Wskazania do stosowania

PlantagoPharm jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego zastosowanie opiera się na długoletnim doświadczeniu. Preparat znajduje zastosowanie jako środek łagodzący w objawowym leczeniu:

• podrażnienia jamy ustnej
• podrażnienia gardła
• suchego kaszlu związanego z powyższymi dolegliwościami

Produkt jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 3. roku życia.

Warto podkreślić, że skuteczność PlantagoPharm w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu, nie na badaniach klinicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania PlantagoPharm w zależności od wieku pacjenta

Czas stosowania: Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne: Nie należy stosować preparatu u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przestrzeganie zalecanego dawkowania jest kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii. W przypadku wątpliwości dotyczących dawkowania, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazania

Stosowanie PlantagoPharm jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (wyciąg z liści babki lancetowatej) lub którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu.

Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zapoznać się ze składem produktu i poinformować lekarza o wszelkich alergiach lub reakcjach nadwrażliwości występujących w przeszłości.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Konsultacja lekarska: W przypadku nasilenia się objawów, wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej wydzieliny, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

2. Zawartość etanolu: Produkt zawiera 1,8% (m/m) etanolu. W 5 ml syropu znajduje się 115 mg alkoholu, a w 10 ml - 230 mg. Ilość ta jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 2 ml wina (dla dawki 5 ml) oraz mniej niż 6 ml piwa lub 3 ml wina (dla dawki 10 ml).

3. Wpływ na stężenie alkoholu we krwi: Dawka 10 ml syropu podana osobie dorosłej o masie ciała 70 kg może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 0,55 mg/100 ml. Ta ilość alkoholu nie powinna powodować zauważalnych skutków u większości pacjentów.

4. Zawartość sacharozy: Dawka 5 ml zawiera 3,48 g sacharozy (0,29 jednostki chlebowej), a dawka 10 ml - 6,96 g sacharozy (0,58 jednostki chlebowej). Informacja ta jest istotna dla pacjentów z cukrzycą.

5. Nietolerancje i zaburzenia metaboliczne: Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

6. Zawartość glukozy: Preparat zawiera glukozę pochodzącą z maltodekstryny. Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

7. Substancje pomocnicze: Produkt zawiera benzoesan sodu (E 211).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie odnotowano interakcji syropu z babki lancetowatej z innymi lekami czy składnikami żywności. Jednakże, ze względu na zawartość etanolu w preparacie, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych metabolizowanych w wątrobie.

Pacjenci powinni informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i ziołach przed rozpoczęciem stosowania PlantagoPharm.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża i karmienie piersią: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania PlantagoPharm podczas ciąży i laktacji. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie produktu w tym czasie nie jest zalecane.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi.

Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, PlantagoPharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Obecnie brak jest danych klinicznych dotyczących częstości występowania i rodzaju działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Pacjenci powinni zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie wszelkie niepokojące objawy występujące podczas stosowania leku, nawet jeśli nie są one wymienione w ulotce.

Przedawkowanie

Znaczne przedawkowanie PlantagoPharm może powodować szkodliwe działanie, szczególnie u pacjentów z:

• uszkodzeniem wątroby
• alkoholizmem
• padaczką
• uszkodzeniami mózgu
• chorobami psychicznymi

Szkodliwe działanie w przypadku przedawkowania wynika głównie z zawartości etanolu w preparacie. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Brak jest dostępnych danych dotyczących właściwości farmakodynamicznych i farmakokinetycznych PlantagoPharm. Działanie produktu opiera się na tradycyjnym zastosowaniu wyciągu z liści babki lancetowatej.

Skład produktu

Substancja czynna: 1 ml syropu (co odpowiada około 1,3 g) zawiera 101,2 mg płynnego wyciągu z Plantago lanceolata L., folium (liść babki lancetowatej) - Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum (1:1).

Ekstrahent: etanol 25% V/V

Znajomość składu produktu jest istotna dla lekarzy i farmaceutów w kontekście potencjalnych interakcji i działań niepożądanych.