Pirolam® Intima Vag - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Pirolam® Intima Vag jest wskazany w leczeniu infekcji pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów płciowych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na klotrymazol, szczególnie przez grzyby z rodzaju Candida.

Skuteczność leku w zwalczaniu infekcji grzybiczych układu moczowo-płciowego u kobiet czyni go cennym narzędziem w praktyce ginekologicznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: W przypadku braku poprawy po 7 dniach należy skonsultować się z lekarzem.

Prawidłowa aplikacja leku jest kluczowa dla jego skuteczności. Tabletkę należy umieścić jak najgłębiej w pochwie, aby zapewnić jej całkowite rozpuszczenie. Wilgotne środowisko pochwy sprzyja rozpuszczaniu się tabletki. Zaleca się aplikację przed położeniem się do łóżka, co minimalizuje ryzyko wyślizgnięcia się nierozpuszczonych części tabletki.

Ważne jest, aby nie stosować leku podczas miesiączki i zakończyć terapię przed jej rozpoczęciem. W przypadku, gdy partner seksualny również wykazuje objawy infekcji, powinien zostać poddany miejscowemu leczeniu.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Pirolam® Intima Vag jest nadwrażliwość na substancję czynną (klotrymazol) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i uniknięcia potencjalnych reakcji alergicznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w następujących przypadkach:

• Pierwsze zakażenie grzybicze
• Wystąpienie co najmniej 4 zakażeń w ciągu ostatniego roku
• Gorączka powyżej 38°C
• Ból w dolnej części brzucha lub pleców
• Cuchnące upławy
• Nudności
• Krwawienie z pochwy
• Ból w ramionach

Podczas terapii Pirolam® Intima Vag należy unikać stosowania tamponów, płukania pochwy, środków plemnikobójczych oraz innych produktów dopochwowych. Zaleca się również powstrzymanie się od stosunków płciowych, aby uniknąć przeniesienia infekcji na partnera seksualnego.

Należy pamiętać, że lek może zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną lateksowych prezerwatyw i krążków dopochwowych. Tabletki dopochwowe nie są przeznaczone do połykania.

Stosowanie się do powyższych zaleceń zwiększa bezpieczeństwo i skuteczność terapii, minimalizując ryzyko powikłań i nawrotów infekcji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Klotrymazol, substancja czynna Pirolam® Intima Vag, może wchodzić w interakcje z innymi lekami, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu:

• Takrolimusu lub syrolimusu (leki immunosupresyjne) - może prowadzić do zwiększenia ich stężenia w osoczu
• Leków metabolizowanych przez izoenzym CYP3A4 - klotrymazol jest umiarkowanym inhibitorem tego enzymu
• Leków metabolizowanych przez izoenzym CYP2C9 - klotrymazol jest słabym inhibitorem tego enzymu

Warto zaznaczyć, że ze względu na niskie wchłanianie klotrymazolu po podaniu dopochwowym (3-10% dawki), ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie, szczególnie przy jednorazowym zastosowaniu dawki 500 mg.

Znajomość potencjalnych interakcji pozwala na odpowiednie monitorowanie pacjentek stosujących jednocześnie inne leki, szczególnie immunosupresyjne.

Wpływ na ciążę i laktację

Dane dotyczące stosowania klotrymazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego toksycznego wpływu na reprodukcję. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania klotrymazolu w I trymestrze ciąży.

W trakcie laktacji, mimo że tylko niewielkie ilości klotrymazolu są wchłaniane do krwiobiegu, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas leczenia. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu klotrymazolu na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały takiego wpływu.

Decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka, w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Pirolam® Intima Vag mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często: pieczenie
• Niezbyt często: ból brzucha, świąd, rumień, podrażnienie
• Rzadko: reakcje alergiczne, obrzęk, wysypka skórna, krwawienie z pochwy
• Częstość nieznana: złuszczanie w obrębie narządów płciowych, uczucie dyskomfortu, bóle w obrębie miednicy

Monitorowanie pacjentek pod kątem wystąpienia działań niepożądanych pozwala na szybką reakcję i ewentualną modyfikację terapii.

Przedawkowanie

Ryzyko ostrego zatrucia po pojedynczym podaniu dopochwowym lub przypadkowym spożyciu doustnym jest niskie. Nie istnieje swoiste antidotum. W przypadku ostrego przedawkowania klotrymazolu zgłaszano następujące objawy: ból brzucha, ból w nadbrzuszu, biegunka, niedyspozycja, nudności i wymioty.

Znajomość objawów przedawkowania pozwala na szybkie rozpoznanie problemu i wdrożenie odpowiedniego postępowania.

Mechanizm działania

Pirolam® Intima Vag zawiera klotrymazol, należący do grupy imidazoli o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ergosterolu u grzybów, co prowadzi do zaburzeń strukturalnych i funkcjonalnych błon komórkowych, zwiększając ich przepuszczalność. Efektem jest skuteczne zwalczanie infekcji grzybiczych układu moczowo-płciowego.

Zrozumienie mechanizmu działania leku pozwala na lepsze zrozumienie jego skuteczności w leczeniu infekcji grzybiczych.

Skład

Jedna tabletka dopochwowa Pirolam® Intima Vag zawiera 500 mg klotrymazolu jako substancję czynną.

Znajomość składu leku jest istotna dla pacjentek z potencjalnymi alergiami lub nadwrażliwością na składniki preparatu.