Piperacillin/Tazobactam Kabi
Piperacillin + Tazobactam
Piperacillin/Tazobactam Kabi - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Piperacillin/Tazobactam Kabi jest wskazany w leczeniu zakażeń układowych lub miejscowych u dorosłych, wywołanych przez bakterie wrażliwe na ten antybiotyk. Spektrum wskazań obejmuje:
- Zakażenia dolnych dróg oddechowych (w tym empiryczne leczenie szpitalnego zapalenia płuc)
- Zakażenia dróg moczowych (w tym powikłane)
- Zakażenia w obrębie jamy brzusznej i miednicy mniejszej
- Zakażenia skó, kości i stawów
- Posocznica
- Zakażenia u pacjentów z neutropenią
- Zakażenia mieszane
U dzieci w wieku 2-12 lat lek jest wskazany w leczeniu zakażeń zlokalizowanych w obrębie jamy brzusznej, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, otrzewnej czy dróg żółciowych.
Piperacillin/Tazobactam Kabi charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, co czyni go cennym antybiotykiem w leczeniu różnorodnych, często ciężkich zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Piperacillin/Tazobactam Kabi zależy od ciężkości i lokalizacji zakażenia oraz przewidywanych patogenów. Lek podaje się dożylnie.
Dorośli i młodzież:
| Wskazanie | Dawka | Częstość podawania |
|---|---|---|
| Ciężkie zapalenie płuc, zakażenia u pacjentów z neutropenią | 4 g piperacyliny + 0,5 g tazobaktamu | Co 6 godzin |
| Powikłane zakażenia dróg moczowych, jamy brzusznej, skóry i tkanek miękkich | 4 g piperacyliny + 0,5 g tazobaktamu | Co 8 godzin |
Tabela 1. Dawkowanie Piperacillin/Tazobactam Kabi u dorosłych i młodzieży
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Dawkę należy dostosować do stopnia niewydolności nerek:
- ClCr >40 ml/min: bez modyfikacji dawki
- ClCr 20-40 ml/min: maksymalna dawka 4 g + 0,5 g co 8 h
- ClCr <20 ml/min: maksymalna dawka 4 g + 0,5 g co 12 h
U pacjentów hemodializowanych należy podać dodatkową dawkę 2 g + 0,25 g po każdej dializie.
Dzieci (2-12 lat):
| Wskazanie | Dawka | Częstość podawania |
|---|---|---|
| Neutropenia z gorączką | 80 mg piperacyliny + 10 mg tazobaktamu/kg mc. | Co 6 godzin |
| Powikłane zakażenia jamy brzusznej | 100 mg piperacyliny + 12,5 mg tazobaktamu/kg mc. | Co 8 godzin |
Tabela 2. Dawkowanie Piperacillin/Tazobactam Kabi u dzieci w wieku 2-12 lat
Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj 5-14 dni, ale może być modyfikowany w zależności od ciężkości zakażenia, patogenu i stanu klinicznego pacjenta.
Dawkowanie Piperacillin/Tazobactam Kabi wymaga indywidualnego dostosowania do stanu klinicznego pacjenta, funkcji nerek oraz wieku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz dzieci, u których dawkowanie opiera się na masie ciała.
Przeciwwskazania
Stosowanie Piperacillin/Tazobactam Kabi jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:
- Penicyliny
- Tazobaktam
- Inne inhibitory β-laktamazy
- Cefalosporyny
Przed zastosowaniem leku kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji na antybiotyki β-laktamowe.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Piperacillin/Tazobactam Kabi należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Długotrwałe stosowanie - konieczne okresowe kontrolowanie czynności nerek, szpiku i wątroby
- Pacjenci ze zmniejszoną rezerwą potasu lub leczeni cytostatykami lub diuretykami - ryzyko hipokaliemii, wymagane okresowe kontrolowanie stężenia elektrolitów
- Dzieci poniżej 2 lat - brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
Stosowanie Piperacillin/Tazobactam Kabi wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii lub u osób z grupy ryzyka zaburzeń elektrolitowych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Piperacillin/Tazobactam Kabi może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Probenecid - przedłuża okres półtrwania i zmniejsza klirens nerkowy piperacyliny i tazobaktamu
- Bromek wekuronium - może przedłużać czas trwania blokady nerwowo-mięśniowej
- Heparyna, doustne leki przeciwzakrzepowe - konieczne ścisłe kontrolowanie parametrów krzepnięcia
- Metotreksat - piperacylina może zmniejszać jego wydalanie, wymagane monitorowanie stężenia w surowicy
- Antybiotyki aminoglikozydowe - niezgodność fizyczna, nie mieszać w jednym roztworze
Stosowanie Piperacillin/Tazobactam Kabi wymaga szczególnej uwagi przy jednoczesnym podawaniu innych leków, zwłaszcza wpływających na układ krzepnięcia, funkcję nerek czy układ nerwowo-mięśniowy.
