PiniHelix - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

PiniHelix jest produktem leczniczym roślinnym, tradycyjnie stosowanym w terapii przeziębień. Jego skuteczność opiera się na wieloletnim doświadczeniu w lecznictwie tradycyjnym.

Preparat wykazuje działanie wykrztuśne, ułatwiając odkrztuszanie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych, co może przynieść ulgę w objawach przeziębienia.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu PiniHelix

Maksymalny czas stosowania preparatu nie powinien przekraczać 7 dni. W przypadku utrzymywania się objawów po tygodniu terapii, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Istotne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania preparatu, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych związanych z przedłużonym stosowaniem lub przedawkowaniem.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu PiniHelix jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia rytmu serca
• Choroby wątroby i nerek
• Hipokalemia
• Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze zawarte w preparacie
• Uczulenie na miód lub produkty pszczele
• Uczulenie na benzoesan sodu
• Uczulenie na rośliny z rodziny Araliowate (Araliaceae)

Przed zaleceniem preparatu należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny oraz przeanalizować stan zdrowia pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu sercowo-naczyniowego, wątroby i nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie preparatu PiniHelix wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z nieżytami żołądka oraz wrzodami
• W przypadku odkrztuszania ropnej plwociny
• Przy wystąpieniu gorączki lub duszności

Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Syrop PiniHelix zawiera etanol w stężeniu maksymalnie 4% (obj.) w całej butelce, co odpowiada maksymalnie 400 mg etanolu na dawkę 10 ml syropu. Ilość ta jest równoważna 8 ml piwa lub 3,4 ml wina. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z grupy ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Stosowanie preparatu PiniHelix może prowadzić do interakcji z następującymi grupami leków:

• Glikozydy nasercowe - możliwe nasilenie działania
• Leki antyarytmiczne - możliwe nasilenie działania
• Środki moczopędne pochodne tiazydu - możliwe nasilenie niedoboru potasu
• Steroidy kory nadnerczy - możliwe nasilenie niedoboru potasu
• Preparaty przeczyszczające zawierające aloinę - możliwe nasilenie niedoboru potasu
• Leki przeciwkaszlowe (np. kodeina, dekstrometorfan) - nie zaleca się jednoczesnego stosowania

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ryzyko hipokalemii przy długotrwałym stosowaniu preparatu w dawkach przekraczających zalecane. Może to prowadzić do nasilenia działania niektórych leków oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu PiniHelix u kobiet w ciąży i karmiących piersią, nie zaleca się jego stosowania w tych okresach. Przed ewentualnym zastosowaniem leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu PiniHelix występują niezmiernie rzadko. Mogą one obejmować:

• Reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszności)
• Objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, nudności, biegunka)

Przy długotrwałym stosowaniu i jednoczesnym przekraczaniu zalecanych dawek mogą wystąpić objawy związane z przyjmowaniem kwasu glicyryzynowego:

• Utrata potasu
• Zatrzymanie sodu i wody
• Bóle głowy
• Nadciśnienie tętnicze
• Obrzęki
• Osłabienie mięśni

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić je lekarzowi lub innemu wykwalifikowanemu pracownikowi służby zdrowia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania preparatu PiniHelix mogą wystąpić następujące objawy:

• Podrażnienie żołądka i jelit
• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Niepokój

Przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 6 tygodni) i jednoczesnym znacznym przekraczaniu zalecanych dawek (co najmniej 4-krotnym) mogą pojawić się efekty związane z przyjmowaniem kwasu glicyzynowego:

• Utrata potasu
• Zatrzymanie sodu i wody
• Bóle głowy
• Nadciśnienie tętnicze
• Obrzęki
• Osłabienie mięśni

Objawy przedawkowania zwykle ustępują po odstawieniu leku. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów przedawkowania należy rozważyć wdrożenie leczenia objawowego i monitorowanie stanu pacjenta.

Mechanizm działania

PiniHelix jest preparatem złożonym, stanowiącym kompozycję tradycyjnie stosowanych środków wykrztuśnych (expectorantia). Głównym składnikiem aktywnym jest płynny wyciąg z liści bluszczu, który wykazuje działanie wykrztuśne i spazmolityczne na mięśnie gładkie oskrzeli.

Mechanizm działania preparatu opiera się na zwiększeniu produkcji śluzu w drogach oddechowych oraz stymulacji ruchu rzęsek nabłonka oddechowego, co ułatwia usuwanie zalegającej wydzieliny i łagodzi objawy przeziębienia.

Skład

100 g syropu PiniHelix zawiera:

• Substancja czynna: płynny wyciąg z liści bluszczu (1:1)

Preparat nie zawiera sztucznych barwników ani konserwantów. Dokładny skład substancji pomocniczych nie został podany w dostępnej charakterystyce produktu leczniczego.

Znajomość składu preparatu jest istotna ze względu na potencjalne reakcje alergiczne u pacjentów uczulonych na składniki produktu lub rośliny z rodziny Araliowate.