Pirolam® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Pirolam® jest wskazany w leczeniu szerokiego spektrum grzybic skórnych, w tym:

• Grzybice skóry gładkiej i owłosionej
• Grzybice stóp
• Grzybice paznokci
• Grzybice podudzia

Lek wykazuje skuteczność wobec następujących patogenów:

• Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes
• Epidermophyton floccosum
• Microsporum canis, Microsporum gypseum
• Candida spp. (w tym C. albicans, C. tropicalis, C. krusei, C. parapsilosis)
• Cryptococcus neoformans
• Aspergillus fumigatus
• Malassezia furfur (dawniej Pityrosporum ovale)

Szerokie spektrum działania Pirolamu czyni go skutecznym narzędziem w walce z różnorodnymi infekcjami grzybiczymi skóry i jej przydatków.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Pirolam®

Leczenie należy kontynuować do ustąpienia objawów chorobowych. Optymalny czas terapii cyklopiroksem z olaminą wynosi 3 tygodnie. W celu zapobieżenia nawrotom, zaleca się przedłużenie leczenia o 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych. Jeśli objawy utrzymują się po 4 tygodniach terapii, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Uwaga: Nie należy stosować opatrunków okluzyjnych ani plastrów na leczone miejsca.

Skuteczność leczenia zależy od systematyczności aplikacji oraz przestrzegania zaleceń dotyczących higieny i pielęgnacji skóry w trakcie terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Pirolam® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Grzybicze zapalenia oka i okolic oczu
• Wiek poniżej 6 lat

Bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Pirolam® należy zachować szczególną ostrożność:

• W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem
• Unikać drapania swędzących, zakażonych miejsc
• Chronić oczy przed kontaktem z produktem
• Nie wdychać roztworu na skórę
• Produkt nie jest przeznaczony do leczenia grzybic pochwy

Zalecenia dotyczące higieny i pielęgnacji skóry podczas leczenia:

• Unikać noszenia ubrań i obuwia nieprzepuszczającego wilgoci i ciepła
• Dokładnie osuszać miejsca chorobowo zmienione po myciu i kąpieli
• Codziennie zmieniać i prać w temperaturze 90°C odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki (zaleca się używanie ręczników jednorazowych)
• Nie używać mydeł o odczynie kwaśnym, gdyż sprzyja to rozmnażaniu grzybów z rodzaju Candida

Pacjenci z grupy ryzyka (zaburzenia krążenia obwodowego, cukrzyca, zaburzenia odporności) oraz osoby z chorobami skóry (łuszczyca, przewlekłe choroby skóry) powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Informacje dotyczące składu produktu:

Zawiesina na skórę: Zawiera alkohol cetostearylowy (ryzyko miejscowej reakcji skórnej), alkohol benzylowy (9 mg/g - możliwość reakcji alergicznych lub podrażnień) oraz glikol propylenowy (50 mg/g).

Żel: Zawiera etanol (160 mg/g - możliwość pieczenia uszkodzonej skóry), parahydroksybenzoesan metylu i propylu (ryzyko reakcji alergicznych), glikol propylenowy (110 mg/g - możliwość podrażnienia skóry).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak udokumentowanych danych dotyczących interakcji cyklopiroksu z olaminą z innymi substancjami przy stosowaniu miejscowym. Niemniej jednak, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych na tę samą okolicę skóry.

Brak interakcji nie wyklucza potencjalnego ryzyka ich wystąpienia. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cyklopiroksu z olaminą u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania preparatu Pirolam® w tych okresach, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Decyzję o zastosowaniu leku powinna podjąć lekarz po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnej metody karmienia.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Pirolam® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana):

• Pieczenie
• Podrażnienie skóry
• Rumień
• Świąd

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Obrzęk (często)
• Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (rzadko)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów lub innych niepokojących reakcji, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania produktów zawierających cyklopiroks z olaminą stosowanych miejscowo. Ryzyko przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu preparatu zgodnie z zaleceniami jest minimalne.

W przypadku przypadkowego spożycia preparatu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Mechanizm działania

Cyklopiroks z olaminą, substancja czynna preparatu Pirolam®, jest syntetycznym lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania. Jego mechanizm działania opiera się na kilku kluczowych aspektach:

• Hamowanie wychwytu aminokwasów (szczególnie leucyny) przez komórki grzyba
• Zaburzanie gromadzenia substratów istotnych dla metabolizmu i wzrostu komórek grzyba
• Hamowanie napływu jonów wapnia i potasu do komórki grzyba
• Tworzenie związków chelatowych z poliwalentnymi kationami (Fe3+, Al3+), co prowadzi do hamowania aktywności enzymów uczestniczących w procesie oddychania komórkowego grzyba
• Gromadzenie się we wnętrzu komórki grzyba i wiązanie z różnymi strukturami komórkowymi (siateczka endoplazmatyczna, rybosomy, mitochondria, ściana komórkowa)

Cyklopiroks z olaminą wykazuje działanie grzybobójcze i przetrwalnikobójcze, co zapewnia skuteczną eliminację patogenów grzybiczych. Dodatkowo, lek przenika do skóry przez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe, co umożliwia jego działanie w głębszych warstwach skóry.

Warto podkreślić, że cyklopiroks z olaminą posiada również właściwości przeciwzapalne, związane z hamowaniem aktywności cyklooksygenazy i lipooksygenazy. Ta dodatkowa cecha może przyczyniać się do łagodzenia objawów towarzyszących infekcjom grzybiczym, takich jak stan zapalny czy świąd.

Ponadto, lek wykazuje aktywność wobec niektórych bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, niezależnie od pH środowiska, a także hamuje wzrost Mycoplasma, Trichomonas i Chlamydia. Ta szeroka aktywność przeciwdrobnoustrojowa czyni Pirolam® skutecznym narzędziem w leczeniu mieszanych infekcji skórnych.

Skład preparatu

Substancją czynną preparatu Pirolam® jest cyklopiroks z olaminą. Dostępne są następujące postacie leku:

• Roztwór na skórę: 1 ml zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą
• Zawiesina na skórę: 1 g zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą
• Żel: 1 g zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą

Różnorodność postaci leku umożliwia dobór najbardziej odpowiedniej formy aplikacji w zależności od lokalizacji i charakteru zmian grzybiczych.

Znajomość składu i mechanizmu działania preparatu Pirolam® pozwala na jego racjonalne i bezpieczne stosowanie w praktyce klinicznej, zapewniając pacjentom skuteczną terapię przeciwgrzybiczą.