Phlebodia - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Phlebodia jest produktem leczniczym wskazanym do stosowania u dorosłych pacjentów (od 18. roku życia) w następujących przypadkach:

• Zmniejszenie objawów niewydolności krążenia żylnego w obrębie kończyn dolnych, w tym żylaków kończyn dolnych
• Łagodzenie uczucia ciężkości nóg
• Redukcja bólu i innych dolegliwości związanych z zespołem niespokojnych nóg, wymuszających zmianę pozycji ciała
• Krótkotrwałe leczenie objawowe żylaków odbytu w okresie zaostrzeń dolegliwości

Lek Phlebodia, dzięki swojemu składowi i mechanizmowi działania, skutecznie wpływa na poprawę krążenia żylnego, co przekłada się na zmniejszenie dyskomfortu i objawów związanych z niewydolnością żylną.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Phlebodia u dorosłych pacjentów (od 18. roku życia)

Należy zwrócić uwagę, że bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Phlebodia u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały dotychczas określone.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Phlebodia jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na diosminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Okres karmienia piersią (nie zaleca się stosowania produktu)

Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem leku Phlebodia pacjentom z wymienionymi przeciwwskazaniami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Żylaki odbytu: W przypadku nasilenia objawów choroby hemoroidalnej, stosowanie leku Phlebodia nie zwalnia z konieczności wdrożenia odpowiedniego leczenia chorób odbytu. Terapia objawowa żylaków odbytu powinna być krótkotrwała. Jeśli objawy nie ustępują szybko, należy przeprowadzić badanie proktologiczne i wdrożyć odpowiednie leczenie przyczynowe.

Skład produktu: Phlebodia zawiera lak czerwieni koszenilowej Ponceau 4R (E 124), który może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. Należy zachować ostrożność u osób z predyspozycjami do alergii.

Lekarz powinien monitorować skuteczność leczenia żylaków odbytu i rozważyć dodatkową diagnostykę w przypadku braku poprawy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie odnotowano żadnych znanych interakcji leku Phlebodia z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi preparatami, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków.

Mimo braku znanych interakcji, lekarz powinien zebrać dokładny wywiad lekowy i monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych, nieoczekiwanych interakcji.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na płód. Obserwacje kliniczne również nie dostarczyły dowodów na uszkodzenie czy toksyczne działanie na płód u ludzi. Jednakże, ze względu na brak wystarczających danych, aby całkowicie wykluczyć ryzyko, produkt może być stosowany w czasie ciąży jedynie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią: Brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiet karmiących. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku Phlebodia w okresie laktacji.

Decyzja o zastosowaniu leku Phlebodia u kobiet w ciąży powinna być podjęta po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. W przypadku kobiet karmiących piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia lub odstąpienie od terapii lekiem.

Działania niepożądane

Profil bezpieczeństwa leku Phlebodia jest korzystny. Odnotowano bardzo rzadko występujące działania niepożądane, głównie dotyczące zaburzeń żołądka i jelit. W większości przypadków nie wymagały one odstawienia produktu.

Mimo rzadkiego występowania działań niepożądanych, lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości ich wystąpienia i zalecić zgłaszanie wszelkich nietypowych objawów podczas terapii.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania leku Phlebodia. W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Mechanizm działania

Diosmina, substancja czynna leku Phlebodia, wykazuje działanie zwiększające napięcie żylne oraz właściwości naczynioochronne. Mechanizm działania obejmuje:

• Zmniejszenie podatności na pękanie małych naczyń krwionośnych
• Poprawę napięcia ścian żył
• Redukcję przepuszczalności żylnej

Skuteczność diosminy została potwierdzona zarówno na modelach zwierzęcych, jak i w badaniach klinicznych.

Wielokierunkowe działanie diosminy na układ żylny przekłada się na skuteczność leku Phlebodia w leczeniu objawów niewydolności żylnej i żylaków.

Skład produktu

Jedna tabletka powlekana leku Phlebodia zawiera 600 mg diosminy jako substancję czynną. Znajomość składu jest istotna przy ocenie potencjalnych reakcji alergicznych i interakcji z innymi lekami.

Wysoka zawartość diosminy w jednej tabletce (600 mg) umożliwia stosowanie wygodnego schematu dawkowania - jedna tabletka dziennie w przypadku leczenia niewydolności żylnej kończyn dolnych.