PlantagoPharm - Tradycyjny produkt leczniczy roślinny

Wskazania do stosowania

PlantagoPharm jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego zastosowanie opiera się na długoletnim doświadczeniu. Preparat znajduje zastosowanie jako środek łagodzący w objawowym leczeniu:

• Podrażnienia jamy ustnej
• Podrażnienia gardła
• Suchego kaszlu związanego z powyższymi dolegliwościami

Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 3. roku życia.

Warto podkreślić, że skuteczność PlantagoPharm w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania, a nie na badaniach klinicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Czas stosowania: Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg z liści babki lancetowatej) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. W przypadku nasilenia się objawów, wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej wydzieliny, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

2. Produkt zawiera etanol (alkohol etylowy) w stężeniu 1,8% (m/m). Zawartość alkoholu w poszczególnych dawkach:

• 5 ml syropu: 115 mg etanolu (równoważne mniej niż 3 ml piwa lub 2 ml wina)
• 10 ml syropu: 230 mg etanolu (równoważne mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina)

3. Dawka 10 ml syropu podana osobie dorosłej o masie ciała 70 kg może spowodować narażenie na etanol wynoszące 3,3 mg/kg mc., co może skutkować zwiększeniem stężenia alkoholu we krwi o około 0,55 mg/100 ml.

4. Produkt zawiera sacharozę:

• 5 ml syropu: 3,48 g sacharozy (0,29 jednostki chlebowej)
• 10 ml syropu: 6,96 g sacharozy (0,58 jednostki chlebowej)

Pacjenci z cukrzycą powinni uwzględnić tę informację w swojej diecie.

5. Ze względu na zawartość sacharozy, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu.

6. Produkt zawiera glukozę (pochodzącą z maltodekstryny). Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

7. W składzie preparatu znajduje się benzoesan sodu (E 211).

8. Zgodnie z zalecanym dawkowaniem, lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy pamiętać, że znaczne przedawkowanie produktu może spowodować wykrycie alkoholu w wydychanym powietrzu przez urządzenia mierzące jego poziom.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Do tej pory nie odnotowano interakcji syropu z babki lancetowatej z innymi lekami czy składnikami żywności. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi preparatami.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Bezpieczeństwo stosowania PlantagoPharm podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Z powodu braku wystarczających danych, stosowanie produktu w tym okresie nie jest zalecane. Wpływ leku na płodność również nie został określony.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, PlantagoPharm może powodować działania niepożądane. Jednakże brak jest danych klinicznych dotyczących częstości występowania i rodzaju tych działań. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie

Znaczne przedawkowanie PlantagoPharm może prowadzić do szkodliwych skutków, szczególnie u osób z:

• Uszkodzeniem wątroby
• Alkoholizmem
• Padaczką
• Uszkodzeniami mózgu
• Chorobami psychicznymi

Powyższe zagrożenia wynikają głównie ze szkodliwego wpływu etanolu zawartego w preparacie na wymienione jednostki chorobowe.

Właściwości farmakodynamiczne

Brak danych dotyczących mechanizmu działania PlantagoPharm. Skuteczność produktu opiera się na tradycyjnym, długoletnim stosowaniu.

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna: 1 ml syropu (co odpowiada około 1,3 g) zawiera 101,2 mg płynnego wyciągu z Plantago lanceolata L., folium (liść babki lancetowatej) - Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum (1:1).

Ekstrahent: etanol 25% V/V.

Zastosowanie wyciągu z liści babki lancetowatej jako substancji czynnej może przyczyniać się do łagodzenia objawów podrażnienia jamy ustnej i gardła oraz związanego z tym suchego kaszlu, choć mechanizm tego działania nie został w pełni wyjaśniony.