca czy zaburzenia czynności wątroby.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Polfenonu® mogą wystąpić poważne zaburzenia czynności układu bodźco-przewodzącego serca, w tym bloki przedsionkowo-komorowe, częstoskurcz komorowy czy migotanie komór. Leczenie przedawkowania powinno odbywać się w warunkach oddziału intensywnej opieki medycznej i obejmować monitorowanie czynności życiowych oraz leczenie objawowe.
Wnioski
Polfenon® jest skutecznym lekiem przeciwarytmicznym, wymagającym jednak ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane i liczne interakcje lekowe. Indywidualne dostosowanie dawki oraz regularna kontrola kardiologiczna są kluczowe dla bezpiecznego i efektywnego stosowania tego leku.
Polfenon®
Wskazania pozarejestracyjne: Nadkomorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL; nadkomorowe zaburzenia rytmu serca - profilaktyka nawrotów; zaburzenia rytmu serca w zespole WPW inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; komorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !