Physioneal 40 - Specjalistyczny roztwór do dializy otrzewnowej

Wskazania do stosowania

Physioneal 40 jest wskazany do stosowania w dializie otrzewnowej w następujących przypadkach:

• Ostra i przewlekła niewydolność nerek
• Ciężkie przewodnienie
• Poważne zaburzenia gospodarki elektrolitowej
• Zatrucia lekami podlegającymi dializie, gdy nie można zastosować bardziej odpowiednich metod leczenia

Roztwór ten, zawierający wodorowęglan i mleczan o fizjologicznym pH, jest szczególnie zalecany dla pacjentów odczuwających ból lub dyskomfort podczas napełniania jamy otrzewnowej płynami o niskim pH, opartymi wyłącznie na buforze mleczanowym.

Physioneal 40 stanowi skuteczną alternatywę dla pacjentów źle tolerujących standardowe roztwory do dializy otrzewnowej, zapewniając lepszy komfort i potencjalnie lepszą tolerancję leczenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Schemat leczenia, częstotliwość dializ, objętość płynu na wymianę, czas zalegania i czas trwania dializy powinny być indywidualnie dostosowane przez lekarza prowadzącego. Poniżej przedstawiono ogólne zalecenia dotyczące dawkowania:

CADO - Ciągła Ambulatoryjna Dializa Otrzewnowa, ADO - Automatyczna Dializa Otrzewnowa

Objętość płynu dla dorosłych zazwyczaj wynosi od 2 do 2,5 litra, w zależności od masy ciała pacjenta. Należy pamiętać, że bezpieczeństwo stosowania i skuteczność u dzieci i młodzieży nie zostały w pełni ustalone, dlatego przed zastosowaniem produktu w tej grupie pacjentów należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści klinicznych do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Sposób podawania i przygotowania roztworu

Physioneal 40 jest przeznaczony wyłącznie do podania dootrzewnowego. Nie wolno podawać go dożylnie. Przed użyciem roztwór można ogrzać do temperatury 37°C w celu zwiększenia komfortu pacjenta. Należy używać wyłącznie suchego źródła ciepła (np. podkładka grzewcza, podgrzewacz płytowy). Nie wolno ogrzewać roztworu w wodzie ani w kuchence mikrofalowej ze względu na ryzyko narażenia zdrowia pacjenta.

Procedura przygotowania roztworu:

1. Po zdjęciu opakowania zewnętrznego należy niezwłocznie przełamać zatyczkę między komorami, aby wymieszać dwa roztwory.
2. Poczekać, aż zawartość górnej komory spłynie całkowicie do dolnej komory.
3. Delikatnie wymieszać roztwór poprzez naciskanie dłońmi na ściany dolnej komory.
4. Roztwór musi zostać podany w ciągu 24 godzin po zmieszaniu.

Podczas całej procedury dializy otrzewnowej należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki. Nie wolno podawać roztworu, jeśli jest zabarwiony, mętny, zawiera nierozpuszczalne cząstki lub wykazuje oznaki wycieku, a także gdy spawy są uszkodzone.

Przeciwwskazania

Stosowanie Physioneal 40 jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Nieusuwalnymi defektami mechanicznymi, które uniemożliwiają skuteczną dializę otrzewnową lub zwiększają ryzyko infekcji
• Udokumentowaną utratą czynności otrzewnej lub rozległymi zrostami, które zaburzają czynności otrzewnej

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia nerkozastępczego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność przy wykonywaniu dializy otrzewnowej u pacjentów z następującymi stanami:

• Uszkodzenia błony otrzewnowej i przepony na skutek zabiegów chirurgicznych, urazów lub wad wrodzonych
• Nowotwory w obrębie jamy brzusznej
• Zakażenia ściany brzucha
• Przepukliny
• Przetoki kałowe, jelita grubego lub cienkiego
• Częste epizody zapalenia uchyłka jelit
• Nieswoiste lub niedokrwienne zapalenie jelit
• Wielotorbielowatość i powiększenie nerek
• Inne stany zaburzające ciągłość ściany brzucha, powłok brzusznych lub wnętrza jamy brzusznej
• Przeszczep tętniczy w obrębie aorty
• Ciężkie schorzenia dróg oddechowych

Lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko i korzyści wynikające z zastosowania dializy otrzewnowej u pacjentów z powyższymi schorzeniami.

Otorbiające stwardnienie otrzewnej (EPS)

EPS jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem dializy otrzewnowej. Wystąpiło ono u niektórych pacjentów stosujących Physioneal 40. Lekarze powinni być świadomi tego ryzyka i monitorować pacjentów pod kątem wczesnych objawów EPS.

Zapalenie otrzewnej

W przypadku wystąpienia zapalenia otrzewnej, dobór i dawkowanie antybiotyków powinny być oparte na wynikach badań identyfikacji i wrażliwości wyizolowanych mikroorganizmów. Do czasu określenia patogenu może być wskazane stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania.

Kwasica mleczanowa

U pacjentów z podwyższonym stężeniem mleczanów należy zachować ostrożność przy stosowaniu roztworów zawierających mleczany. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, np. z ostrą niewydolnością nerek, wrodzonymi wadami metabolicznymi lub stosujący leki takie jak metformina i nukleozydowe/nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI).

