Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Pikopil

Sodium picosulfate

krople doustne [roztw.]
7,5 mg/ml
1 op. 15 ml
Doustnie
OTC
100%
19,00
Pikopil
tabl.
7,5 mg
10 szt.
Doustnie
OTC
100%
19,00

Pikopil - charakterystyka leku dla lekarza

Wskazania do stosowania

Pikopil jest wskazany do krótkotrwałego leczenia przewlekłego lub nawykowego zaparcia u dorosłych i dzieci powyżej 4 roku życia. Lek dostępny jest w postaci kropli oraz tabletek.

Pikopil działa jako środek przeczyszczający poprzez pobudzenie błony śluzowej jelita grubego i odbytnicy, co prowadzi do przyspieszenia perystaltyki, zwiększenia zawartości wody i elektrolitów w świetle jelita oraz ułatwienia defekacji.

Dawkowanie i sposób podawania

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej skutecznej dawki, którą można stopniowo zwiększać do uzyskania regularnego wypróżnienia, nie przekraczając maksymalnej zalecanej dawki dobowej. Lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej wieczorem.

Grupa wiekowa Krople Tabletki
Dorośli 8-12 kropli (4-6 mg) 5-7,5 mg
Dzieci >10 lat 8-12 kropli (4-6 mg) 5-7,5 mg
Dzieci 6-10 lat 8-12 kropli (4-6 mg) Nie zalecane
Dzieci 4-6 lat 6 kropli (3 mg) Nie zalecane

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. Po uzyskaniu regularnych wypróżnień dawkę należy zmniejszyć, a leczenie można przerwać.

Krople można przyjmować z płynem lub bez. Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Pikopilu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na pikosiarczan sodu, inne triarylometany lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Zaburzenia pasażu treści pokarmowej przez jelita (np. niedrożność)
  • Ostre choroby zapalne jelit
  • Ciężkie, bolesne i/lub przebiegające z gorączką ostre stany w obrębie jamy brzusznej
  • Ciężkie odwodnienie

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność stosując Pikopil, zwracając uwagę na następujące kwestie:

  • Unikać długotrwałego lub nadmiernego stosowania ze względu na ryzyko zaburzeń wodno-elektrolitowych
  • Monitorować pacjentów pod kątem zawrotów głowy i omdleń, szczególnie podczas defekacji
  • Nie przekraczać zalecanej dawki
  • Stosować u dzieci wyłącznie po konsultacji z lekarzem
  • Przerwać leczenie, jeśli nie wystąpi wypróżnienie
  • Zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją fruktozy (krople) lub laktozy (tabletki)

Pacjentów należy poinformować o możliwym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub omdleń.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Leków moczopędnych lub adrenokortykosteroidów - zwiększone ryzyko zaburzeń elektrolitowych
  • Glikozydów nasercowych - możliwa zwiększona wrażliwość w przypadku zaburzeń elektrolitowych
  • Antybiotyków o szerokim spektrum działania - możliwe zmniejszenie działania przeczyszczającego Pikopilu

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pikosiarczanu sodu u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W okresie karmienia piersią stosowanie leku również wymaga ostrożności i powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Bardzo często: biegunka
  • Często: skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból brzucha, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
  • Niezbyt często: zawroty głowy, omdlenia, wymioty, nudności, reakcje skórne (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd)

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: wodnisty stolec, skurcze brzucha, utrata płynów i elektrolitów. W ciężkich przypadkach możliwe jest niedokrwienie błony śluzowej okrężnicy. Leczenie obejmuje wyrównanie zaburzeń wodno-elektrolitowych, podanie leków przeciwskurczowych oraz monitorowanie stanu pacjenta.

Warto zapamiętać
  • Pikopil jest lekiem przeczyszczającym o działaniu miejscowym, skutecznym w krótkotrwałym leczeniu zaparć u dorosłych i dzieci powyżej 4 roku życia.
  • Lek należy stosować ostrożnie, rozpoczynając od najmniejszej skutecznej dawki, ze względu na ryzyko zaburzeń wodno-elektrolitowych przy długotrwałym lub nadmiernym stosowaniu.

Mechanizm działania

Pikosiarczan sodu, substancja czynna Pikopilu, jest miejscowo działającym środkiem przeczyszczającym z grupy triarylometanów. Po rozkładzie przez florę bakteryjną jelita grubego wywiera podwójne działanie:

  • Pobudza błonę śluzową jelita grubego, przyspieszając perystaltykę
  • Zwiększa zawartość wody i elektrolitów w świetle jelita grubego

Efektem tego działania jest ułatwienie defekacji, skrócenie czasu pasażu jelitowego oraz rozluźnienie konsystencji stolca.

