Pigmentum Castellani - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Pigmentum Castellani jest wskazany w leczeniu grzybic powierzchownych oraz powierzchownych zakażeń bakteryjnych skóry. Preparat wykazuje skojarzone działanie przeciwgrzybicze, przeciwbakteryjne oraz przeciwzapalne, co czyni go skutecznym w terapii mieszanych infekcji dermatologicznych.

Złożony mechanizm działania preparatu, obejmujący denaturację białek komórkowych patogenów oraz odwadnianie ich protoplazmy, zapewnia szerokie spektrum aktywności przeciwdrobnoustrojowej.

Dawkowanie i sposób podawania

Czas leczenia nie powinien przekraczać 7 dni, niezależnie od grupy wiekowej pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie Pigmentum Castellani jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• Noworodki i niemowlęta
• Dzieci poniżej 3. roku życia

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z uszkodzoną lub pozbawioną naskórka skórą, ze względu na zwiększone ryzyko wchłaniania składników preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Pigmentum Castellani należy przestrzegać następujących zaleceń:

• Nie stosować na duże powierzchnie skóry ze względu na zawartość kwasu borowego
• Unikać aplikacji na skórę pozbawioną naskórka lub z obecnymi zmianami zapalnymi, szczególnie u małych dzieci
• Nie stosować opatrunków okluzyjnych ani bandaży na obszary poddane ekspozycji na preparat, ze względu na ryzyko podrażnienia skóry związane z obecnością fenolu
• Nie używać preparatu w przypadku widocznego zmętnienia lub wytrącenia się osadu, ze względu na potencjalne ryzyko methemoglobinemii

Należy pamiętać, że preparat silnie barwi skórę, co może być pomocne w monitorowaniu obszaru aplikacji, ale jednocześnie może stanowić niedogodność dla pacjenta.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji Pigmentum Castellani z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, ze względu na miejscowy charakter aplikacji i potencjalne wchłanianie składników przez skórę, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pigmentum Castellani u kobiet w ciąży. W związku z tym preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku należy podjąć po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią nie zostało określone. Zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie czasowego przerwania karmienia piersią w przypadku konieczności zastosowania leku.

Działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem Pigmentum Castellani jest podrażnienie skóry, które występuje rzadko. W przypadku wystąpienia nadmiernego podrażnienia lub reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania Pigmentum Castellani związane jest głównie z absorpcją kwasu borowego przez skórę. Szczególnie niebezpieczne może być stosowanie preparatu na dużych powierzchniach skóry, przez długi okres lub na obszarach pozbawionych naskórka. W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Pigmentum Castellani jest preparatem złożonym, którego działanie opiera się na synergistycznym efekcie kilku składników aktywnych:

• Fenol (40 mg/g): Wykazuje silne działanie grzybobójcze i bakteriobójcze poprzez denaturację białek komórkowych patogenów. Jest skuteczny wobec bakterii Gram(+) i Gram(-), mykobakterii, wirusów oraz niektórych grzybów.
• Rezorcyna (80 mg/g): Pochodna fenolu o właściwościach redukujących, wykazuje działanie odkażające, złuszczające i keratolityczne. W niskich stężeniach działa keratoplastycznie, zmiękczając naskórek.
• Kwas borowy (8 mg/g): Wykazuje słabe działanie bakteriostatyczne i grzybostatyczne, szczególnie skuteczne wobec Candida albicans i Candida krusei.

Dodatkowo, preparat zawiera barwnik (fuksynę zasadową), który nie tylko ułatwia identyfikację miejsca aplikacji, ale również wzmacnia działanie grzybobójcze i bakteriobójcze preparatu.

Skład

1 g płynu Pigmentum Castellani zawiera:

• Substancje czynne:
  • Fenol - 40 mg
  • Rezorcyna - 80 mg
  • Kwas borowy - 8 mg
• Substancje pomocnicze: aceton, etanol 96%, fuksyna zasadowa, woda oczyszczona

Pigmentum Castellani stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu powierzchownych grzybic i zakażeń bakteryjnych skóry. Jego złożony skład zapewnia szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, jednak wymaga ostrożnego stosowania, szczególnie u dzieci i na uszkodzonej skórze. Przestrzeganie zaleceń dotyczących czasu leczenia i obszaru aplikacji jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.