Plenvu - profesjonalny lek do oczyszczania jelita przed zabiegami

Wskazania do stosowania

Plenvu jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w celu oczyszczenia jelita przed wszelkimi zabiegami wymagającymi takiego przygotowania. Produkt ten umożliwia skuteczne oczyszczenie przewodu pokarmowego, co jest kluczowe dla prawidłowego przebiegu procedur diagnostycznych i terapeutycznych.

Odpowiednie przygotowanie jelita ma kluczowe znaczenie dla dokładności i bezpieczeństwa zabiegów endoskopowych oraz innych procedur wymagających czystego pola operacyjnego w obrębie przewodu pokarmowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Cykl leczenia produktem Plenvu składa się z 2 oddzielnych dawek po 500 ml każda. Do każdej dawki należy dodatkowo przyjąć co najmniej 500 ml klarownego płynu (np. wody, klarownej zupy, soku owocowego bez miąższu, napojów bezalkoholowych, herbaty lub kawy bez mleka).

Dostępne są trzy schematy dawkowania:

Wybór schematu dawkowania powinien być dostosowany do terminu zabiegu klinicznego oraz preferencji pacjenta.

Szczegółowe instrukcje przygotowania i przyjmowania dawek:

Dawka 1: Zawartość 1 saszetki należy rozpuścić w wodzie do uzyskania 500 ml roztworu. Sporządzony roztwór oraz dodatkowe 500 ml klarownego płynu należy przyjąć w ciągu 1 godziny.

Dawka 2: Zawartość 2 saszetek (A i B łącznie) należy rozpuścić w wodzie do uzyskania 500 ml roztworu. Sporządzony roztwór oraz dodatkowe 500 ml klarownego płynu należy przyjąć w ciągu 1 godziny.

Dopuszczalne jest naprzemienne stosowanie przygotowanego roztworu i klarownego płynu. W razie potrzeby przyjmowanie roztworu może być spowolnione lub czasowo przerwane.

Oprócz płynów przyjętych w ramach leczenia, pacjent może pić dowolną ilość dodatkowego klarownego płynu podczas procesu przygotowywania jelit. Należy jednak unikać płynów o kolorze czerwonym lub fioletowym, gdyż mogą one zabarwić jelito.

Spożycie płynów należy wstrzymać na co najmniej 2 godziny przed zabiegiem w znieczuleniu ogólnym lub 1 godzinę przed zabiegiem bez znieczulenia ogólnego.

Przeciwwskazania

Produktu Plenvu nie należy stosować u pacjentów z:

• Nadwrażliwością na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niedrożnością lub perforacją przewodu pokarmowego
• Niedrożnością porażenną jelit
• Zaburzeniami opróżniania żołądka (np. gastropareza)
• Fenyloketonurią (ze względu na zawartość aspartamu)
• Niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu (ze względu na zawartość askorbinianu)
• Toksycznym rozdęciem okrężnicy

Dokładna ocena stanu pacjenta przed zastosowaniem leku jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Plenvu należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

• Słabych lub niepełnosprawnych
• Z nasilonym odruchem wymiotnym lub ryzykiem aspiracji
• Z ciężką niewydolnością nerek (ClCr <30 ml/min/1,73 m²)
• Z niewydolnością serca (klasa III lub IV wg NYHA)
• Z ryzykiem zaburzeń rytmu serca
• Odwodnionych
• Z ciężką, ostrą postacią choroby zapalnej jelit

U pacjentów z grupy ryzyka lekarz powinien rozważyć przeprowadzenie oceny wyjściowej oraz kontrolnej stężenia elektrolitów, czynności nerek oraz EKG.

Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób serca i zaburzeń elektrolitowych. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących zaburzenia rytmu lub zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, konieczna jest natychmiastowa ocena kliniczna i wdrożenie odpowiedniego postępowania.

U pacjentów z zaburzeniami połykania, wymagających stosowania preparatów zagęszczających, należy uwzględnić potencjalne interakcje z makrogolem.

Istnieje ryzyko wystąpienia niedokrwiennego zapalenia jelita grubego, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka lub stosujących jednocześnie pobudzające leki przeczyszczające. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących to powikłanie, konieczna jest szybka diagnostyka i odpowiednie leczenie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Produkty lecznicze przyjęte doustnie w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem płukania jelit mogą zostać wypłukane z przewodu pokarmowego przed wchłonięciem. Dotyczy to szczególnie leków o wąskim indeksie terapeutycznym lub krótkim okresie półtrwania.

Plenvu może wchodzić w interakcje z preparatami zagęszczającymi do żywności na bazie skrobi, przeciwdziałając ich działaniu zagęszczającemu. Jest to istotne u pacjentów z zaburzeniami połykania.

Dokładna analiza stosowanych przez pacjenta leków i suplementów diety jest niezbędna przed zastosowaniem Plenvu, aby uniknąć potencjalnych interakcji i zapewnić skuteczność terapii podstawowej.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane dotyczące stosowania Plenvu u kobiet w ciąży są ograniczone. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania produktu w okresie ciąży.

Brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych produktu lub ich metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstąpieniu od podania produktu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Brak danych dotyczących wpływu Plenvu na płodność u ludzi. W badaniach na szczurach nie obserwowano wpływu na rozrodczość.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Plenvu to:

• Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, nudności, wzdęcie brzucha, dyskomfort w okolicy odbytu i odbytnicy, ból brzucha
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: odwodnienie
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, migrena, senność
• Zaburzenia ogólne: uczucie pragnienia, zmęczenie, osłabienie, dreszcze

Rzadziej obserwowano zaburzenia rytmu serca, zmiany ciśnienia krwi oraz przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Biegunka jest oczekiwanym efektem działania leku i występuje u większości pacjentów podczas procesu oczyszczania jelita. Należy monitorować pacjenta pod kątem odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, szczególnie w przypadku nasilonych objawów.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Plenvu działa poprzez efekt osmotyczny w jelicie, wywołany przez makrogol 3350, siarczan sodu i wysokie dawki kwasu askorbinowego. Makrogol 3350 zwiększa objętość stolca, co stymuluje perystaltykę jelita grubego. Elektrolity zawarte w produkcie oraz dodatkowe spożycie klarownych płynów mają za zadanie zapobiec istotnym klinicznie zaburzeniom gospodarki wodno-elektrolitowej.

Ze względu na mechanizm działania i minimalną absorpcję składników, nie oczekuje się istotnej ekspozycji ogólnoustrojowej na substancje czynne Plenvu.

Skład produktu

Plenvu składa się z 3 saszetek:

• Saszetka z dawką 1: 100 g makrogolu 3350, 9 g siarczanu sodu bezwodnego, 2 g chlorku sodu, 1 g chlorku potasu
• Saszetka z dawką 2 (A): 40 g makrogolu 3350, 3,2 g chlorku sodu, 1,2 g chlorku potasu
• Saszetka z dawką 2 (B): 48,11 g askorbinianu sodu, 7,54 g kwasu askorbowego

Precyzyjnie dobrane proporcje składników zapewniają skuteczne oczyszczenie jelita przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka zaburzeń elektrolitowych.

Plenvu stanowi nowoczesne i skuteczne rozwiązanie w przygotowaniu pacjenta do zabiegów wymagających oczyszczenia jelita. Właściwe zastosowanie produktu, zgodnie z zaleceniami lekarza i z uwzględnieniem indywidualnych cech pacjenta, pozwala na optymalne przygotowanie do procedury przy zachowaniu wysokiego profilu bezpieczeństwa.