Pluscard - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Pluscard jest wskazany w następujących przypadkach:
- Zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego
- Profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych po:
- przebytym zawale mięśnia sercowego
- udarze mózgu
- zabiegach na naczyniach wieńcowych
- Profilaktyka w dławicy piersiowej
Preparat wykazuje działanie przeciwagregacyjne, co uzasadnia jego zastosowanie w wymienionych wskazaniach związanych z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli i dzieci powyżej 16 lat | 1-3 tabletki (100-300 mg) na dobę w dawce pojedynczej lub podzielonej |
| Osoby w podeszłym wieku | Brak dokładnych danych dotyczących stosunku korzyści do ryzyka |
| Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby | Zachować ostrożność, zwłaszcza przy ciężkiej niewydolności |
Tabletki należy przyjmować w czasie lub po posiłku, popijając 1 szklanką płynu. Taki sposób podawania może zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się stosowanie mniejszych dawek i wydłużenie odstępów między nimi ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Stosowanie preparatu Pluscard jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje czynne (kwas acetylosalicylowy, glicyna) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nadwrażliwość na salicylany
- Reakcje uczuleniowe na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. astma aspirynowa, gorączka sienna
- Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
- Wrodzone i nabyte skazy krwotoczne (hemofilia, małopłytkowość)
- Dna moczanowa
- III trymestr ciąży i okres karmienia piersią
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- Dzieci w wieku do 16 lat (ze względu na ryzyko zespołu Reye'a)
Przeciwwskazania obejmują szeroki zakres stanów klinicznych, co podkreśla konieczność dokładnej oceny pacjenta przed rozpoczęciem terapii Pluscardem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania preparatu Pluscard należy zachować szczególną ostrożność:
- Nie stosować równocześnie z innymi NLPZ ani lekami przeciwbólowymi dłużej niż przez kilka dni
- Odstawić lek na 5-7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia
- Zachować ostrożność w przypadku krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz przewlekłą niewydolnością nerek
- U pacjentów w podeszłym wieku - stosować mniejsze dawki w większych odstępach czasu
Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów przedawkowania, takich jak dzwonienie lub szum w uszach oraz ból głowy, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i u osób starszych.
Warto zapamiętać
- Pluscard zawiera kwas acetylosalicylowy (ASA) i glicynę, wykazując działanie przeciwagregacyjne.
- Lek należy odstawić na 5-7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym ze względu na ryzyko wydłużonego czasu krwawienia.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Pluscard wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:
- Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE): ASA zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe
- Acetazolamid: ASA może zwiększać jego stężenie i toksyczność
- Leki przeciwzakrzepowe: nasilenie działania przeciwzakrzepowego, zwiększone ryzyko krwawienia
- Leki przeciwpadaczkowe: wzajemne nasilenie działań toksycznych
- Leki moczopędne: zmniejszenie skuteczności i nasilenie ototoksyczności furosemidu
- Metotreksat: nasilenie toksycznego działania na szpik kostny
- NLPZ: zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
- Glikokortykosteroidy: zwiększone ryzyko choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowego
- Leki przeciwcukrzycowe: nasilenie działania hipoglikemizującego
- Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego: osłabienie ich działania
- Digoksyna: nasilenie jej działania
- Leki trombolityczne: nasilenie ich działania
- Alkohol: zwiększenie częstości i nasilenia krwawień z przewodu pokarmowego
Ze względu na liczne interakcje, przed zastosowaniem Pluscarda należy dokładnie przeanalizować aktualną farmakoterapię pacjenta i rozważyć potencjalne ryzyko interakcji lekowych.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie Pluscarda w okresie ciąży i karmienia piersią podlega następującym ograniczeniom:
- I i II trymestr ciąży: stosować tylko jeśli jest to bezwzględnie konieczne
- III trymestr ciąży: przeciwwskazany ze względu na ryzyko wad wrodzonych i powikłań okołoporodowych
- Okres karmienia piersią: przeciwwskazany ze względu na przenikanie ASA do mleka matki
Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ ASA na rozwój płodu i rozwój pourodzeniowy. Należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu stosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Działania niepożądane
Pluscard może powodować szereg działań niepożądanych, obejmujących różne układy i narządy:
- Układ krwiotwórczy: małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza, zwiększone ryzyko krwawień
- Układ immunologiczny: reakcje nadwrażliwości (trudności w oddychaniu, wysypka, obrzęk)
- Układ nerwowy: szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy
- Układ sercowo-naczyniowy: niewydolność serca, nadciśnienie
- Układ pokarmowy: bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, krwawienia
- Wątroba: ogniskowa martwica komórek wątrobowych, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Nerki: białkomocz, martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek
Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz układu krwiotwórczego.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Pluscarda mogą obejmować:
- Szum lub dzwonienie w uszach
- Ból głowy, zawroty głowy
- Nudności, wymioty, biegunka
- Dezorientacja, niepokój
- Zaburzenia oddychania
- W ciężkich przypadkach: zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej i wodno-elektrolitowej
W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie przewieźć pacjenta do szpitala. Postępowanie obejmuje podanie węgla aktywowanego. Brak jest specyficznej odtrutki, leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
Mechanizm działania
Pluscard zawiera dwie substancje czynne: kwas acetylosalicylowy (ASA) i glicynę. Główny mechanizm działania opiera się na właściwościach ASA:
- Nieselektywne, nieodwracalne hamowanie cyklooksygenazy (COX), z preferencją dla COX-1
- Hamowanie syntezy prostaglandyn, prostacyklin i tromboksanów
- Blokowanie aktywności COX-1 w płytkach krwi, co zapobiega powstawaniu tromboksanu A2 (TxA2) i hamuje agregację płytek
- Efekt przeciwagregacyjny utrzymuje się przez 7-10 dni (czas życia płytek krwi)
Działanie przeciwagregacyjne jest podstawą stosowania Pluscarda w profilaktyce chorób układu krążenia związanych z ryzykiem powstawania zakrzepów i zatorów.
Skład
Jedna tabletka preparatu Pluscard zawiera:
- 100 mg kwasu acetylosalicylowego (ASA)
- 40 mg glicyny
Połączenie ASA z glicyną ma na celu poprawę tolerancji leku i zmniejszenie ryzyka działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria D
Wykaz B