Piroxicam Jelfa
Piroxicam
Piroxicam Jelfa - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Piroksykam jest wskazany w leczeniu objawowym następujących schorzeń:
- Choroba zwyrodnieniowa stawów
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Ze względu na profil bezpieczeństwa, piroksykam nie powinien być lekiem pierwszego wyboru w przypadku wskazań do stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Decyzja o przepisaniu piroksykamu powinna być oparta na indywidualnej ocenie całkowitego ryzyka u pacjenta.
Piroksykam należy stosować ostrożnie, po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka u danego pacjenta, szczególnie w przypadku dostępności bezpieczniejszych alternatyw z grupy NLPZ.
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie piroksykamem powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w diagnostyce i leczeniu pacjentów z zapalnymi lub zwyrodnieniowymi chorobami reumatycznymi.
Parametr | Zalecenia |
---|---|
Maksymalna dawka dobowa | 20 mg |
Czas trwania terapii | Możliwie najkrótszy, konieczny do złagodzenia objawów |
Ocena korzyści i tolerancji | W ciągu 14 dni od rozpoczęcia leczenia |
Weryfikacja zasadności kontynuacji | Częsta, jeśli leczenie jest kontynuowane |
Lek należy przyjmować doustnie w czasie posiłku. Należy rozważyć jednoczesne stosowanie leków osłaniających błonę śluzową żołądka (np. mizoprostol, inhibitory pompy protonowej), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Stosowanie piroksykamu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, regularnej oceny korzyści i ryzyka oraz stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres.
Przeciwwskazania
Piroksykam jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
- Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie
- Choroby przewodu pokarmowego zwiększające ryzyko krwawień (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
- Jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych
- Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi
- Ciężkie reakcje alergiczne na lek w wywiadzie, szczególnie reakcje skórne
- Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
- Skaza krwotoczna lub zaburzenia krzepnięcia
- Ciąża (III trymestr) i okres karmienia piersią
- Stosowanie u dzieci
Piroksykam ma szereg istotnych przeciwwskazań, szczególnie dotyczących układu pokarmowego, reakcji alergicznych oraz interakcji z innymi lekami. Wymaga to dokładnej oceny stanu pacjenta przed rozpoczęciem leczenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie piroksykamu wiąże się z szeregiem potencjalnych zagrożeń, które wymagają szczególnej uwagi:
Układ pokarmowy:
Istnieje zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego. Ryzyko to rośnie z wiekiem (szczególnie powyżej 70 lat) oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków (np. kortykosteroidy, SSRI, leki przeciwpłytkowe). Należy rozważyć stosowanie leków osłaniających błonę śluzową żołądka.
Układ sercowo-naczyniowy:
Piroksykam może zwiększać ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.
Nerki:
Lek może zaburzać czynność nerek, szczególnie u pacjentów z już istniejącymi chorobami nerek, odwodnieniem lub stosujących jednocześnie inne leki wpływające na nerki.
Skóra:
Istnieje ryzyko ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji skórnej należy natychmiast przerwać leczenie.
Inne:
Piroksykam może wpływać na płodność u kobiet, zaburzać kontrolę glikemii u diabetyków oraz powodować zaburzenia widzenia. Należy monitorować pacjentów pod kątem tych potencjalnych działań niepożądanych.
Stosowanie piroksykamu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem szerokiego spektrum potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego, nerek i skóry.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Piroksykam wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność leczenia:
- Inne NLPZ i kwas acetylosalicylowy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawień
- Leki przeciwpłytkowe i SSRI - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
- Leki przeciwnadciśnieniowe (w tym diuretyki, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II) - możliwe zmniejszenie ich skuteczności
- Glikozydy nasercowe - możliwe zwiększenie ich stężenia w osoczu
- Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
- Cyklosporyna i takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
- Lit - zwiększone stężenie litu w osoczu
- Metotreksat - zmniejszone wydalanie metotreksatu
Przed rozpoczęciem leczenia piroksykamem należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta i rozważyć potencjalne interakcje. W wielu przypadkach konieczne może być dostosowanie dawek lub ścisłe monitorowanie pacjenta.
Ciąża i laktacja
Stosowanie piroksykamu w ciąży i podczas karmienia piersią:
- Ciąża: Nie zaleca się stosowania, szczególnie w III trymestrze (ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego)
- Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie leku do mleka matki
Piroksykam nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem piroksykamu dotyczą układu pokarmowego:
- Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia)
- Owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego
- Zapalenie błony śluzowej żołądka
Inne istotne działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe (obrzęki, nadciśnienie, niewydolność serca)
- Reakcje skórne (wysypka, świąd, ciężkie reakcje skórne)
- Zaburzenia czynności nerek i wątroby
- Zaburzenia hematologiczne
- Zaburzenia neurologiczne i psychiczne
Piroksykam może powodować szeroki zakres działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz potencjalne ciężkie reakcje skórne.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania piroksykamu:
- Należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące
- Hemodializa prawdopodobnie nie jest skuteczna ze względu na silne wiązanie leku z białkami osocza
- Podanie węgla aktywowanego może zmniejszyć wchłanianie leku
Leczenie przedawkowania piroksykamu opiera się głównie na postępowaniu objawowym, a możliwości eliminacji leku z organizmu są ograniczone.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Piroksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Jego mechanizm działania obejmuje:
- Hamowanie syntezy prostanoidów poprzez inhibicję cyklooksygenazy
- Hamowanie uwalniania enzymów lizosomalnych z pobudzonych leukocytów
- Zmniejszenie wytwarzania czynnika reumatoidalnego
Farmakokinetyka piroksykamu charakteryzuje się długim okresem półtrwania, co umożliwia stosowanie leku raz na dobę.
Piroksykam wykazuje typowe dla NLPZ działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, a jego długi okres półtrwania pozwala na wygodne dawkowanie raz na dobę.
Warto zapamiętać
- Piroksykam wiąże się z wysokim ryzykiem działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych
- Lek powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres, pod ścisłą kontrolą lekarza