Piperacillin/Tazobactam Kabi
Piperacillin + Tazobactam
Piperacillin/Tazobactam Kabi - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Piperacillin/Tazobactam Kabi jest wskazany w leczeniu zakażeń układowych lub miejscowych u dorosłych, wywołanych przez bakterie wrażliwe na ten antybiotyk. Wskazania obejmują:
- Zakażenia dolnych dróg oddechowych (w tym szpitalne zapalenie płuc)
- Zakażenia dróg moczowych (w tym powikłane)
- Zakażenia w obrębie jamy brzusznej i miednicy mniejszej
- Zakażenia skóry, tkanki podskórnej, kości i stawów
- Posocznica
- Zakażenia u pacjentów z neutropenią
- Zakażenia mieszane
U dzieci w wieku 2-12 lat lek jest wskazany w leczeniu zakażeń zlokalizowanych w obrębie jamy brzusznej, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, otrzewnej czy dróg żółciowych.
W leczeniu empirycznym zakażeń dolnych dróg oddechowych, ze względu na ryzyko zakażenia wieloopornymi szczepami Pseudomonas aeruginosa, zaleca się terapię skojarzoną z aminoglikozydem.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Piperacillin/Tazobactam Kabi zależy od ciężkości i lokalizacji zakażenia oraz od przewidywanych patogenów. Lek podaje się dożylnie.
Dorośli i młodzież
| Wskazanie | Dawka | Częstość podawania |
|---|---|---|
| Zakażenia o umiarkowanym nasileniu | 4 g piperacyliny + 0,5 g tazobaktamu | co 8 godzin |
| Ciężkie zapalenie płuc, zakażenia u pacjentów z neutropenią | 4 g piperacyliny + 0,5 g tazobaktamu | co 6 godzin |
| Powikłane zakażenia dróg moczowych, jamy brzusznej, skóry i tkanek miękkich | 4 g piperacyliny + 0,5 g tazobaktamu | co 8 godzin |
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować do stopnia niewydolności nerek.
Dzieci (2-12 lat)
| Wskazanie | Dawka | Częstość podawania |
|---|---|---|
| Zakażenia u dzieci z neutropenią | 80 mg piperacyliny + 10 mg tazobaktamu/kg mc. | co 6 godzin |
| Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej | 100 mg piperacyliny + 12,5 mg tazobaktamu/kg mc. | co 8 godzin |
U dzieci z zaburzeniami czynności nerek (ClCr ≤50 ml/min) zaleca się dawkę 70 mg piperacyliny + 8,75 mg tazobaktamu/kg mc. co 8 godzin.
Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj 5-14 dni, ale powinien być dostosowany indywidualnie w zależności od ciężkości zakażenia, patogenu i stanu klinicznego pacjenta.
Pacjentom hemodializowanym należy podawać dodatkową dawkę leku po każdej sesji dializy.
Warto zapamiętać
- Piperacillin/Tazobactam Kabi jest skuteczny w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych, w tym zakażeń wywołanych przez szczepy wytwarzające β-laktamazy.
- Dawkowanie leku należy dostosować do funkcji nerek pacjenta, a u pacjentów hemodializowanych konieczne jest podanie dodatkowej dawki po każdej sesji dializy.
Przeciwwskazania
Stosowanie Piperacillin/Tazobactam Kabi jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:
- Penicyliny
- Tazobaktam
- Inne inhibitory β-laktamazy
- Cefalosporyny
Nadwrażliwość na którykolwiek z tych składników może prowadzić do poważnych reakcji alergicznych, włącznie z reakcjami anafilaktycznymi.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Piperacillin/Tazobactam Kabi należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Długotrwałe stosowanie leku wymaga okresowej kontroli czynności nerek, szpiku i wątroby.
- U pacjentów ze zmniejszoną rezerwą potasu oraz leczonych cytostatykami lub diuretykami należy monitorować stężenie elektrolitów ze względu na ryzyko hipokaliemii.
- Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku u dzieci poniżej 2 lat nie zostały ustalone.
Należy zachować szczególną czujność w obserwacji pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza w przypadku długotrwałej terapii.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Piperacillin/Tazobactam Kabi może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Probenecid: przedłuża okres półtrwania i zmniejsza klirens nerkowy piperacyliny i tazobaktamu.
- Bromek wekuronium: może przedłużać czas trwania blokady nerwowo-mięśniowej.
- Heparyna i doustne leki przeciwzakrzepowe: wymagają ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia.
- Metotreksat: piperacylina może zmniejszać jego wydalanie, konieczne jest monitorowanie stężenia metotreksatu w surowicy.
- Antybiotyki aminoglikozydowe: nie należy mieszać w jednym roztworze ze względu na niezgodność fizyczną i możliwość inaktywacji.
Lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne interakcje przed jednoczesnym zastosowaniem Piperacillin/Tazobactam Kabi z innymi lekami.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Piperacillin/Tazobactam Kabi należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane ze stosowaniem Piperacillin/Tazobactam Kabi obejmują:
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, dyspepsja, zmiany stolca, bóle brzucha)
- Ból głowy
- Reakcje skórne (świąd, wysypka, w tym zmiany grudkowo-plamkowe, pęcherzowe, pokrzywkowe)
- Bezsenność
- Gorączka
- Kandydoza
- Nadciśnienie tętnicze
- Zawroty głowy
- Bóle w klatce piersiowej
- Obrzęki
Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne oraz reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi wszelkich niepokojących objawów.
Mechanizm działania
Piperacillin/Tazobactam Kabi jest połączeniem antybiotyku β-laktamowego o szerokim zakresie działania (piperacylina) z inhibitorem β-laktamazy (tazobaktam). Piperacylina jest ureidopenicyliną wrażliwą na działanie wielu β-laktamaz, które są inaktywowane przez tazobaktam. Połączenie obu związków znacznie rozszerza zakres działania bakteriobójczego piperacyliny o szczepy bakterii wytwarzające β-laktamazy.
Preparat wykazuje aktywność wobec wielu bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, zarówno tlenowych, jak i beztlenowych. Spektrum działania obejmuje m.in. pałeczki Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Enterococcus spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Bacteroides spp. i Clostridium spp.
Właściwości farmakokinetyczne
Piperacillin/Tazobactam Kabi charakteryzuje się następującymi właściwościami farmakokinetycznymi:
- Biodostępność po podaniu domięśniowym: piperacylina - 71%, tazobaktam - 84%
- Wiązanie z białkami osocza: piperacylina - 21%, tazobaktam - 23%
- Dobra penetracja do tkanek i płynów ustrojowych
- Metabolizm: oba składniki są metabolizowane
- Wydalanie: piperacylina głównie z moczem (68%) i częściowo z kałem, tazobaktam głównie z moczem (80%)
- Okres półtrwania we krwi: 0,7-1,2 h
Znajomość właściwości farmakokinetycznych leku pozwala na optymalizację dawkowania i monitorowanie terapii.
Skład
Piperacillin/Tazobactam Kabi dostępny jest w dwóch dawkach:
- Fiolka 2,25 g: 2 g piperacyliny (w postaci soli sodowej) i 250 mg tazobaktamu (w postaci soli sodowej)
- Fiolka 4,5 g: 4 g piperacyliny (w postaci soli sodowej) i 500 mg tazobaktamu (w postaci soli sodowej)
Znajomość składu preparatu jest istotna dla prawidłowego dawkowania i unikania potencjalnych reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na którykolwiek ze składników.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B