Pevazol® - Krem przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego

Wskazania do stosowania

Pevazol® jest produktem leczniczym przeznaczonym do miejscowego leczenia szerokiego spektrum grzybic skóry oraz zakażeń mieszanych. Jego zastosowanie obejmuje:

• Grzybice skóry wywołane przez dermatofity, drożdżaki i grzyby pleśniowe
• Grzybicę stóp i rąk
• Grzybicę obrębną pachwin
• Grzybicę owłosionej skóry głowy
• Drożdżyce skóry i paznokci
• Łupież pstry
• Grzybicze zapalenie ucha zewnętrznego
• Grzybice powikłane zakażeniami bakteriami Gram-dodatnimi

W przypadku grzybicy paznokci, oprócz leczenia miejscowego Pevazolem®, konieczne jest równoczesne zastosowanie doustnej terapii przeciwgrzybiczej.

Szerokie spektrum działania Pevazolu® czyni go skutecznym narzędziem w walce z różnorodnymi infekcjami grzybiczymi skóry, zapewniając kompleksowe podejście do leczenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Leczenie należy kontynuować przez 7 dni po ustąpieniu objawów chorobowych.

Sposób aplikacji:

• Nakładać cienką warstwę kremu na chorobowo zmienioną skórę, delikatnie wcierając
• W przypadku grzybicy paznokci stosować pod opatrunkiem okluzyjnym
• Zmiany sączące (np. przestrzenie międzypalcowe, fałdy pośladkowe) należy najpierw osuszyć przy użyciu gazy lub bandaża

Precyzyjne przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów leczniczych i zapobiegania nawrotom infekcji.

Przeciwwskazania

Stosowanie Pevazolu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (azotan ekonazolu) lub którykolwiek ze składników pomocniczych
• Wypryskowe zapalenie skóry
• Wiek poniżej 12 lat

Ścisłe przestrzeganie przeciwwskazań jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnych powikłań związanych z niewłaściwym stosowaniem leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ochrona oczu: Należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Pevazol® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Świadomość tych środków ostrożności pozwala na bezpieczne stosowanie leku, minimalizując ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Azotan ekonazolu może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na skuteczność terapii:

• Osłabienie działania miejscowo stosowanych leków przeciwgrzybiczych, szczególnie antybiotyków polienowych (nystatyna, natamycyna)
• Wzmocnienie działania przeciwgrzybiczego przy jednoczesnym stosowaniu estru propylowego kwasu p-hydroksybenzoesowego lub sulfametoksazolu
• Zwiększenie skuteczności przeciwgrzybiczej przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów (np. dipropionianu betametazonu), ale z ryzykiem wydłużenia przeżywalności grzybów i nasilenia objawów infekcji
• Zmniejszenie AUC i Cmax albendazolu oraz aktywności terapeutycznej amfoterycyny B

Znajomość potencjalnych interakcji umożliwia lekarzowi optymalizację terapii i uniknięcie niepożądanych efektów wynikających z jednoczesnego stosowania różnych leków.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, Pevazol® nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy przebieg porodu.

Karmienie piersią: Brak danych dotyczących przenikania azotanu ekonazolu do mleka matki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie laktacji należy podjąć po konsultacji z lekarzem, uwzględniając potencjalne korzyści dla matki i ryzyko dla dziecka.

Ostrożne podejście do stosowania Pevazolu® w okresie ciąży i karmienia piersią jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa zarówno matki, jak i dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Pevazolu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: przemijające podrażnienie skóry, świąd, rumień
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. Niemniej jednak, w przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Ekonazol, substancja czynna Pevazolu®, jest pochodną imidazolu o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Jego mechanizm działania jest wielokierunkowy:

1. Uszkadza błonę komórkową grzyba, zwiększając jej przepuszczalność
2. Hamuje procesy oksydacyjne w mitochondriach
3. Hamuje syntezę RNA i białek w organizmie grzyba

Kluczowym elementem działania ekonazolu jest hamowanie 14-demetylacji w biosyntezie ergosterolu, niezbędnego składnika ściany komórkowej grzyba. Prowadzi to do:

• Niedoboru ergosterolu
• Akumulacji 14-metylowanych steroli
• Zaburzeń funkcji błony komórkowej
• Zmian w przepuszczalności błony
• Zaburzeń czynnościowych komórki grzyba

Taki mechanizm działania sprawia, że oporność pierwotna praktycznie nie występuje, a rozwój oporności wtórnej jest rzadki. Ekonazol wykazuje silne i szybkie działanie grzybostatyczne, a w dużych stężeniach - grzybobójcze.

Po aplikacji miejscowej, ekonazol szybko przenika do warstw naskórka i powierzchownych warstw skóry właściwej, osiągając w warstwie rogowej naskórka stężenia przewyższające wartości MIC dla dermatofitów. Zastosowany na skórę praktycznie nie wywiera działania ogólnoustrojowego.

Skład

1 gram kremu Pevazol® zawiera 10 mg azotanu ekonazolu jako substancję czynną.

Precyzyjne dawkowanie substancji czynnej zapewnia optymalną skuteczność terapeutyczną przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.