Ciąża i laktacja
Piperacillin/Tazobactam Kabi można stosować w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
Stosowanie Piperacillin/Tazobactam Kabi u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane Piperacillin/Tazobactam Kabi obejmują:
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, dyspepsja, zmiany stolca, bóle brzucha
- Reakcje skórne: świąd, wysypka (w tym zmiany grudkowo-plamkowe, pęcherzowe, pokrzywkowe)
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, bezsenność, zawroty głowy
- Inne: gorączka, pobudzenie, ból, kandydoza, nadciśnienie tętnicze, obrzęki, niepokój, zapalenie błony śluzowej nosa, duszność
Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne oraz reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne.
Mimo że Piperacillin/Tazobactam Kabi jest zazwyczaj dobrze tolerowany, pacjenci powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego i skóry.
Mechanizm działania
Piperacillin/Tazobactam Kabi to połączenie antybiotyku β-laktamowego o szerokim zakresie działania (piperacylina) z inhibitorem β-laktamazy (tazobaktam). Piperacylina jest ureidopenicyliną wrażliwą na działanie wielu β-laktamaz, które są unieczynnianie przez tazobaktam. To połączenie znacznie rozszerza zakres działania bakteriobójczego piperacyliny o szczepy bakterii wytwarzające β-laktamazy.
Preparat wykazuje aktywność wobec wielu bakterii Gram(+) i Gram(-), tlenowych i beztlenowych, w tym:
- Enterobacteriaceae (Klebsiella spp., Serratia marcescens, Enterobacter spp., Citrobacter spp.)
- Pseudomonas aeruginosa
- Haemophilus influenzae
- Moraxella catarrhalis
- Enterococcus faecalis i E. faecium
- Streptococcus spp.
- Staphylococcus aureus i S. epidermidis
- Bacteroides spp.
- Clostridium spp.
Szerokie spektrum działania Piperacillin/Tazobactam Kabi czyni go skutecznym antybiotykiem w leczeniu zakażeń wywołanych przez różnorodne patogeny bakteryjne, w tym szczepy wytwarzające β-laktamazy.
Właściwości farmakokinetyczne
Piperacillin/Tazobactam Kabi charakteryzuje się następującymi właściwościami farmakokinetycznymi:
- Biodostępność: piperacylina - 71%, tazobaktam - 84% (po podaniu domięśniowym)
- Wiązanie z białkami osocza: piperacylina - 21%, tazobaktam - 23%
- Dobra penetracja do tkanek i płynów ustrojowych (błona śluzowa jelit, pęcherzyk żółciowy, płuca, żółć)
- Metabolizm: oba składniki są metabolizowane
- Wydalanie: piperacylina - głównie z moczem w postaci niezmienionej (68%), częściowo z kałem; tazobaktam - głównie z moczem w postaci niezmienionej (80%) oraz w postaci metabolitu
- Okres półtrwania we krwi: 0,7-1,2 h
Korzystne właściwości farmakokinetyczne Piperacillin/Tazobactam Kabi, w tym dobra penetracja do tkanek i stosunkowo krótki okres półtrwania, umożliwiają skuteczne leczenie zakażeń przy zachowaniu odpowiedniego schematu dawkowania.
Warto zapamiętać
- Piperacillin/Tazobactam Kabi jest skuteczny w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych, w tym wywołanych przez szczepy wytwarzające β-laktamazy.
- Dawkowanie leku wymaga dostosowania do funkcji nerek pacjenta, a u dzieci - do masy ciała.
Skład
Piperacillin/Tazobactam Kabi dostępny jest w dwóch postaciach:
- Fiolka 2,25 g: zawiera 2 g piperacyliny (w postaci soli sodowej) i 250 mg tazobaktamu (w postaci soli sodowej)
- Fiolka 4,5 g: zawiera 4 g piperacyliny (w postaci soli sodowej) i 500 mg tazobaktamu (w postaci soli sodowej)
Dostępność dwóch różnych dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i charakteru zakażenia.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B