Monitorowanie pacjentów

Należy regularnie kontrolować:

• Stężenia elektrolitów w surowicy (szczególnie wodorowęglanów, potasu, magnezu, wapnia i fosforanów)
• Parametry biochemiczne krwi
• Aktywność hormonu przytarczyc
• Parametry hematologiczne
• Stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą

U pacjentów ze wtórną nadczynnością przytarczyc należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania roztworu zawierającego wapń, gdyż może on pogłębić nadczynność.

Równowaga płynów

Konieczne jest prowadzenie dokładnej kontroli równowagi płynów i monitorowanie masy ciała pacjenta, aby uniknąć przewodnienia lub odwodnienia, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak zastoinowa niewydolność serca, spadek objętości krwi krążącej i wstrząs.

Alkalozy metabolicznej

U pacjentów ze stężeniem wodorowęglanów w osoczu powyżej 30 mmol/l należy rozważyć stosunek korzyści z zastosowania produktu do ryzyka wystąpienia alkalozy metabolicznej.

Dializa otrzewnowa może prowadzić do utraty białek, aminokwasów oraz witamin rozpuszczalnych w wodzie, co może wymagać suplementacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas dializy stężenie we krwi produktów leczniczych ulegających dializie może ulec zmniejszeniu. Należy wziąć pod uwagę możliwość uzupełnienia strat. Szczególnej uwagi wymagają:

• Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe - konieczne jest ścisłe kontrolowanie stężenia potasu w surowicy z uwagi na ryzyko zatrucia naparstnicą. Może być konieczne uzupełnienie potasu.
• Pacjenci stosujący leki wpływające na stężenie wapnia, witaminę D lub preparaty zawierające wapń - mogą mieć zwiększone ryzyko hiperkalcemii.

Lekarz prowadzący powinien dokładnie ocenić wszystkie stosowane przez pacjenta leki pod kątem potencjalnych interakcji z dializą otrzewnową.

Ciąża i laktacja

Brak jest doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania Physioneal 40 w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie są również dostępne dane z badań na zwierzętach. W przypadku konieczności zastosowania produktu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy zawsze dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w kontrolowanych badaniach klinicznych była alkaloza, występująca u około 10% pacjentów. W większości przypadków alkalozę stwierdzano na podstawie podwyższonego stężenia wodorowęglanów w surowicy i zwykle nie była ona związana z objawami klinicznymi.

Inne działania niepożądane związane z procedurą dializy otrzewnowej obejmują:

• Bakteryjne zapalenie otrzewnej
• Zakażenie w miejscu wprowadzenia cewnika
• Powikłania związane z cewnikiem

Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłaszania lekarzowi wszelkich nietypowych objawów lub dolegliwości związanych z dializą otrzewnową.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Physioneal 40 może potencjalnie prowadzić do:

• Hiperwolemii
• Hipowolemii
• Zaburzeń elektrolitowych
• Hiperglikemii (u pacjentów z cukrzycą)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Hiperwolemia: zastosowanie hipertonicznych roztworów do dializy otrzewnowej i ograniczenie podawania płynów
• Hipowolemia: doustne lub dożylne uzupełnienie płynów, w zależności od stopnia odwodnienia
• Zaburzenia elektrolitowe: postępowanie zależne od rodzaju zaburzeń, stwierdzonych na podstawie badań krwi
• Hiperglikemia: dostosowanie dawek insuliny zgodnie ze schematem przepisanym przez lekarza prowadzącego

W przypadku przedawkowania konieczna jest natychmiastowa konsultacja z lekarzem specjalistą w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.

Mechanizm działania

Physioneal 40 działa na zasadzie dializy otrzewnowej, która u pacjentów z niewydolnością nerek ma na celu:

• Usuwanie z organizmu toksycznych produktów przemiany materii, które normalnie wydalane są przez nerki
• Wspomaganie regulacji równowagi wodno-elektrolitowej
• Korekcję zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej

Dzięki zawartości wodorowęglanu i mleczanu o fizjologicznym pH, Physioneal 40 zapewnia efektywną dializę przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia dyskomfortu związanego z niskim pH roztworu.

Skład

Skład gotowego roztworu Physioneal 40 po zmieszaniu zawartości dwóch komór:

• Glukoza bezwodna: 75,5 mmol/l (1,36%), 126 mmol/l (2,27%) lub 214 mmol/l (3,86%)
• Sód (Na⁺): 132 mmol/l
• Wapń (Ca⁺⁺): 1,25 mmol/l
• Magnez (Mg⁺⁺): 0,25 mmol/l
• Chlorki (Cl^-): 95 mmol/l
• Wodorowęglany (HCO₃^-): 25 mmol/l
• Mleczany (C₃H₅O₃^-): 15 mmol/l

Liczba "40" w nazwie produktu określa całkowite stężenie buforu w roztworze (15 mmol/l mleczanu + 25 mmol/l wodorowęglanu = 40 mmol/l).

Physioneal 40 stanowi kompleksowe rozwiązanie w leczeniu pacjentów wymagających dializy otrzewnowej, oferując skuteczne usuwanie toksyn i regulację równowagi wodno-elektrolitowej przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z niskim pH roztworu.