Skład

Krople: 1 ml zawiera sodu pikosiarczan jednowodny, w ilości odpowiadającej 7,5 mg sodu pikosiarczanu bezwodnego (1 ml = 15 kropli).

Tabletki: 1 tabletka zawiera sodu pikosiarczan jednowodny, w ilości odpowiadającej 5 mg sodu pikosiarczanu bezwodnego.

Pikopil jest skutecznym lekiem w krótkotrwałym leczeniu zaparć, jednak jego stosowanie wymaga ostrożności i monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania.



Wskazania

Krótkotrwałe leczenie przewlekłego lub nawykowego zaparcia. Tabletki. Lek wskazany jest do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 4 lat.

Krople. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki. W celu uzyskania regularnego wypróżnienia dawkę można dostosować do maks. zalecanej dawki. Nie należy przekraczać maks., zalecanej dawki dobowej. Nie należy stosować ustalonej dawki częściej niż raz/dobę. O ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykła dawka wynosi: dorośli: 8-12 kropli (4-6 mg) jednorazowo. Jeśli konieczne, liczbę kropli można zwiększyć lub zmniejszyć, tak aby ustalić dawkę najbardziej odpowiednią dla pacjenta. Dzieci i młodzież. Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 8-12 kropli (4-6 mg) jednorazowo. Dzieci w wiek u 4-6 lat : 6 kropli (3 mg) jednorazowo. U dzieci w wieku poniżej 4 lat pikosiarczan sodu jest mniej skuteczny, ponieważ w tej grupie wiekowej mikroflora przewodu pokarmowego nie jest jeszcze na tyle rozwinięta, aby przekształcić pikosiarczan sodu do aktywnego metabolitu. Tabl. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki. W celu uzyskania regularnego wypróżnienia dawkę można dostosować do maks. zalecanej dawki. Nie należy przekraczać maks., zalecanej dawki dobowej. Dorośli. 5-7,5 mg (rozpoczęte od podawania podobnego leku o mniejszej mocy, zwiększone do 1 tabl. produktu leczniczego o mocy 7,5 mg), przed snem. Dawkowanie można ustalać indywidualnie. Po uzyskaniu regularnych wypróżnień należy zmniejszyć dawkę i zazwyczaj leczenie można przerwać. Dzieci i młodzież. Dzieci od 10 lat. 5-7,5 mg (rozpoczęte od podawania podobnego leku o mniejszej mocy, zwiększone do 1 tabl. produktu leczniczego o mocy 7,5 mg), przed snem. Dzieci w wieku od 4 do poniżej 10 lat. Nie należy stosować produktu leczniczego o mocy 7,5 mg u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pikopil u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Dane nie są dostępne.

Tak, jak w przypadku wszystkich środków drażniących przewód pokarmowy, leku zasadniczo nie należy stosować dłużej, niż przez 3 kolejne dni. Istotne jest utrzymywanie podaży odpowiedniej ilości płynów podczas leczenia, zwłaszcza w przypadku młodszych pacjentów i osób w podeszłym wieku, bardziej podatnych na skutki odwodnienia. Krople. Lek należy przyjmować wieczorem, dzięki czemu następnego dnia rano nastąpi wypróżnienie. Produkt występuje w postaci płynu o neutralnym smaku, może być przyjmowany z płynem lub bez dodatkowego płynu. Lek dostarczany jest w pojemnikach z kroplomierzem, co umożliwia uzyskanie odpowiedniej dawki. Tabletki. Tabletkę należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu.

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne triarylometany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Zaburzenia pasażu treści pokarmowej przez jelita (na przykład niedrożność). Ostre choroby zapalne jelit. Ciężkie, bolesne i/lub przebiegające z gorączką ostre stany w obrębie jamy brzusznej (na przykład zapalenie wyrostka robaczkowego), potencjalnie związane z nudnościami i wymiotami. Ciężkie odwodnienie.

