Wyszukaj produkt

Piroxicam Jelfa

Piroxicam

tabl. powl.
10 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
16,17
Piroxicam Jelfa
tabl. powl.
20 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,56

Piroxicam Jelfa - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Piroksykam jest wskazany w leczeniu objawowym następujących schorzeń:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Ze względu na profil bezpieczeństwa, piroksykam nie powinien być lekiem pierwszego wyboru w przypadku wskazań do stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Decyzja o przepisaniu piroksykamu powinna być oparta na indywidualnej ocenie całkowitego ryzyka u pacjenta.

Piroksykam należy stosować ostrożnie, po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka u danego pacjenta, szczególnie w przypadku dostępności bezpieczniejszych alternatyw z grupy NLPZ.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie piroksykamem powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w diagnostyce i leczeniu pacjentów z zapalnymi lub zwyrodnieniowymi chorobami reumatycznymi.

Parametr Zalecenia
Maksymalna dawka dobowa 20 mg
Czas trwania terapii Możliwie najkrótszy, konieczny do złagodzenia objawów
Ocena korzyści i tolerancji W ciągu 14 dni od rozpoczęcia leczenia
Weryfikacja zasadności kontynuacji Częsta, jeśli leczenie jest kontynuowane

Lek należy przyjmować doustnie w czasie posiłku. Należy rozważyć jednoczesne stosowanie leków osłaniających błonę śluzową żołądka (np. mizoprostol, inhibitory pompy protonowej), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Stosowanie piroksykamu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, regularnej oceny korzyści i ryzyka oraz stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres.

Przeciwwskazania

Piroksykam jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Choroby przewodu pokarmowego zwiększające ryzyko krwawień (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
  • Jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych
  • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi
  • Ciężkie reakcje alergiczne na lek w wywiadzie, szczególnie reakcje skórne
  • Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
  • Skaza krwotoczna lub zaburzenia krzepnięcia
  • Ciąża (III trymestr) i okres karmienia piersią
  • Stosowanie u dzieci

Piroksykam ma szereg istotnych przeciwwskazań, szczególnie dotyczących układu pokarmowego, reakcji alergicznych oraz interakcji z innymi lekami. Wymaga to dokładnej oceny stanu pacjenta przed rozpoczęciem leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie piroksykamu wiąże się z szeregiem potencjalnych zagrożeń, które wymagają szczególnej uwagi:

Układ pokarmowy:

Istnieje zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego. Ryzyko to rośnie z wiekiem (szczególnie powyżej 70 lat) oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków (np. kortykosteroidy, SSRI, leki przeciwpłytkowe). Należy rozważyć stosowanie leków osłaniających błonę śluzową żołądka.

Układ sercowo-naczyniowy:

Piroksykam może zwiększać ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.

Nerki:

Lek może zaburzać czynność nerek, szczególnie u pacjentów z już istniejącymi chorobami nerek, odwodnieniem lub stosujących jednocześnie inne leki wpływające na nerki.

Skóra:

Istnieje ryzyko ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji skórnej należy natychmiast przerwać leczenie.

Inne:

Piroksykam może wpływać na płodność u kobiet, zaburzać kontrolę glikemii u diabetyków oraz powodować zaburzenia widzenia. Należy monitorować pacjentów pod kątem tych potencjalnych działań niepożądanych.

Stosowanie piroksykamu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem szerokiego spektrum potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego, nerek i skóry.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Piroksykam wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność leczenia:

  • Inne NLPZ i kwas acetylosalicylowy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawień
  • Leki przeciwpłytkowe i SSRI - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
  • Leki przeciwnadciśnieniowe (w tym diuretyki, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II) - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
  • Glikozydy nasercowe - możliwe zwiększenie ich stężenia w osoczu
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
  • Cyklosporyna i takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
  • Lit - zwiększone stężenie litu w osoczu
  • Metotreksat - zmniejszone wydalanie metotreksatu

Przed rozpoczęciem leczenia piroksykamem należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta i rozważyć potencjalne interakcje. W wielu przypadkach konieczne może być dostosowanie dawek lub ścisłe monitorowanie pacjenta.

Ciąża i laktacja

Stosowanie piroksykamu w ciąży i podczas karmienia piersią:

  • Ciąża: Nie zaleca się stosowania, szczególnie w III trymestrze (ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego)
  • Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie leku do mleka matki

Piroksykam nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem piroksykamu dotyczą układu pokarmowego:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia)
  • Owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka

Inne istotne działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe (obrzęki, nadciśnienie, niewydolność serca)
  • Reakcje skórne (wysypka, świąd, ciężkie reakcje skórne)
  • Zaburzenia czynności nerek i wątroby
  • Zaburzenia hematologiczne
  • Zaburzenia neurologiczne i psychiczne

Piroksykam może powodować szeroki zakres działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz potencjalne ciężkie reakcje skórne.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania piroksykamu:

  • Należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące
  • Hemodializa prawdopodobnie nie jest skuteczna ze względu na silne wiązanie leku z białkami osocza
  • Podanie węgla aktywowanego może zmniejszyć wchłanianie leku

Leczenie przedawkowania piroksykamu opiera się głównie na postępowaniu objawowym, a możliwości eliminacji leku z organizmu są ograniczone.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Piroksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Jego mechanizm działania obejmuje:

  • Hamowanie syntezy prostanoidów poprzez inhibicję cyklooksygenazy
  • Hamowanie uwalniania enzymów lizosomalnych z pobudzonych leukocytów
  • Zmniejszenie wytwarzania czynnika reumatoidalnego

Farmakokinetyka piroksykamu charakteryzuje się długim okresem półtrwania, co umożliwia stosowanie leku raz na dobę.

Piroksykam wykazuje typowe dla NLPZ działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, a jego długi okres półtrwania pozwala na wygodne dawkowanie raz na dobę.

Warto zapamiętać
  • Piroksykam wiąże się z wysokim ryzykiem działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych
  • Lek powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres, pod ścisłą kontrolą lekarza


Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.