Przedłużone lub nadmierne stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i hipokaliemii, odwodnienia lub biegunki. U pacjentów stosujących pikosiarczan sodowy notowano zawroty głowy i/lub omdlenie. Dostępne dane w tych przypadkach wskazują, że omdlenia podczas defekacji (lub omdlenia podczas parcia na stolec) lub odpowiedź wazowagalna są spowodowane bólem brzucha związanym z zaparciem, a niekoniecznie podaniem pikosiarczanu sodowego. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Tak jak w przypadku wszystkich środków przeczyszczających, produktu nie należy stosować codziennie, przez długi okres czasu, bez ustalenia przyczyny zaparcia. Lek może być stosowany u dzieci wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Nie należy kontynuować leczenia, jeśli nie wystąpi wypróżnienie. Krople. Substancja pomocnicza sorbitol: 1 ml produktu leczniczego zawiera 450 mg sorbitolu, co odpowiada 360 mg sorbitolu w maks. dawce, zalecanej w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 6 lat. Nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Tabletki. Substancja pomocnicza laktoza: lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, pacjenta należy uprzedzić, że mogą wystąpić takie działania niepożądane, jak zawroty głowy i/lub omdlenie. Jeśli wystąpią zawroty głowy i/lub omdlenie (np. z powodu skurczu żołądka) należy unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Przyjmowanie nadmiernych dawek produktu leczniczego i jednoczesne stosowanie leków moczopędnych lub adrenokortykosteroidów może zwiększać ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej. Zaburzenia równowagi elektrolitowej mogą prowadzić do zwiększonej wrażliwości na glikozydy nasercowe. Jednoczesne stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania może zmniejszać działanie przeczyszczające produktu leczniczego.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania pikosiarczanu sodu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały działania teratogennego pikosiarczanu sodu. Jednakże, u szczurów i królików obserwowano szkodliwe działanie na zarodki po zastosowaniu dużych dawek. Dlatego, produktu nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że spodziewane korzyści, przewyższają potencjalne ryzyko. Lek może być przyjmowany w okresie ciąży tylko na zlecenie lekarza. Dane kliniczne wskazują, że ani czynna cząsteczka pikosiarczanu sodu (BHPM lub bis-(p-hydroksyfenylo) -pirydylo-2-metan), ani jej pochodne glukuronidowe nie przenikają do mleka. Niemniej jednak, tak, jak w przypadku wszystkich leków, produktu leczniczego nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią, chyba że spodziewane korzyści, przewyższają potencjalne ryzyko. Lek może być przyjmowany w okresie karmienia piersią tylko na zlecenie lekarza. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) nadwrażliwość. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) zawroty głowy, omdlenie. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) biegunka: (często) skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból brzucha, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej; (niezbyt często) wymioty, nudności. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) reakcje skórne, takie, jak obrzęk naczynioruchowy, wykwity polekowe, wysypka, świąd. Częstość występowania zawrotów głowy lub omdlenia po przyjęciu pikosiarczanu sodu prowadzi do wniosku, że jest to reakcja wazowagalna (np. skurcze w obrębie jamy brzusznej, defekacja).

Po przyjęciu dużych dawek może wystąpić wodnisty stolec (biegunka), skurcze w obrębie jamy brzusznej i klinicznie istotna utrata płynów, potasu i innych elektrolitów. Ponadto, zgłaszano przypadki niedokrwienia błony śluzowej okrężnicy w związku ze stosowaniem pikosiarczanu sodu w dawkach znacznie większych, niż zalecane w rutynowym leczeniu zaparć. Przewlekłe nadużywanie leków przeczyszczających może powodować przewlekłą biegunkę, bóle brzucha, hipokaliemię, wtórny hiperaldosteronizm i kamicę nerkową. Jako skutek przewlekłego nadużywania leków przeczyszczających opisywano także uszkodzenie kanalików nerkowych, zasadowicę metaboliczną i osłabienie mięśni, wtórne do hipokalemii. Wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka w krótkim czasie po przyjęciu leku, może zmniejszyć lub zapobiec jego wchłanianiu. Konieczne może być wyrównanie płynów i zaburzeń elektrolitowych. Jest to szczególnie istotne u osób w podeszłym wieku i u małych dzieci. Korzystne może być zastosowanie leków o działaniu spazmolitycznym.

Pikosiarczan sodu, substancja czynna produktu leczniczego, jest miejscowo działającą substancją o działaniu przeczyszczającym z grupy triarylometanów, która po rozkładzie przez florę bakteryjną jelita grubego wywiera podwójne działanie poprzez pobudzenie błony śluzowej zarówno jelita grubego, jak i odbytnicy. Pobudzenie błony śluzowej jelita grubego prowadzi do przyspieszenia perystaltyki okrężnicy i zwiększa zawartość wody i elektrolitów w świetle jelita grubego. Skutkuje to pobudzeniem defekacji, skróceniem czasu pasażu jelitowego oraz rozluźnieniem konsystencji stolca.

Krople:1 ml zawiera sodu pikosiarczan jednowodny, w ilości odpowiadającej 7,5 mg sodu pikosiarczanu bezwodnego (1 ml = 15 kropli). Tabletki. 1 tabl. zawiera sodu pikosiarczan jednowodny, w ilości odpowiadającej 5 mg sodu pikosiarczanu bezwodnego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.